レポート概要
免疫組織化学の世界市場規模は2022年に23.3億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.8%で成長する見込みです。免疫組織化学（IHC）における自動化および機械学習の導入の増加は、技術的に高度な免疫組織化学ソリューションの導入と相まって、予測期間を通じて市場を大きく牽引する見込みです。IHCプロトコルの進歩は、疾病診断における需要をかなりのレベルまで押し上げています。さらに、製品認可の増加や、疾患診断のための技術的に高度な免疫組織化学システムの発売が、市場の成長をさらに後押ししています。
例えば、2021年8月、FDAは、抗PD-1免疫療法の対象となるdMMR固形腫瘍患者を同定するためのRocheのVENTANA MMR RxDx Panelを承認しました。各社は市場ポジションを強化するために新規製品を発売し続けており、これが収益につながっています。例えば、ロシュは2021年3月、組織ベースの研究においてバイオマーカーや細胞集団を検出・プロファイリングするDISCOVERY Green HRPキットを発売しました。このキットは他の検出キットと組み合わせて使用することができ、in situハイブリダイゼーションや免疫組織化学の多重化能力を拡大します。同様に、ペイジ社は2023年3月、免疫組織化学バイオマーカー定量化のためのマインドピーク社の人工知能（AI）アルゴリズムを同社のプラットフォームに組み込むことを発表しました。画像解析を専門とするソフトウェア会社であるマインドピークは、肺組織と乳腺組織の免疫組織化学スライドの解析用に設計されたAIアルゴリズムを提供し、現在プラットフォーム上で利用可能です。IHC技術は、サンプルの単一パラメトリック評価に制限されています。
しかし、マルチプレックス IHC のような新しい技術では、質量分析検出の高度な方法を利用することで、1 つの組織セグメントからマルチパラメトリックかつ詳細な分析を行うことができます。Multiplexed IHCは、標識蛍光検出ベースの方法がもたらす技術的課題に対処するのに役立ち、それによって市場の収益に拍車をかけます。先進国と新興国の両方で高齢者人口が増加していることは、免疫組織化学市場に好影響を与えるでしょう。RT-PCR、免疫組織化学、電子顕微鏡がウイルスの検出に使用され、SARS-CoV-2の影響が肺に限定されないことを示しています。
2022年には、抗体分野が市場を支配し、40.96%の最大シェアを占めました。モノクローナル抗体や、Fc融合抗体、抗体フラグメント、抗体薬物複合体などの抗体関連製品は、使用率の点で圧倒的な製品クラスとなっています。抗体は病理学、神経病理学、血液病理学など幅広い用途に応用されています。
キットは予測期間を通じて最も速いCAGRで拡大すると予想されています。キットを使用することで、組織サンプルに対して適切な抗体と染色の組み合わせを使用するための選択手順が不要になるため、IHC手順中の多くの労力が軽減されます。この分野の製品が提供するコンパクトな性質と使いやすさが、この分野を牽引すると予想されます。IHCキットは、研究を実施するために少量の製品を必要とする学術機関や研究所で一般的に利用されています。したがって、IHCアッセイを使用する研究プログラムの増加が、このセグメントの成長に寄与しています。
アプリケーション別に見ると、世界市場はさらに診断分野と研究分野に二分されます。診断用途セグメントは2022年に69.16%以上の最大の売上シェアを占め、予測期間中もリードを維持すると予測されています。免疫組織化学（IHC）検査は、がん、心血管疾患、感染症、糖尿病、自己免疫疾患、腎臓病などの幅広い慢性疾患の診断に広く使用されています。さらに、慢性疾患の有病率の増加は、診断薬セグメントを牽引すると予想されています。
米国癌協会が発表したデータによると、米国では2021年に約190万人の癌患者が新たに報告される見込みです。がん患者数の増加に伴い、迅速かつ効率的な診断のためのIHC技術のニーズは高くなっています。このように、革新的な医薬品の研究開発のための製薬企業による研究開発活動の活発化は、IHCソリューションの需要を高め、同分野を牽引すると予想されます。例えば、2021年7月、NHSイングランドは、新薬の研究開発を加速するための新規革新医療基金を宣言しました。
エンドユースに基づき、世界市場はさらに病院・診断ラボ、研究機関、その他に細分化されています。2022年には、病院・診断研究所分野が市場を席巻し、全体の売上高の70.76%以上を占める最大シェアを占めました。この成長は、病院環境で実施されるIHC検査の量が多いことに起因しています。さらに、医療業界の絶え間ない変化に伴い、高度な設備を備えた病院に対するニーズも高まっています。このことも、このセグメントの収益を増加させる見込みです。
研究機関は、予測期間中に有利なCAGRを記録する見込みです。これは、製薬の研究開発で従来使用されてきた染色技術に比べ、この技術にはいくつかの利点があるためです。例えば、ヒト特異的IHCとして承認されたVISTAウサギモノクローナル抗体（Cell Signaling Technology社製）は、生物医学研究用に利用可能です。この成長は、研究機関による医薬品検査でIHC技術が広く採用されていることにも起因しています。この技術により、さまざまな生体組織切片におけるバイオマーカーの分布や局在、さまざまなタンパク質の発現を評価することが可能になり、研究現場で実施されています。研究機関は、薬効試験の評価のために医薬品開発にIHC技術を適用することで重要な役割を果たしています。
地域別に見ると、世界市場は北米、アジア太平洋、欧州、中南米、中東・アフリカにさらに細分化されています。2022年には北米が市場を支配し、世界収益の38.39%以上を占める最大シェアになりました。地域別市場成長の主な要因としては、大手市場プレイヤーの存在、IHCソリューションの容易な入手、技術的に先進的なIHC機器の高い採用率、新しいIHCソリューションの参入などが挙げられます。
例えば、2021年6月、米国を拠点とする病理学的アプリケーションのためのAI搭載技術の開発企業であるPathAI社は、米国臨床腫瘍学会バーチャルサイエンティフィックプログラム2021において、乳がんのHER2検査用に設計された機械学習ベースの品質管理ツールを展示しました。予測期間中、アジア太平洋地域が最も急成長する見込み。これは主に、アジア市場におけるグローバル企業の地理的な足跡の拡大によるものです。さらに、インドや中国などの国々では患者数が多いため、IHC研究開発アッセイを実施するための臨床被験者が多数存在し、その結果、収益が伸びています。
主要企業・市場シェア
がん診断におけるIHCアッセイの需要が高まる中、主要企業は市場のニーズに応えるため、新製品の発売、M&A、地域拡大など、免疫組織化学の分野でさまざまな戦略的取り組みを行っています。
例えば、Aptamer Groupは2023年3月、自動免疫組織化学ワークフローで使用する新しい試薬ソリューションOptimer-Fcを発売しました。同社はこの発売により、診断や研究における新たなバイオマーカーの道が開けると期待しています。また、2021年1月、アブカム社とShuwen Biotech（Shuwen）はコンパニオン診断薬（CDx）の開発と商業化に関する戦略的提携を締結しました。この契約に基づき、AbcamはShuwen Biotechに組換えウサギモノクローナル抗体を提供し、免疫組織化学的検証を進めています。世界の免疫組織化学市場における著名なプレイヤーは以下の通り：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
Merck KGaA
ダナハーコーポレーション
パーキネルマー社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
セル・シグナル・テクノロジー社
バイオSB
アジレント・テクノロジー株式会社
Abcam plc.
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の免疫組織化学市場を製品、用途、最終用途、地域別に分類しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
抗体
一次抗体
二次抗体
装置
スライド染色システム
組織マイクロアレイ
組織処理システム
スライドスキャナー
その他
試薬
組織染色
ブロッキング血清・試薬
発色基質
固定試薬
有機溶媒
タンパク質分解酵素
希釈剤
その他の試薬
キット
アプリケーションの展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
診断薬
癌
感染症
心血管疾患
自己免疫疾患
糖尿病
腎臓疾患
研究
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院および診断研究所
研究機関
その他
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 製品セグメント
1.1.1.2 エンドユーズセグメント
1.1.1.3 アプリケーション・セグメント
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測時期
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源のリスト
1.11 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. 製品とアプリケーションのスナップショット
2.3. 最終用途スナップショット
2.4. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場動向と展望
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 多重免疫組織化学の出現
3.4.2. IHCにおける自動化と機械学習の導入
3.4.3. がんの有病率の増加
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. 装置コストの高さ
3.5.2. IHC技術に伴う限界
3.6. 業界の課題
3.6.1. 品質保証および標準化関連の課題
3.6.2. 複数の評価を行う範囲が限られていること
3.7. ビジネス環境分析
3.7.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.7.2. ポーターのファイブフォース分析
3.8. COVID-19インパクト分析
第4章. 免疫組織化学市場 製品別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1. 免疫組織化学市場 製品動向分析
4.2. 免疫組織化学市場： 製品の推定と予測、用途別 (USD Million)
4.3. 抗体
4.3.1. 抗体市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.2. 一次抗体
4.3.2.1. 一次抗体市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3.3. 二次抗体
4.3.3.1. 二次抗体市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4. 装置
4.4.1. 機器市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.2. スライド染色システム
4.4.2.1. スライド染色システム市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.3. 組織マイクロアレイ
4.4.3.1. 組織マイクロアレイ市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.4. 組織処理システム
4.4.4.1. 組織処理システム市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.5. スライドスキャナー
4.4.5.1. スライドスキャナー市場、2018年〜2030年 (USD Million)
4.4.6. その他
4.4.6.1. その他市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.5. 試薬
4.5.1. 試薬市場、2018年〜2030年（USD Million
4.5.2. 組織染色剤
4.5.2.1. 組織染色市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.3. ブロッキング血清および試薬
4.5.3.1. ブロッキング血清・試薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.4. 発色基質
4.5.4.1. 発色基質市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5.5. 固定試薬
4.5.5.1. 固定試薬市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5.6. 有機溶媒
4.5.6.1. 有機溶媒市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5.7. タンパク質分解酵素
4.5.7.1. タンパク質分解酵素市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5.8. 希釈剤
4.5.8.1. 希釈剤市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.9. その他
4.5.9.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6. キット
4.6.1. キット市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章. 免疫組織化学市場 用途別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million
5.1. 免疫組織化学市場 用途別動向分析
5.2. 免疫組織化学市場 アプリケーション別の推定と予測（USD Million）
5.3. 診断薬
5.3.1. 診断薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.2. 癌
5.3.3. がん市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.4. 感染症
5.3.4.1. 感染症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.5. 心血管疾患
5.3.5.1. 心血管疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.6. 自己免疫疾患
5.3.6.1. 自己免疫疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.7. 糖尿病
5.3.7.1. 糖尿病市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.8. 腎臓疾患
5.3.8.1. 腎疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4. 研究
5.4.1. 研究市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章. 免疫組織化学市場 最終用途別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1. 免疫組織化学市場 最終用途別動向分析
6.2. 免疫組織化学市場 最終用途の推定と予測、用途別 (USD Million)
6.3. 病院・診断研究所
6.3.1. 病院・診断ラボ市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4. 研究機関
6.4.1. 研究機関市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5. その他
6.5.1. その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
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レポートコード： GVR-1-68038-718-6