レポート概要
骨移植片および代替品の世界市場規模は2022年に28億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.3％で成長すると予測されている。合成代替物に対する需要の増加と、様々な規制当局による製品認可数の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予測されている。例えば、2020年7月、バクスターはAltapore Shape Bioactive Bone Graftの米国FDA認可を取得した。これにより、同社のAltapore骨移植片代替品のラインナップが拡大した。さらに、生体適合性、安全性、骨折した骨への骨伝導性など、骨移植片や代用品から得られるさまざまな利点やメリットが、近年これらの製品の採用を後押ししている。
副作用を軽減するための生体適合性骨移植片の開発に対する需要の高まりが市場を牽引している。また、他と比較して優れた生体適合性を示すハイドロキシアパタイト（HAp）やリン酸三カルシウム（TCP）を用いた合成移植片の使用が増加していることも、生体適合性骨移植片の採用を促進する要因となっている。
加えて、より優れた生物活性、生体適合性、適切な機械的特性を持つ新製品を開発するための、支持的な規制の枠組みや市場参加者の努力の高まりが、市場の拡大をさらにエスカレートさせている。例えば、2020年10月、Graftys社は、オーストラリア、ブラジル、カナダ、米国において、同社の無菌リン酸カルシウム再吸収性骨空隙充填材および関連送達システムに関して、医療機器単一監査プログラム（MDSAP）認証を取得した。同様に、2022年3月、Molecular Matrix, Inc.は、筋骨格系で使用するためのOsteo-P合成骨移植代替物の商業的発売を発表した。この製品は、骨の再生と修復に非常に有益なHCCP技術を使用して開発された。
さらに、低侵襲手術の採用が増加していることが、骨移植片と代替物の需要をさらにエスカレートさせている。外科医は、迅速な処置、回復時間の短縮、入院期間の短縮、切開創の減少など、MISに関連する様々な利点のために、開腹手術や従来のアプローチの代わりに低侵襲手術を選択している。米国整形外科学会（AAOS）のデータによると、米国で行われている低侵襲整形外科手術の数は、年々着実に増加している。米国で一般的に行われている低侵襲整形外科手術には、関節鏡、脊椎手術、骨折修復、人工関節置換術などがある。したがって、MISの数の増加は、かなりのペースで市場を牽引すると予想される。
COVID-19の流行は市場に大きな影響を与えている。他の多くの産業と同様に、骨移植片・代替品市場もパンデミックのためにサプライチェーン、製造、流通に混乱が生じている。COVID-19が市場に与えた大きな影響の一つは、選択的手術の減少である。病院の資源を節約しCOVID-19感染のリスクを減らすため、多くの病院や診療所が選択的手術を延期した。このため、人工関節置換術などの選択的手術で使用されることの多い移植片や代用品の需要が減少した。
加えて、パンデミックは、骨移植片や代用品を製造するのに必要な原材料を生産するサプライチェーンも含め、世界的なサプライチェーンを大きく混乱させた。このため、一部の製品では供給不足が生じ、他の製品ではコストが上昇した。しかし、COVID-19の大流行後、市場は勢いを取り戻し始めており、今後数年間は大きなペースで成長すると予想されている。
同種移植片セグメントは、2022年の材料タイプセグメントで57.3%と最大の収益シェアを占めており、予測期間中に堅調な成長機会を目撃すると予測されている。同種移植片の採用は、骨伝導性、即時構造支持などの特性により大幅に増加している。さらに、同種移植片製品による良好な患者転帰や、同種移植片の様々な最近の上市が、同分野の拡大を後押ししている。また、同種移植片は骨を採取するための他の手術を必要としないため、創傷治癒が早く、手術時間が短く、成功率が高い。例えば、2022年2月にNCBIが発表した研究によると、同種移植片を用いた骨癒合の成功率は87%から94.3%であった。
合成物セグメントは、予測期間中に大きな成長を示すと予測されている。同分野の堅調な成長は、同製品が同種移植片と比較して疾患伝播のリスクが低く、生体適合性に優れ、患者に受け入れられやすいことに起因している。合成分野はさらに、セラミック、複合材料、ポリマー、BMPに分類される。この分野はまた、整形外科疾患の負担増と先進国での合成製品に対する需要増によって牽引されると予想される。
用途別では、脊椎固定サブセグメントが2022年に約60.31%の最大市場シェアを占めた。脊椎固定術への骨移植材の採用が増加していること、多くの整形外科疾患に罹患しやすい老年人口が増加していることが、このセグメントの収益シェアを高めている。老人人口は着実に増加している。米国国勢調査局によると、2022年の老年人口は約5,600万人で、国の総人口の16.9%を占めており、この数は2030年には7,310万人を超えると予測されている。これは、5人に1人以上が定年退職を迎えることを示している。このように、高齢者人口の多さが整形外科的ソリューションの需要に拍車をかけている。
歯科治療への移植片の採用が増加していることは、予測期間を通じて歯科分野に有利な機会を提供すると思われる。移植片は通常、骨形成を促進し治癒を促進するための足場や充填材として使用される。骨移植や骨再生のような高度な技術とともに、歯科インプラント外科手術が受け入れられつつあることが、市場成長を後押しすると予測される。さらに、歯科インプラントの成功率の上昇も、市場における骨移植片および代替物の高い需要をもたらしている。
北米は2022年に41.8%のシェアで世界市場を支配し、予測期間中、主要な収益貢献者になると予測されている。老年人口の増加、スポーツ傷害や死亡事故の発生率の増加が、北米における骨移植片および代替品の需要を押し上げる主な要因の一つである。さらに、確立された医療インフラ、支援的な償還政策、骨移植片を用いた手術を行う整形外科医の数が多いことも、同地域でのこうした製品の採用に拍車をかけている。例えば、Definitive Healthcare, LLCによると、米国には現在24,350人の整形外科医がいる。
しかし、APACは予測期間中に堅調な成長率を示すと予測されている。さまざまな整形外科疾患を抱えるより多くの患者層が存在し、市場参加者がこの地域でのプレゼンスを拡大するために投資を増やしていることが、APAC市場を牽引すると予測されている。例えば、2021年10月、コアボーンは、中国での活動を拡大し、整形外科および歯科治療用の生物活性骨移植材を商品化するために、370万米ドルの投資を調達した。
主要企業・市場シェア
この業界には大企業から中小企業まで様々な企業が存在する。この業界は競争が激しく、Orthofix、Stryker、Nuvasive、Medtronic、DePuy Synthes、Wright Medicalなどが参入している。主要プレーヤーは、市場浸透、M&A、パートナーシップ、販売契約などの革新的な戦略を実行して収益を強化することに重点を置いている。例えば、2021年10月、同社はAlloMend Extra Large Acellular Dermal Matrixの発売を発表し、AlloMend製品ラインを増やした。骨移植片・代替物市場の主要企業には以下のような企業がある：
アロソース
デピューシンセス（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
バクスター
ニューベイシブ社
スミス+ネフュー
メドトロニック
オルソフィックス・メディカル社
TBF
OSTラボラトリーズ
ジンマー・バイオメット
ガイストリッヒ・ファーマAG
ストライカー
バイオバンク
2023年5月、米国を拠点とする同種移植片提供会社AlloSource社は、軟組織再建用ソリューションであるAlloMend® Duo Acellular Dermal Matrix (ADM)を発表した。これは、外科医が軟組織を再形成し、長期的な構造的支持を提供することで、骨移植の代替に適し、再生組織マトリックスの生体適合性を維持することを支援するものである。
2023年2月、技術革新のリーダーであるニューベイシブ社は、アトラックスパテとモジュラス頚椎の適応拡大により、C360ポートフォリオをアップグレードした。Attrax Puttyは、胸腰椎椎体間固定用スペーサーに使用される初の合成骨移植代替品です。このアップグレードは、特に病院と外科医に頚椎カテゴリーでの価値を提供する。
2022年10月、医療製品メーカーであるガイストリッヒ・ファーマAGは、革新的な製品をグローバルに強化するため、米国の医療技術企業であるリンチ・バイオロジックスLLCを買収した。両社は、骨や組織を癒す最新の再生技術を促進し、骨移植の代替品拡大に貢献するという共通の目的を持つ。
2021年9月、医療技術の世界的リーダーであるメドトロニック社は、次世代脊椎技術の導入による侵襲的脊椎手術エコシステムの進展を報告した。CatalyftTM PLおよびPL40、Space-DTM Access System、AccelerateTM Graft Delivery System with GraftonTM DBFのような技術はすべて、骨移植代替物の円滑化に対応している。
本レポートでは、2017年から2030年までの地域＆国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向と機会の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は骨移植片および代用品市場を製品および地域別に分類しています：
材料タイプの展望（売上高、百万米ドル、2017年〜2030年）
同種移植片
脱灰骨マトリックス
その他
合成
セラミックス
HAP
β-TCP
α-TCP
二リン酸カルシウム（BCP）
その他
複合材料
ポリマー
骨形成タンパク質（BMP）
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2017年～2030年）
頭蓋顎顔面
歯科
足関節
関節再建
長骨
脊椎固定
地域別展望（売上高、百万米ドル、2017年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
オーストラリア
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
MEA
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 調査方法と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.3.5.1 北米における一次インタビューのデータ
1.3.5.2 欧州における一次インタビューデータ
1.3.5.3 アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4 中南米における一次インタビューデータ
1.3.5.5 中東・アフリカにおける一次インタビューデータ
1.4 情報分析またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次資料リスト
1.9 略語
1.10 報告書の目的
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場展望
2.1.1 骨移植片・代替物市場の展望、2017年〜2030年（百万米ドル）
2.2 骨移植片・代替物市場の概要（2022年
第3章 骨移植片・代替物市場の変数、動向、スコープ
3.1 規制の枠組み
3.2 USFDAの検討
3.2.1 医療上必要と認められる骨移植片および代用品
3.3 保険償還の枠組み
3.3.1 CPTコーディング
3.3.2 HCPCSコーディング
3.3.3 市場ドライバー分析
3.3.3.1 骨・関節疾患の発生率の増加
3.3.3.2 生体適合性合成グラフトの登場
3.3.3.3 歯科用骨移植片の需要増加
3.3.3.4 技術的進歩
3.3.3.5 高齢者人口の増加
3.3.4 市場阻害要因分析
3.3.4.1 厳しい規制ガイドライン
3.3.4.2 疾患伝播のリスク
3.3.4.3 骨移植片および代替品の高コスト
3.4 骨移植片・代替物市場分析ツール： ポーターズ
3.5 PESTEL分析
3.6 推定市場規模（材料タイプ別）、世界・地域別、2017年～2030年
3.7 価格分析（材料タイプ別
第4章 骨移植片・代替物市場 競合分析
4.1 イノベーター
4.2 主要企業の市場シェア分析、2021年（推定）
4.3 市場リーダー
4.4 製品セグメント別市場リーダー
4.5 主要取引・戦略的提携分析
4.5.1 製品上市
4.5.2 買収
4.5.3 製品承認
4.5.4 パートナーシップ＆提携
4.6 非上場企業のリスト
第5章 骨移植片・代替物市場 材料タイプの推定と動向分析
5.1 材料タイプ市場シェア分析、2022年・2030年
5.2 材料タイプダッシュボード
5.2.1 アログラフト
5.2.1.1 アログラフト市場の推定と予測、2017年〜2030年 (百万米ドル)
5.2.1.2 脱灰骨マトリックス（DBM）
5.2.1.2.1 脱灰骨マトリックス（DBM）市場の推定と予測、2017年～2030年（百万米ドル）
5.2.1.3 その他
5.2.1.3.1 その他市場の推定と予測、2017年～2030年（USD Million）
5.2.2 合成
5.2.2.1 合成市場の推定と予測、2017年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.2 セラミック
5.2.2.2.1 セラミック市場の推定と予測、2017年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.2.2 HAP
5.2.2.2.1 HAP市場の推定と予測、2017～2030年（百万米ドル）
5.2.2.2.3 ß-TCP
5.2.2.2.3.1 ß-TCP市場の推定と予測、2017～2030年（USD Million）
5.2.2.2.4 α-リン酸三カルシウム（α-TCP）
5.2.2.2.4.1 α-TCP市場の推定と予測、2017～2030年（百万米ドル）
5.2.2.2.5 二塩基性リン酸カルシウム（BCP）
5.2.2.2.5.1 二塩基性リン酸カルシウム（BCP）市場の推定と予測、2017～2030年（百万米ドル）
5.2.2.2.6 その他
5.2.2.2.6.1 その他市場の推定と予測、2017年～2030年（百万米ドル）
5.2.2.3 複合材料
5.2.2.3.1 コンポジット市場の推定と予測、2017 – 2030 (USD Million)
5.2.2.4 ポリマー
5.2.2.4.1 ポリマー市場の推定と予測、2017 – 2030 (USD Million)
5.2.2.5 BMP
5.2.2.5.1 BMP市場の予測および予測、2017年～2030年（百万米ドル）
第6章 骨移植片・代替物市場 アプリケーションの推定と動向分析
6.1 アプリケーション市場シェア分析、2022年・2030年
6.2 アプリケーションダッシュボード
6.3 頭蓋顎顔面
6.3.1 頭蓋顎顔面市場の推定と予測、2017年〜2030年（百万米ドル）
6.4 歯科
6.4.1 歯科市場の予測および予測、2017年～2030年（USD Million）
6.5 足と足首
6.5.1 足・足首市場の推定と予測、2017年～2030年（百万米ドル）
6.6 関節再建
6.6.1 関節再建市場の2017年～2030年の推定と予測（USD Million）
6.7 長骨
6.7.1 長骨市場の2017年～2030年の推定と予測（百万米ドル）
6.8 脊椎固定
6.8.1 脊椎固定術市場の2017年～2030年の推定と予測（百万米ドル）
第7章 骨移植片と代替物市場 COVID19の影響分析
7.1 COVID19有病率分析
7.2 機会分析
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： GVR-1-68038-154-2