細胞ベースの免疫療法市場は、予測期間中にCAGR 15.5%を記録すると予測される。
COVID-19は、初期段階において細胞ベースの免疫療法市場に大きな影響を及ぼした。これは、病院がCOVID-19に罹患した重篤な患者のためのベッドやケアを優先したため、選択手術の遅延、経過観察の予約、一部の種類の癌治療のキャンセルや延期といった要因によるものである。例えば、2022年3月にPubMedに掲載された論文によると、流行の影響を受け、皮下免疫療法（SCIT）を受けていた患者の多くが、その中止や延期を余儀なくされた。
興味深いことに、パンデミックの間、COVID-19の治療には細胞ベースの免疫療法が用いられた。例えば、2022年6月にPubMedに掲載された論文によると、革新的な適応免疫細胞治療により、中等度から重度のCOVID-19患者に実行可能な予防または治療の選択肢が与えられた。この戦略は、安全性を高め、安全で効率的な治療を提供し、すべてのCOVID-19感染患者に対する日常治療を補完することを目的としていた。パンデミック後の市場は、癌の有病率の上昇、標的ベースの抗癌剤の開発における技術的進歩、さまざまな細胞ベースの免疫療法の上市と承認により成長が見込まれている。
例えば、米国癌協会（American Cancer Society）の2022年最新情報によると、2022年の米国における新規癌患者数は190万人と推定されている。さらに、製品の進歩、承認の増加、臨床試験、主要企業による提携や協力が市場の成長を後押ししている。2022年6月、バイオテクノロジー新興企業のImmuneel Therapeutics社は、IMAGINEと名付けられたCAR-T試験で患者の投与を開始した。この第II相臨床試験は、現在ベンガルールで臨床試験開発のために積極的に患者を募っており、インドにおける業界初のCAR-T臨床試験の一つである。このような臨床試験の進展は、細胞ベースの免疫療法の需要を増大させると予想される。さらに、細胞ベースのがん治療における研究開発の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると考えられる。例えば、2022年6月にFrontiers誌に掲載された論文によると、現在の評価段階の戦略の大半は、T細胞活性化の安全性を利用し、キメラ抗原受容体（CAR）や二特異性T細胞エンゲイジャー（bsTCE）などの腫瘍標的メカニズムを組み込んでおり、これはより強固で信頼性の高い臨床反応を達成するために不可欠であると考えられる。
したがって、いくつかの要因から、細胞ベースの免疫療法市場は分析期間中に成長すると予想される。しかし、技術コストの高さや発展途上国における認知度の低さが、市場の成長を阻害する可能性がある。
細胞ベースの免疫療法市場動向キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は予測期間中に大きな成長が見込まれる
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、がん治療における重要な進歩である。この治療法では、患者のT細胞は、腫瘍抗原に結合する人工受容体を発現するように遺伝子操作される。CAR-T細胞療法はCD19コード化されたがん抗原に対して作用し、B細胞がんを治療する。癌の有病率の上昇、ターゲットに基づく抗癌剤の開発における技術進歩、治療目的での細胞ベースの治療の採用の増加は、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法セグメントの主要な推進要因である。
例えば、American Cancer Society 2022 Updateによると、2022年には米国で推定10,470人の小児（0～14歳）と5,480人の青年（15～19歳）ががんと診断される可能性がある。
主要な市場参入企業による治療法の進歩、承認、上市、提携、買収もまた、セグメントの成長を押し上げる可能性が高い。例えば、2022年5月、欧州委員会（EC）はヤンセンのCAR-T療法であるCarvyktiを重度前治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象に承認し、この治療法は米国以外では初の承認となった。また、FDAは2021年3月、少なくとも4回の前治療に反応しなかった成人多発性骨髄腫患者を治療する初の細胞ベースの遺伝子治療であるAbecma（イデカブタジェンビクリューセル）を承認した。本薬は、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とした遺伝子組み換えキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法である。
予測期間中、北米が細胞ベース免疫療法市場の成長を牽引する見込み
北米は、がん罹患率の上昇、細胞ベースの治療に対する認知度の向上、業界プレイヤーの強い存在感、医療インフラの充実などにより、世界の細胞ベースの免疫療法市場で大きな市場シェアを占めると予想されている。例えば、American Cancer Society 2022 updateによると、米国では2022年に新たに290,560例の乳がん、89,010例のリンパ腫、62,210例の膵臓がん、106,180例の結腸がん、44,850例の直腸がんと診断されると予測されている。
さらに、がん治療における継続的な研究、技術の進歩、製品の承認、発売、提携、主要市場プレイヤーによる買収も、地域市場全体の成長を大きく後押ししている。例えば、2022年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、ペンシルバニア大学アブラムソンがんセンターで開発された個別化細胞療法の承認を拡大し、今回は2ライン以上の全身療法後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者を対象とした。今回の早期承認は、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であるKymriah（tisagenlecleucel）に対してノバルティス社に認められたもので、がんに対する個別化細胞療法の3番目の適応となる。成人および小児患者に対して承認された唯一のCAR-T細胞療法である。
産業概要
細胞ベースの免疫療法市場は統合されており、競争は中程度で、大手企業は数社である。現在市場を支配しているのは、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc（Kite Pharma）、Apac Biotech、Dendreon Pharmaceuticals LLC、JW CreaGene Co.
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 癌の有病率の上昇
4.2.2 ターゲットベースの抗がん剤開発における技術進歩
4.2.3 様々な細胞ベースの免疫療法薬の上市と承認
4.3 市場阻害要因
4.3.1 技術コストの高さ
4.3.2 発展途上市場における認識不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 治療法別
5.1.1 自己細胞免疫療法
5.1.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法
5.1.3 樹状細胞ワクチン療法
5.2 主要適応症別
5.2.1 B細胞悪性腫瘍
5.2.2 前立腺がん
5.2.3 腎細胞がん
5.2.4 肝臓がん
5.2.5 その他の主要適応症
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ノバルティスAG
6.1.2 ギリアド・サイエンシズ（カイトファーマ）
6.1.3 GC Biopharma Corporation
6.1.4 デンドレオン・ファーマシューティカルズ LLC
6.1.5 JWクレアジーン株式会社
6.1.6 GC Biopharma Corporation
6.1.7 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン・グローバル・サービシズ・エルエルシー）
6.1.8 ファイザー株式会社
6.1.9 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.10 グラクソ・スミスクライン plc
6.1.11 セリード
6.1.12 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
7 市場機会と今後の動向
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