レポート概要
頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場規模は2022年に15億6,000万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で成長すると予測されています。同市場の成長は、神経疾患の有病率の増加、アジア太平洋地域、特に日本、インド、中国などの国々で急速に増加する老人人口、急速な技術改善によるものです。COVID-19パンデミックは、頭蓋内圧（ICP）モニタリング装置市場に短期的かつ中程度の影響を与えると予想されます。COVID-19の流行は、合併症、再入院、再手術を増加させることなく、ICUの利用を最小限に抑え、患者の退院を早める機会をほぼ提供しました。
さらに、より厳格な患者教育、ICU以外の入院の回復室評価、より迅速な動員、退院後のコミュニケーション、低侵襲手術の採用増加、TIVA麻酔、早期画像診断などが市場成長に寄与すると予想されます。したがって、既存の侵襲的方法が頭蓋内モニタリングに利用される主な技術です。しかし、頭蓋内圧モニタリングのための非侵襲的方法の開発と使用は、主要な市場プレーヤーに有利な機会を提供すると推定されています。例えば、2021年4月に更新されたClinicalTrials.govによると、Brain4Care社が開発した「非侵襲的手法で実施される頭蓋内圧モニタリング装置」を研究する臨床試験が現在進行中です。この技術により、非侵襲的に患者の状態を評価することが可能となり、副作用の大きなリスクが低減されるとともに、モニタリングにかかる費用も低減されることから、近い将来、頭蓋内圧モニタリング装置市場の成長が期待されます。
さらに、非侵襲的頭蓋内圧モニターは、病態生理学の研究や頭蓋内圧亢進治療の効率評価のための重要な研究ツールになる可能性もあります。宇宙医療への応用や、高高度における頭蓋内圧反応の研究も期待されます。したがって、前述の要因により、非侵襲的頭蓋内圧モニタリングは市場成長に貢献し、COVID-19以降の主要プレーヤーに有益な機会を提供することが期待されます。頭蓋内圧モニタリング・デバイスの市場にとって大きな影響力を持つ主な促進要因は、患者の予後改善による低侵襲手術手技のニーズの高まりです。
また、現在使用されているICP測定では、頭蓋骨に穴を開け、脳脊髄液を排出するためのカテーテルを脳室腔に挿入する必要があります。経験豊富な専門医が少ないため、緊急時を含む様々な状況において侵襲的な処置は不可能です。そこで、経頭蓋ドップラー超音波検査、MRI/CT、視神経鞘径などの非侵襲的な方法が、これらの問題を克服する有望な手法と考えられています。例えば、Vittamed Corporationが開発したVittamed 205や、Third Eye Diagnosticsが開発したCerepressは、眼球を介して非侵襲的にICPを測定・監視するためのものです。
2022年12月、ナタス・メディカル・インコーポレイテッドはマイクロメッド・ホールディングSASを買収することで合意に達しました。マイクロメッドとナタスは協力して、より優れた神経モニタリングと神経診断ソリューションを顧客に提供します。
同様に、HeadSense Medical Ltd.のHS-1000MモニターとMarchbanks Measurement Systemsが開発したMMS-14は、音響を利用して耳から非侵襲的にICPを測定・監視します。これらは、脳卒中、外傷性脳損傷/脳震盪、水頭症、神経疾患、頭蓋内圧亢進や低血圧を引き起こす可能性のあるその他の病態に罹患した患者に使用することを目的としています。これらの処置に関連する様々な利点、例えば、より小さな切開、より早い回復時間、より低い外傷、合併症の低リスクなどが、市場の成長に寄与しています。さらに、脳感染症、水頭症、動脈瘤、頭蓋内腫瘍、髄膜炎などの神経疾患の有病率の増加や、世界的な交通事故、スポーツ外傷、転倒などによる外傷の発生率の増加が、頭蓋内圧モニタリング装置の市場を牽引すると予測されています。
例えば、WHOによると、2021年には交通事故により世界で約130万人が死亡しています。さらに、2,000万人から5,000万人以上の人々が非致死的な怪我を負い、その多くが怪我のために障害を負っています。交通事故は中低所得国で多発。同様に、同レポートによると、2009年から2018年の間に、米国では自転車に関連したTBIによる推定596,972件のED受診が発生しています。これらの傷害や外傷はICPの上昇をもたらし、その結果、ICPモニタリングデバイスの需要が増加し、頭蓋内圧モニタリングデバイス市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。さらに、手術用顕微鏡、神経外科用装置、眼科用手術装置、手術用ロボットなどの高度な装置の開発により、外科手術における人間の直接的な干渉が減少しています。
技術的に進歩したICPモニタリング装置は、ベースライン圧の自発的な変化や、液体充填システムに関連する水平化や脱泡など、以前の侵襲的装置の欠点を減らしています。例えば、医療用ロボット工学は、3D画像処理分野の技術進歩により、長年にわたってパラダイムシフトが起きています。高解像度の顕微鏡カメラ、データレコーダー、データ分析システム、モーションセンサー、遠隔ナビゲーションシステム、ロボット制御のカテーテルやトランスデューサーなどは、最近の技術革新の一部です。技術進歩の目的は、既存のプラットフォームに新たな用途を見出すだけでなく、頭蓋内圧モニタリング装置市場を牽引する破壊的技術を生み出すことです。
この業界では、ロボット企業がサードパーティベンダーと協力して技術プラットフォームの新しいアプリケーションを開発する傾向が強まっています。さらに、ニッチ分野における大手企業によるM&Aを通じた技術統合の傾向も、市場成長を高めています。市場は米国が最も高いシェアを占めています。これは、米国で外傷性脳損傷（TBI）や片頭痛の罹患率が増加しているためと考えられます。一方、企業はさまざまな戦略的調達や多様性プログラムにも取り組んでいます。例えば、2019年7月、インテグラ・ライフサイエンシズはアーキス・バイオサイエンシズ社を買収しました。この買収により、インテグラライフサイエンスはニューロクリティカルケアと先端カテーテル技術の製品ポートフォリオを強化することが期待されました。両社は今後、共同マーケティングの機会、製品開発、持続可能な製造、戦略的調達、多様性プログラムなど、さまざまな分野に取り組み、近いうちに市場成長を押し上げる見通し。
侵襲的技術分野は頭蓋内圧モニタリング機器市場を支配し、2022年には79.6%の最大収益シェアを占めました。これは、侵襲的ICP測定が頭蓋内のさまざまな解剖学的位置（すなわち、脳室内、胸膜内、硬膜外、硬膜下、クモ膜下）で実施できるという事実によるものです。また、臨床神経科学部門によると、脳室内カテーテルと外部圧力トランスデューサーを組み合わせた方法が、ICP連続モニタリングのゴールドスタンダードです。この方法はICPモニタリングに利用可能な最も正確で低コストの方法であることが示されており、治療的な脳脊髄液（CSF）ドレナージや薬剤投与にも使用できます。現在使用されている侵襲的手技は、脳室外ドレーンとマイクロトランスデューサによるICPモニタリングの2種類です。
予測期間では、非侵襲的手技のCAGRが9.2%と最も高くなると予想されています。これは、感染、出血、誤作動、閉塞、カテーテルの位置間違いなど、さまざまな合併症を伴う侵襲的手技によるものです。ICPの上昇を測定するための代替の非侵襲的手技が求められているのは、現在のICPモニタリング法の侵入的性質、高額な費用、その他の余分な危険性のためです。経験豊富な専門医が少ないため、緊急時などさまざまな状況では侵襲的治療は実行不可能です。視神経鞘径、経頭蓋ドップラー超音波検査、磁気共鳴画像／コンピューター断層撮影（MRI／CT）などの非侵襲的な治療法は、こうした課題を克服する上で有望であると観察されています。
2022年には、外傷性脳損傷分野が頭蓋内圧モニタリング装置の市場を支配し、約31.5%の収益シェアを占めました。ICPの上昇は、外傷性脳損傷を患う患者の最も一般的な死亡原因です。治療の成功は、ICPの正確な評価に基づいています。また、技術の進歩は今後数年間の市場成長を促進すると予想されています。例えば、2020年8月、神経クリティカルケアのための革新的な製品の幅広いポートフォリオを持つIRRAS ABは、2019年12月に発売された革新的なHummingbird ICPモニタリング製品ファミリーの新しいライン拡張であるHummingbird Soloによる最初の患者治療を発表しました。
Hummingbird Soloは、患者の脳組織内の圧力を測定し、外傷性脳損傷後のICPを管理し、くも膜下出血や脳卒中の診断を補助するシングルルーメンのボルト式モニターです。これにより、外傷性脳損傷の診断やその他の用途での使用が増加する見込みです。予測期間中、片頭痛分野のCAGRは8.8%と最も高くなると予想されています。これは、ICP上昇と肥満の強い関連性によるもので、一般人口における肥満の増加が有病率と社会経済的な疾病負担を増加させることが予想されます。2018年10月のJournal of Headache and Painによると、特発性頭蓋内圧亢進症は、主に出産適齢期の肥満女性が罹患する疾患です。一般人口の10万人あたり0.5～2人が罹患すると予想されており、市場成長に拍車がかかると予測されています。
北米が頭蓋内圧モニタリング装置市場を支配し、2022年には37.5%の最高収益シェアを占めました。この地域の市場成長に貢献すると予想される主な要因には、技術的に高度なデバイスの利用可能性の増加、低侵襲手術の需要の増加、非侵襲的ICPモニタリング手順の採用の増加などがあります。頭蓋内圧モニタリング装置市場は、外傷症例の増加や、片頭痛、脳卒中、その他の神経疾患の発生率の上昇によっても牽引される見込みです。例えば、米国外傷外科学会が2020年に発表した報告書によると、TBIは米国の小児および若年成人の死亡および障害の主な原因となっています。毎年、米国では推定100万人がTBIに罹患し、そのうち23万人が入院、5万人が死亡、8～9万人が長期障害に苦しんでいます。また、低侵襲頭蓋顎顔面（CMF）手術に関する認知度向上のための米国頭蓋顔面外科学会（ASCFS）の設立など、政府による支援策も、予測期間中に市場をさらに促進すると期待されています。
アジア太平洋地域では、頭蓋内圧モニタリング装置市場は予測期間中に8.70%のCAGRが見込まれます。この市場の主な原動力は、スポーツ傷害や外傷の発生率の増加です。中国、日本、韓国、インドなどの新興国は、予測期間中にかなりの市場成長が見込まれます。例えば、CDCによると、65歳以上の高齢者は転倒のリスクが高く、軽度または重度の脳損傷を引き起こす可能性があります。また、WHOの報告によると、高齢者の転倒に関連する怪我は中国における主要な健康・社会問題であり、高齢者の約18%～44%が毎年転倒していると報告されています。このことは、今後数年間、市場に大きな成長機会をもたらすと予想されます。
さらに、頭蓋内圧モニタリング装置の市場を牽引する上で、経済が重要な役割を果たしています。近年、中国は医療機器にとって魅力的な市場であることが証明されています。2019年3月、中国政府は医療製造企業に対する付加価値税（VAT）を13.3%から13.0%に引き下げました。これは、米中貿易戦争による減速を相殺するために、国内の医療機器メーカーに利益をもたらすと思われました。国内外を問わず複数の企業が、手頃な価格の新製品を市場に投入することで、この機会を捉えようとしています。未開拓市場で事業を拡大するために様々な企業が行っているこのような戦略的イニシアチブは、国内でのいくつかの取引につながり、それによって市場の成長に貢献しています。
主要企業・市場シェアインサイト
頭蓋内圧モニタリング製品に対する需要の増加に伴い、世界のメーカーは製造のスピードアップを図るとともに、費用対効果の高いソリューションで改善を図っています。例えば、2023年2月、NovaSignal Corporationは、NovaGuide 2 Intelligent UltrasoundをJacobs Instituteに寄贈したと発表しました。ジェイコブズ研究所は、神経血管処置を改善し、脳卒中のリスクを最小限に抑えるために、経頭蓋ドップラー（TCD）を継続的な神経モニタリングに使用する研究を続けています。このような開発により、脳神経外科医は治療に対する洞察を深め、水頭症患者がより活動的な生活を送れるようになるでしょう。世界の頭蓋内圧モニタリング機器市場の主要企業には、以下のような企業があります：
メドトロニック
インテグラライフサイエンス
Raumedic AG
Sophysa
シュピーゲルベルク社
ナトゥスメディカル
ゲーリックデバイス
ニューラルアナリティクス
このレポートは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場レポートを技術、用途、地域別に分類しています：
手技の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
侵襲的
脳室外ドレナージ（EVD）
マイクロトランスデューサICPモニタリング
非侵襲的
経頭蓋ドップラー超音波検査
鼓膜変位（TMD）
視神経鞘径
MRI/CT
眼底鏡検査（乳頭浮腫）
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
外傷性脳損傷
脳内出血
髄膜炎
くも膜下出血
髄液管理
片頭痛
脳卒中
水頭症
脳波
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 テクニック
1.1.2 用途
1.1.3 地域範囲
1.1.4 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.2 出来高価格分析（モデル2）
1.6.2.1 アプローチ2：数量価格分析
1.7 二次情報源のリスト
1.8 一次資料のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
1.10.3 目的3
1.10.4 目的4
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場展望
2.2 セグメントの展望
2.3 競合他社の洞察
第3章 頭蓋内圧モニタリング機器市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 付属市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 ユーザー視点分析
3.3.1 消費者行動分析
3.3.2 市場インフルエンサー分析
3.4 主要エンドユーザー一覧
3.5 市場ダイナミクス
3.5.1 市場促進要因分析
3.5.1.1 低侵襲脳神経外科手術に対する需要の高まり
3.5.1.2 様々な神経疾患および外傷性事故の有病率の増加
3.5.1.3 新技術の急速な進歩および発売
3.5.2 市場阻害要因分析
3.5.2.1 高コストのため新興国での市場浸透が低い
3.6 頭蓋内圧モニタリング装置 市場分析ツール
3.6.1 産業分析-ポーターの分析
3.6.2 害虫別のスウォット分析
3.7 Covid-19の市場への影響とパンデミック後の洞察
第4章 頭蓋内圧モニタリング装置市場 技術別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 定義と範囲
4.2 手技別市場シェア分析、2022年および2030年
4.3 セグメントダッシュボード
4.4 頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場、手技別、2018年〜2030年
4.5 2018〜2030年の市場規模・予測およびトレンド分析
4.5.1 侵襲的
4.5.1.1 侵襲的市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.5.1.1.1 脳室外ドレナージ（EVD）
4.5.1.1.1 外室ドレナージ（Evd）市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.1.1.2 マイクロトランスデューサIcpモニタリング
4.5.1.1.2.1 マイクロトランスデューサIcpモニタリング市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.2 非侵襲性
4.5.2.1 非侵襲性市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.2.1.1 経頭蓋ドップラー超音波検査
4.5.2.1.1 経頭蓋ドプラ超音波検査市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.2.1.2 鼓膜変位（Tmd）
4.5.2.1.2.1 鼓膜変位（Tmd）市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.2.1.3 視神経鞘径
4.5.2.1.3.1 視神経鞘径市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.2.1.4 Mri/Ct
4.5.2.1.4.1 Mri/Ct市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.2.1.5 腹腔鏡検査（乳頭浮腫）
4.5.2.1.5.1 眼底鏡検査（乳頭腫）市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 頭蓋内圧モニタリング装置市場 セグメント分析、用途別、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.1 定義と範囲
5.2 アプリケーション市場シェア分析、2022年および2030年
5.3 セグメントダッシュボード
5.4 頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場、用途別、2018年〜2030年
5.5 市場規模・予測およびトレンド分析、2018年～2030年
5.5.1 外傷性脳損傷
5.5.1.1 外傷性脳損傷市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.2 脳内出血
5.5.2.1 脳内出血市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.3 髄膜炎
5.5.3.1 髄膜炎市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.4 くも膜下出血
5.5.4.1 くも膜下出血市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.5 Csf管理
5.5.5.1 Csf管理市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.6 片頭痛
5.5.6.1 偏頭痛市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.7 脳卒中
5.5.7.1 脳卒中市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.8 水頭症
5.5.8.1 水頭症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.9 Eeg
5.5.9.1 Eeg市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.10 その他
5.5.10.1 その他市場、2018年〜2030年（USD Million）
…
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レポートコード：GVR-1-68038-341-6