デジタルバイオマーカー市場は予測期間中に20.5%のCAGRを記録する見込みです。
COVID-19パンデミックの間、デジタルバイオマーカーは主に予測や予後、モニタリング目的で使用された。また、COVID-19患者の管理における重要なアプローチとしての遠隔患者モニタリングの出現は、デジタルバイオマーカーの需要を促進する要因であった。さらに、この市場で事業を展開する企業は、COVID-19の期間中、顧客の満たされていないニーズに応えるために革新的なソリューションを導入した。例えば、2022年9月、マーストリヒト大学データサイエンス研究所の研究者は、COVID-19感染を検出するためにユーザーの声の変化を検出するモバイルアプリケーションを開発した。このアプリケーションは、市場で入手可能な他のCOVID-19検査と比較して、より効率的で費用対効果が高い。
さらに、COVID-19後のフィットネスと健康に対する意識の高まりに起因するウェアラブルの使用量の増加は、デジタルバイオマーカーの需要を促進する要因の1つである。さらに、臨床試験の大部分は、政府によって課されたロックダウンのために妨害された。医薬品開発者やデジタルバイオマーカー・ソリューション・プロバイダーは、分散型臨床試験の障害に取り組むため、先進的な製品やプラットフォームを開発した。例えば、2022年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、製薬およびバイオテクノロジーの顧客に分散型臨床試験に関連する貴重な洞察を提供するため、PPD分散型臨床試験ネットワークの立ち上げを発表した。したがって、市場における新しいソリューションの導入は、近い将来デジタルバイオマーカーの需要を促進すると予想される。
さらに、世界中の先進国だけでなく発展途上国でも慢性疾患の有病率が増加していることから、遠隔患者モニタリングのためのデジタルバイオマーカーの利用が促進されると予測されています。米国心臓協会が発表した報告書によると、2020年の世界の心血管疾患の年齢調整有病率は10万人当たり7354.1人で、世界中で2億4410万人以上が虚血性心疾患を患っている。さらに、様々なバイタルサインを検出するための革新的で使いやすいウェアラブルの市場参入も、デジタルバイオマーカーの需要を増大させている。例えば、2022年11月、Shimmer Research社は、臨床研究者に生の、実世界の、デジタルヘルスグラウンドトゥルースセンサーデータへのアクセスを提供するVerisense Digital Health Panel (DHP)を発売した。
さらに、慢性疾患を管理するための様々な治療薬の投資研究開発の増加に伴う臨床試験の増加は、デジタルバイオマーカーを含むデジタルツールの需要を促進すると予想される。WHO International Clinical Trials Registry Platform（ICTRP）が発表したデータによると、2020年には世界中で59,000件以上の臨床試験が実施されている。このように、進行中の臨床試験の数が多いことが、デジタルバイオマーカーの需要急増の要因となっている。
従って、上記の要因から、調査市場は分析期間中に成長すると予測される。しかし、高い製品コストとデータセキュリティの懸念が市場成長の妨げとなっている。
デジタルバイオマーカー市場動向モニタリングデジタルバイオマーカーセグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる
デジタルバイオマーカーは一般的にモニタリング、診断、予測、予後の目的で使用される。モニタリングデジタルバイオマーカーが最大市場シェアを占め、予測期間中に顕著な成長を示す可能性が高い。モニタリングデジタルバイオマーカーは、主に心血管疾患や代謝疾患、呼吸器疾患などを含む様々な慢性疾患を患う患者のバイタルサインのモニタリングに使用される。慢性疾患の有病率の増加は、近い将来、モニタリングデジタルバイオセンサの需要を促進すると予想される。2022年5月に世界保健機関（WHO）が発表した報告書によると、世界中の呼吸器疾患を患う患者数は2022年に2億4600万人に迫る。
さらに、このセグメントにおける革新的な製品の開発および導入も、予測期間におけるデジタルバイオマーカーのモニタリング採用増加の重要な要因である。例えば、2022年9月、Nutromics社は、疾患バイオマーカーや投与困難な薬剤を含む人体内の複数の標的を追跡するためにDNAセンサー技術を使用するプラットフォーム「lab-in-a-patch」の開発のためにDexcom Ventures社から1,400万米ドルの資金を確保した。このように、新製品の発売が増加していることから、近い将来、効果的なデジタルバイオマーカーの需要が高まると予想される。
したがって、モニタリングデジタルバイオセンサー分野は、慢性疾患の有病率の増加や市場における革新的な製品の導入により、予測期間中に大きな成長が見込まれる。
北米がデジタルバイオマーカー市場を支配する見込み
北米は、慢性疾患の有病率の上昇、米国における臨床試験数の増加、同地域における技術的に高度な製品の利用可能性などの要因により、市場を支配すると予想される。米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）が発表した報告書によると、2022年には米国の成人約2,010万人が冠動脈疾患に罹患し、毎年80万5,000人の米国人が心臓発作を発症している。さらに、国際臨床試験登録機関（ICTRP）が発表したデータによると、米国では11,000件以上の臨床試験が活発に行われている。このように、進行中の臨床試験の多さと慢性疾患の増加が、この地域の市場成長を支えている。
また、市場参入企業による技術進歩の増加や、この地域における主要企業の存在も、デジタルバイオマーカーの需要促進の要因となっている。例えば、2022年2月、アクティグラフは、臨床試験参加者の実世界の動きと睡眠行動を継続的に追跡するCPIW 2.0の発売を発表した。
従って、上記の要因から、調査された市場の成長は北米地域で予測される。
産業概要
デジタルバイオマーカー市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上、適度に断片化されている。競争環境には、Akili, Inc.、ActiGraph, LLC.、AliveCor, Inc.、Fitbit Health Solutions、Empatica Inc.、Biogen、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Koneksa、IXICO plc、Humaなど、市場シェアを持ち、よく知られている国際企業や地元企業の分析が含まれる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患の有病率の増加
4.2.2 臨床試験数の増加
4.2.3 デジタルバイオマーカーの技術進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 製品コストの高さ
4.3.2 データセキュリティへの懸念
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 データ収集ツール
5.1.2 データ統合ツール
5.2 診療行為別
5.2.1 モニタリング用デジタルバイオマーカー
5.2.2 診断用デジタルバイオマーカー
5.2.3 予測・予後デジタルバイオマーカー
5.2.4 その他
5.3 治療領域別
5.3.1 循環器疾患および代謝疾患
5.3.2 呼吸器疾患
5.3.3 神経疾患
5.3.4 筋骨格系疾患
5.3.5 その他
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 製薬会社
5.4.2 医療機関
5.4.3 ペイヤー
5.4.4 その他
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の地域
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米地域
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