市場概要
手術器具追跡システムの世界市場規模は、2022年に2億550万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.4％で成長すると予測されている。この成長は、手術器具のような重要な機器を自動的に追跡し、FDAの固有機器識別（UDI）プログラムに準拠し、各外科処置に間に合うように適切なツールを確実に入手し、患者の転帰を改善する必要性によってもたらされる。スポーツ外傷、事故、心臓手術など、外科手術が必須となる心血管系疾患やその他の慢性疾患の頻度増加による外科手術件数の増加が、市場成長の原動力となっている。さらに、インド、中国、ブラジルなどの新興国では、手術器具追跡システムメーカーにとって計り知れない可能性がある。
これらの国々で急速に成長する医療インフラと相まって、医療投資の増加は、市場プレーヤーに有利な成長機会を提供するように設定されている。手術器具追跡システムは、米国FDAの新しいUDI追跡要件に準拠するため、器具を含む医療器具の自動識別を容易にする。UDIの対象となる器具の数は今後も拡大し続けるため、手術器具追跡システムのようなコンプライアンスを可能にするソリューションへの需要が高まることが予想される。米国FDAのほかにも、いくつかの政府機関が、製造元から患者までのトレーサビリティに関する規制要件を指定している。これらの規制には、EU医療機器規制2017/745および体外診断医療機器規制2017/746が含まれ、FDAの規制と一致している。
中国のUDIプログラムは、医療機器の真正性の確認と医療機器の所在地の監視に重点を置いている。2018年、中国食品医薬品監督管理局（CFDA）は、リニアまたは二次元バーコード、RFIDタグ、または近距離無線通信（NFC）タグを組み込むUDI規制の草案を発表した。これにより、手術器具追跡システムなどの自動化識別・追跡技術の採用が推進されることになる。COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えた。Censis Technologies, Inc.の2020年版レポートによると、パンデミックのために多くの選択手術が延期された。しかし、手術が再開されると、手術室と技師はCOVIDを回避しながら作業を続け、膨大なバックログに対処しなければならなかった。
さらに、追跡ガイドラインの欠如が原因で、手術後に患者の体内に手術器具が残留する事例がいくつか発生している。これらはクランプやスポンジから針やその他の物品まで様々である。このようなミスに対応するのは非常にコストがかかる。手術後の人体への手術器具の残留や器具の取り違えは、市場の成長に大きく寄与している。例えば、北米放射線学会（RSNA）に掲載された2021年の論文によると、手術器具の残留（RSI）の推定発生率は1万件の手術あたり1.32件である。
製品はハードウェア、ソフトウェア、サービスに区分される。ハードウェア分野は2022年に45.4％の最大シェアを占め、予測期間中も優位性を維持すると予測されている。RFIDチップやバーコードタグなどのハードウェアの技術的進歩が、在庫管理だけでなく手術器具管理にもこれらのシステムを採用する主な要因となっている。例えば、ハーバード大学のWyss研究所とBrigham and Women’s Hospitalの臨床医が共同で、金属製手術器具にRFIDチップを組み込む方法を開発した。
この技術には、蒸着と生体適合性シーラントが含まれる。完全なシステムは、前述の方法、RFIDチップ、アンテナ、ワイヤレスで追跡・計数可能なビジュアル・ディスプレイで構成され、これらはすべて複数回の滅菌に耐えられるように作られている。一方、サービス分野は予測期間中に有利なCAGRで成長すると予想される。米国、ドイツ、英国、フランス、日本は、手術器具トラッキングシステムの最大消費を記録すると予測されている。整備された医療インフラと外科手術件数の増加がこの成長に寄与すると予測されている。
技術セグメントはバーコードとRFIDに区分される。バーコード技術は、2022年に81.9％と最大の収益シェアを占めた。これは最も一般的に使用されているタイプのトラッキング技術であり、医療機器業界における採用の増加が高い収益シェアに寄与している主な要素である。データマトリクスやQRコードなどの2次元バーコードは、低コスト、堅牢な構造、360°読み取り可能などの利点があるため、市場でより普及している。さらに、これらの製品は設置コストが低いため、病院やASC（Ambulatory Surgery Center：外来手術センター）などの医療施設での用途が増加している。
RFID分野は、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予測されている。RFIDタグはその堅牢性により、最も厳しい滅菌プロセスにも耐えることができるため、医療業界において貴重な資産追跡の利点を提供することができる。さらに、RFIDタグは追加情報を保存し、修理履歴や場所など、各器具の重要な統計情報を追跡することができる。RFIDはまた、バーコードと比較して、視線スキャンを必要としないという利点があり、この技術の採用率を押し上げると予想されている。
最終用途セグメントは病院とその他に分類される。病院の最終用途セグメントは2022年の市場をリードし、全体の収益の79％以上の最大シェアを占めた。病院内でトラッキングソリューションの需要が増加しているのは、病院が受け入れる患者の数が多いこと、医療機器や器具が多様で数が多いことに起因している。加えて、他のエンドユーザーよりも外科手術が多いことも、この需要に拍車をかけている。
さらに、医療費支出や新設病院への投資拡大、既存病院の拡張が、予測期間中の同分野の成長を促進すると予測されている。2023年の米国病院協会（AHA）のデータによると、2016年（5,534）と2023年（6,129）の間に、米国の機能的な病院数が急増している。さらにAHA統計は、2023年に米国の病院が約3,401万件の入院を目撃したことも強調している。従って、病院数の増加が同分野の成長を後押しすると予想される。
地域別に見ると、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに分類される。2022年には、北米が全体の45.4%のシェアを占め、世界市場をリードした。医療機器や器具の効果的な識別のために米国食品医薬品局（FDA）がUDIシステムを導入したことが、この地域の優位性の主な要因の1つである。さらに、高度に発達した医療インフラが存在し、先端技術や製品の急速な導入がこの地域の市場成長を促進すると予測されています。
アジア太平洋地域は、未開拓のビジネスチャンスがあるため、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予測されている。さらに、中国、インドネシア、インドなどのアジア諸国における医療インフラの急速な発展と相まって、外科手術の件数が増加しており、予測期間中に地域市場の成長を促進すると予測されている。技術的に先進的なソフトウェアやハードウェア製品の導入は、手術器具追跡装置の利用を促進すると予測されている。
主要企業・市場シェア
主要企業は、市場シェア獲得のための地域拡大とともに、製品開発や発売、提携、M&Aなど、いくつかの戦略的イニシアティブを実施している。例えば、2023年1月、BDはBDキエストラ微生物検査ソリューション用の新しいロボティックトラックシステムを発売した。これは検体処理を自動化し、手作業と結果の時間を短縮する。トラックベースの構成により、手作業による仕分けや歩行が不要になり、培養の完全性と合理化されたワークフローが確保される。世界の手術器具追跡システム市場の有力企業には以下のような企業がある：
Fortive
Spatrack Medical Ltd.
Xerafy Singapore Pte Ltd.
フィンガープリント・メディカル
ゲティンゲAB
B. ブラウン・メルサンゲンAG
BD
エイブリー・デニソン・コーポレーション
テクノソース・オーストラリア
テルニオ・グループLLC
本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、手術器具追跡システム市場を製品、技術、最終用途、地域に基づいて区分しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
ハードウェア
ソフトウェア
サービス
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
バーコード
RFID
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
デンマーク
ノルウェー
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
MEA
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 市場の定義
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測のタイムライン
1.4. 調査方法
1.5. 情報調達
1.5.1. 購入データベース
1.5.2. GVRの内部データベース
1.5.3. 二次情報源と第三者の視点
1.5.4. 一次調査
1.6. 情報分析
1.6.1. データ分析モデル
1.7. 市場形成とデータの可視化
1.8. モデルの詳細
1.8.1. 商品フロー分析
1.9. 二次資料リスト
第2章. 要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場動向と展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.1.1. 手術器具保持症例の増加
3.3.1.2. 手術器具在庫管理のニーズの高まり
3.3.1.3. 技術の進歩
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. 手術器具追跡システムの導入に伴う高コスト
3.4. ビジネス環境分析
3.4.1. PESTLE分析
3.4.2. ポーターのファイブフォース分析
3.5. 技術概要
3.6. COVID-19インパクト分析
第4章. 技術ビジネス分析
4.1. 手術器具追跡システム市場： 技術動向分析と市場シェア、2022年・2030年
4.2. バーコード
4.2.1. バーコードの世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.2.1.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3. RFID
4.3.1. RFID市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 製品ビジネス分析
5.1. 手術器具追跡システム市場： 製品動向分析と市場シェア、2022年・2030年
5.2. ハードウェア
5.2.1. ハードウェア市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.3. ソフトウェア
5.3.1. ソフトウェア市場、2018年～2030年 (USD Million)
5.4. サービス
5.4.1. サービス市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. エンドユーザー事業分析
6.1. 手術器具追跡システム市場： エンドユーザー動向分析と市場シェア、2022年・2030年
6.2. 病院
6.2.1. 病院市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3. その他
6.3.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 地域別ビジネス分析 地域ビジネス分析
7.1. 地域別市場スナップショット
7.2. 国別市場シェア分析、2022年
7.3. 北米
7.3.1. 北米の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.2. 米国
7.3.2.1. 米国の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.2.2. 主要国の動向
7.3.2.3. 規制の枠組み
7.3.2.4. 競争シナリオ
7.3.3. カナダ
7.3.3.1. カナダの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.3.2. 主要国の動向
7.3.3.3. 規制の枠組み
7.3.3.4. 競争シナリオ
7.4. 欧州
7.4.1. 欧州の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.2. ドイツ
7.4.2.1. ドイツの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.2.2. 主要国の動向
7.4.2.3. 規制の枠組み
7.4.2.4. 競争シナリオ
7.4.3. イギリス
7.4.3.1. イギリスの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.3.2. 主要国の動向
7.4.3.3. 規制の枠組み
7.4.3.4. 競争シナリオ
7.4.4. フランス
7.4.4.1. フランスの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.4.2. 主要国の動向
7.4.4.3. 規制の枠組み
7.4.4.4. 競争シナリオ
7.4.5. イタリア
7.4.5.1. イタリアの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.5.2. 主要国の動向
7.4.5.3. 規制の枠組み
7.4.5.4. 競争シナリオ
7.4.6. スペイン
7.4.6.1. スペインの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.6.2. 主要国の動向
7.4.6.3. 規制の枠組み
7.4.6.4. 競争シナリオ
7.4.7. デンマーク
7.4.7.1. デンマークの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.7.2. 主要国の動向
7.4.7.3. 規制の枠組み
7.4.7.4. 競争シナリオ
7.4.8. スウェーデン
7.4.8.1. スウェーデンの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.8.2. 主要国の動向
7.4.8.3. 規制の枠組み
7.4.8.4. 競争シナリオ
7.4.9. ノルウェー
7.4.9.1. ノルウェーの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4.9.2. 主要国の動向
7.4.9.3. 規制の枠組み
7.4.9.4. 競争シナリオ
7.5. アジア太平洋地域
7.5.1. アジア太平洋地域の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.2. 日本
7.5.2.1. 日本の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.2.2. 主要国の動向
7.5.2.3. 規制の枠組み
7.5.2.4. 競争シナリオ
7.5.3. 中国
7.5.3.1. 中国の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.3.2. 主要国の動向
7.5.3.3. 規制の枠組み
7.5.3.4. 競争シナリオ
7.5.4. インド
7.5.4.1. インドの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.4.2. 主要国の動向
7.5.4.3. 規制の枠組み
7.5.4.4. 競争シナリオ
7.5.5. 韓国
7.5.5.1. 韓国の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.5.2. 主要国の動向
7.5.5.3. 規制の枠組み
7.5.5.4. 競争シナリオ
7.5.6. オーストラリア
7.5.6.1. オーストラリアの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.6.2. 主要国の動向
7.5.6.3. 規制の枠組み
7.5.6.4. 競争シナリオ
7.5.7. タイ
7.5.7.1. タイの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.5.7.2. 主要国の動向
7.5.7.3. 規制の枠組み
7.5.7.4. 競争シナリオ
7.6. ラテンアメリカ
7.6.1. 中南米の手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.6.2. ブラジル
7.6.2.1. ブラジルの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.6.2.2. 主要国の動向
7.6.2.3. 規制の枠組み
7.6.2.4. 競争シナリオ
7.6.3. メキシコ
7.6.3.1. メキシコの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.6.3.2. 主要国の動向
7.6.3.3. 規制の枠組み
7.6.3.4. 競争シナリオ
7.6.4. アルゼンチン
7.6.4.1. アルゼンチンの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.6.4.2. 主要国の動向
7.6.4.3. 規制の枠組み
7.6.4.4. 競争シナリオ
7.7. MEA
7.7.1. MEAの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.7.2. 南アフリカ
7.7.2.1. 南アフリカの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.7.2.2. 主要国の動向
7.7.2.3. 規制の枠組み
7.7.2.4. 競争シナリオ
7.7.3. サウジアラビア
7.7.3.1. サウジアラビアの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.7.3.2. 主要国の動向
7.7.3.3. 規制の枠組み
7.7.3.4. 競争シナリオ
7.7.4. アラブ首長国連邦
7.7.4.1. UAEの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.7.4.2. 主要国の動向
7.7.4.3. 規制の枠組み
7.7.4.4. 競争シナリオ
7.7.5. クウェート
7.7.5.1. クウェートの手術器具追跡システム市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.7.5.2. 主要国の動向
7.7.5.3. 規制の枠組み
7.7.5.4. 競争シナリオ
…
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レポートコード：GVR-1-68038-770-4