世界の植物由来生物製剤の市場規模は、2021年に1億1610万ドルとなり、2022年から2031年にかけて年平均成長率4.8％で推移し、2031年には1億8290万ドルに達すると予測されます。植物由来の生物製剤は、植物にバイオテクノロジーを高度に応用した結果、治療用タンパク質を作り出すことができるようになったものです。これらのタンパク質は、HIV、アルツハイマー病、心臓病、糖尿病、癌、嚢胞性線維症などの生命を脅かす病気と戦う上で非常に強力です。
COVID-19のパンデミックは、植物由来の生物製剤の市場に中程度の影響を及ぼしました。パンデミックは、従来の動物由来の生物製剤に代わる倫理的で持続可能な代替品の必要性を強調し、植物由来の生物製剤への関心を高めた。さらに、パンデミックは、輸送や原材料の購入などグローバルなサプライチェーンを中断させ、植物由来の生物製剤の開発・販売にも影響を及ぼしました。また、パンデミックにより、多くの製薬会社がCOVID-19の研究開発に重点とリソースを移し、植物由来の生物製剤の進歩を阻害した可能性があります。
タンパク質は、薬、予防接種、診断ツールなど、さまざまな目的で医療に使用されています。このようなタンパク質の需要の高まりは、新しい工業的規模の生産技術の開発を促しています。タンパク質の生産は、従来、微生物発酵や哺乳類細胞株に頼ってきましたが、コスト、拡張性、安全性の面で限界がありました。植物由来のシステムは、組換えタンパク質を生産するための有望な代替手段として浮上してきた。費用対効果、拡張性、内毒素やヒト病原体による汚染に関連するリスクがないことは、植物が提供できる利点のほんの一部に過ぎません。植物由来のシステムのユニークな利点の一つは、ワクチン候補を食べられる植物の部分で製造できることで、ワクチンを未加工または部分的に加工された材料として投与することができます。これは、特にワクチンの生産と供給リソースが限られている低開発国において、ワクチン接種の機会を拡大する可能性があります。
組換えタンパク質の生産における植物の利用は、安全で費用対効果が高く、幅広い医療製品の生産に対応できる拡張性の高いプラットフォームを提供することで、生物製剤業界に革命をもたらす可能性があります。
植物由来の生物製剤の市場規模は、微生物発酵や哺乳類細胞株など、他のプラットフォームとの競争に直面する可能性があります。これらのプラットフォームは、生物製剤事業において確立され、高品質の製品を生み出す実績があるため、植物由来の生物製剤の市場規模が足場を固めることが困難となる可能性があります。
植物由来の生物製剤は、ワクチンの製造に採用されることが多くなってきています。植物由来のワクチンは、従来のワクチンと比較して、製造コストの低減、製造期間の短縮、高い拡張性など、さまざまな利点を有しています。また、植物由来ワクチンは保管や輸送が容易であるため、農村部や資源が限られた場所での使用に適しています。さらに、植物由来の生物製剤は、治療薬の開発にも利用されています。例えば、植物由来のモノクローナル抗体は、がんや自己免疫疾患などのさまざまな疾患の治療に特に有効であることが実証されています。さらに、植物由来のタンパク質は、糖尿病や心血管疾患など、さまざまな病気のための革新的な治療薬の生産に利用されています。
主要企業は、市場での成長を維持するために、スマートでユニークな戦略の研究開発に多くの労力を費やしています。これらの戦略には、製品の発売、M&A、共同研究、パートナーシップ、既存技術の改修などが含まれます。2022年1月、BATは、新規治療法の研究開発と生産を加速するため、KBio Holdings Limited（KBio）の設立を発表しました。KBioは、BATと、BATが所有する既存の米国の植物バイオロジクス組織であるKentucky BioProcessing Inc（KBP）の既存の広範な植物ベース技術能力を活用した。
植物由来の生物製剤市場予測レポートで紹介されている主なプレーヤーは、Leaf Expression Systems、Zea Biosciences、Planet Biotechnology Inc.、InVitria、PlantForm Corporation、IBIO、Mapp Biopharmaceutical, Inc.、Pfizer Inc、Ventria Bioscience Inc、Medicago Inc、およびEleva GmbHです。
植物由来の生物製剤の世界市場シェアは、製品タイプ、供給元、地域に基づいて区分されます。製品タイプに基づき、市場は葉ベース、種子ベース、果実ベース、その他に分けられる。供給源に基づき、市場はニンジン、タバコ、米、カモガヤ、その他に分けられる。対象疾患別では、市場はゴーシェ病、ファブリー病、その他に分けられます。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAで分析されます。
植物由来の生物製剤市場は、製品タイプ、供給源、対象疾患に区分されます。
製品タイプ別では、葉を原料とするサブセグメントが2021年に圧倒的な市場シェアを占めています。タバコ、アルファルファ、レタスなどの植物の葉から生成される生物製剤は、このサブセグメントに含まれる。植物ベースの生物製剤の製造におけるタバコ植物の実質的な使用は、植物ベースの生物製剤市場の高い成長に関連していると考えられます。タバコ植物は、その高いバイオマス収量と急速な成長速度により、生物製剤の製造に一般的に使用されています。さらに、タバコ植物は、大量のタンパク質を生産できることや、遺伝子操作が簡単であることなど、他の多くの利点も持っています。その結果、タバコ植物は、植物由来の生物製剤の製造に適した代替品となっています。
供給源別では、2021年にタバコサブセグメントが圧倒的な市場シェアを占めています。タバコ植物は、成長速度が速く、生産量も多いことから、1988年以来、組換え抗体を製造するための宿主植物として好まれています。トウモロコシ、小麦、トマト、ジャガイモ、マスタード、バナナ、大豆など他の植物も医薬品生産に使用されていますが、タバコは依然として最も一般的に使用されています。タバコ植物は、タンパク質をコードする外来遺伝子を感染させることが容易であり、バイオリアクターを用いるよりもはるかに早く外来品を発現するため、生産コストを大幅に削減できると考えられる。また、タバコ植物は外来タンパク質を受け入れる傾向が高く、メンテナンスもあまり必要ないため、生物学的生産に適した費用対効果の高い植物と言えます。
対象疾患別では、2021年にファブリー病サブセグメントが圧倒的な市場シェアを占めています。ファブリー病は、グロボトリアオシルセラミド（Gb3）と呼ばれる特定の種類の脂肪物質が体内の細胞に蓄積され、痛み、疲労、皮膚の発疹、臓器障害などのさまざまな症状を引き起こす稀な遺伝病である。植物由来の生物製剤は、ファブリー病の新しい治療法として有望視されており、従来の治療法に比べていくつかの利点が期待されています。ファブリー病に対する植物由来の生物製剤の主な利点の1つは、遺伝子操作された植物を用いて生産されることで、迅速かつ安価に大量に栽培することが可能です。
地域別では、2021年に北米が最大の収益を上げた。米国は、北米における植物由来生物製剤の最大市場であり、市場価値のかなりのシェアを占めています。米国には、Kentucky BioProcessing、Medicago、Ventria Bioscienceといった業界の注目すべきプレーヤーが存在し、同地域の市場発展に寄与しています。さらに、植物由来の製品に対する需要の高まりと、持続可能で環境に優しい製品に対する需要が、北米における植物由来の生物製剤市場の拡大を後押ししています。この地域は医療制度が確立されており、医療分野での植物由来生物製剤の市場機会の普及を可能にしています。
ワクチンや治療薬に対する需要の増加は、COVID-19が植物由来の生物製剤事業に及ぼす最も顕著な影響の1つです。植物由来の生物製剤業界の多くの企業が、COVID-19のワクチンや治療法の作成に注目しています。例えば、ブリティッシュ・アメリカン・タバコの一部門であるケンタッキー・バイオプロセシングは、植物由来の生物製剤の技術を用いて、COVID-19ワクチンの開発を進めています。
パンデミックは、他の病気に対する植物由来の生物製剤の開発に対する懸念も高めています。パンデミックは、感染症に対する新薬の創出の重要性を強調し、植物由来の生物製剤産業はこの需要に応えることができる立場にある。
パンデミックにより、サプライチェーンが寸断され、製造施設が閉鎖されたため、植物由来の生物製剤の製造と供給に影響が出ました。さらに、パンデミックのために臨床試験や規制当局の承認が延期され、新規の植物由来生物製剤の開発が遅れています。
ステークホルダーにとっての主なメリット
本レポートでは、2021年から2031年までの植物由来生物製剤市場分析の市場セグメント、現在の動向、推定値、ダイナミクスを定量的に分析し、有力な植物由来生物製剤の市場機会を特定します。
市場調査は、主要な推進要因、阻害要因、および機会に関連する情報とともに提供されます。
ポーターの5つの力分析では、利害関係者が利益重視のビジネス決定を行い、サプライヤーとバイヤーのネットワークを強化できるように、バイヤーとサプライヤーの力関係を明らかにしています。
植物由来バイオロジクス市場の細分化に関する詳細な分析は、市場機会を決定するのに役立ちます。
各地域の主要国は、世界市場に対する収益貢献度に応じてマッピングされています。
市場プレイヤーのポジショニングは、ベンチマークを容易にし、市場プレイヤーの現在のポジションを明確に理解することができます。
本レポートでは、地域および世界の植物由来生物製剤の市場動向、主要企業、市場セグメント、応用分野、市場成長戦略の分析が含まれています。
アナリストレビュー
植物由来の生物製剤は、哺乳類細胞培養ベースの生産プラットフォームと比較して、コスト削減、拡張性の向上、納期の短縮など、さまざまな利点がある。また、植物は、他の方法では困難な複雑なタンパク質を合成することができ、ヒトの感染症や他の哺乳類の汚染物質を伝播させずに合成することができます。これらの利点から、植物由来の生物製剤は、治療に対するニーズの高まりに対応する生物学的治療薬を生成するための魅力的な選択肢となります。また、植物由来の生物製剤の規制状況はまだ進化しており、植物由来の生物製剤を製造・商業化するための複雑な規制要件を乗りこなすことは困難である可能性があります。慢性疾患の増加を背景とした生物製剤に対する世界的な需要の高まりが、植物由来の生物製剤市場の急成長をもたらしています。植物は、従来の哺乳類や細菌系では懸念される不定愁訴による汚染の可能性を排除できるため、生物学的製剤の生産においてますます人気の高い選択肢になっています。これらの要因が、植物由来の生物製剤市場の成長を後押しすると予想されます。
分析対象地域のうち、2031年末までに同市場で最も高い収益を占めるのは北米で、次いでアジア太平洋、欧州、LAMEAが続くと予想されています。北米の植物由来生物製剤市場は、生物製剤の需要の高まりと技術的な改善により、大幅に増加すると予測されています。また、この地域には大手製薬会社が存在し、生物製剤の開発を奨励する有利な政府政策や法律もあることから、市場の拡大に拍車がかかると予測されます。
【目次】
第 1 章： イントロダクション
1.1. 報告書の内容
1.2. 主要な市場セグメント
1.3. ステークホルダーの主なメリット
1.4. 調査方法
1.4.1. 一次調査
1.4.2. 二次調査
1.4.3. アナリストのツールやモデル
第2章： エグゼクティブサマリー
2.1. CXOの視点
第3章：市場概要
3.1. 市場の定義と範囲
3.2. 主な調査結果
3.2.1. 影響力の大きい要因
3.2.2. 上位の投資ポケット
3.3. ポーターの5つの力分析
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 推進要因
3.4.2. 制約条件
3.4.3. オポチュニティ
3.5. COVID-19の市場に対する影響度分析
3.6. 平均販売価格
3.7. ブランドシェア分析
3.8. 主要規制の分析
3.9. 市場シェア分析
3.10. パテントランドスケープ
3.11. 規制ガイドライン
3.12. バリューチェーン分析
第4章 植物由来バイオロジクス市場（製品タイプ別
4.1. 概要
4.1.1. 市場規模および予測
4.2. リーフ型
4.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.2.2. 市場規模および予測、地域別
4.2.3. 国別の市場シェア分析
4.3. シードベース
4.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.3.2. 市場規模および予測、地域別
4.3.3. 国別の市場シェア分析
4.4. フルーツ系
4.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.4.2. 市場規模および予測、地域別
4.4.3. 国別の市場シェア分析
4.5. その他
4.5.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.5.2. 市場規模および予測、地域別
4.5.3. 国別の市場シェア分析
第5章 植物由来バイオロジクス市場：供給源別
5.1. 概要
5.1.1. 市場規模および予測
5.2. ニンジン
5.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.2.2. 市場規模および予測、地域別
5.2.3. 国別の市場シェア分析
5.3. タバコ
5.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.3.2. 市場規模および予測、地域別
5.3.3. 国別の市場シェア分析
5.4. 米
5.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.4.2. 市場規模および予測、地域別
5.4.3. 国別の市場シェア分析
5.5. ダックウィード
5.5.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.5.2. 市場規模および予測、地域別
5.5.3. 国別の市場シェア分析
5.6. その他
5.6.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.6.2. 市場規模および予測、地域別
5.6.3. 国別の市場シェア分析
第6章 植物由来バイオロジクス市場：対象疾患別
6.1. 概要
6.1.1. 市場規模および予測
6.2. ゴーシェ病
6.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
6.2.2. 市場規模および予測、地域別
6.2.3. 国別の市場シェア分析
6.3. ファブリー病
6.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会
6.3.2. 市場規模および予測、地域別
6.3.3. 国別の市場シェア分析
6.4. その他
6.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会
6.4.2. 市場規模および予測、地域別
6.4.3. 国別市場シェア分析
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