マイコプラズマ検査の世界市場規模は、2022年に7億ドル、2023年から2032年にかけて11.7%のCAGRで成長し、2032年には22億ドルに達すると予測されています。マイコプラズマ検査とは、細胞培養や臨床サンプルなどの生体サンプル中のマイコプラズマ菌の検出と同定を指します。マイコプラズマは、細胞壁を持たず、実験室の細胞培養を含む様々な環境で生存する小型の細菌群である。彼らは細胞培養物を汚染し、細胞の挙動や特性の変化をもたらし、研究の実験結果に影響を与えることがあります。そのため、マイコプラズマ検査は、細胞培養の研究や生物学的製剤の製造において、培養物の純度を確保し、汚染を防ぐために重要です。
マイコプラズマ検査市場は、ワクチン開発のための研究開発の増加により、ロックダウン期間中に緩やかなプラスに転じました。ワクチン開発において、研究目的で使用される細胞培養物が汚染されていないことを確認するために、マイコプラズマ検査は必須である。キット・試薬部門は、マイコプラズマ検査の需要がcovid-19に増加したため、マイコプラズマ検査業界全体の大きな成長に貢献しました。
市場動向
医薬品およびバイオテクノロジー産業におけるマイコプラズマ汚染の増加に起因する、マイコプラズマ検査製品の製造のための診断産業における成長と革新が、マイコプラズマ検査市場規模の機会を創出します。バイオ医薬品業界からのマイコプラズマ検査製品に対する需要の増加、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品業界における研究活動の活発化は、市場成長に寄与する主な要因である。例えば、バイオ医薬品産業は急速に拡大しており、バイオ医薬品の製造には、マイコプラズマ検査を含む厳格な品質管理対策が必要です。このため、マイコプラズマ検査製品およびサービスの需要が増加しています。
医療インフラの整備、アンメットヘルスケアニーズの増加、マイコプラズマ汚染の有病率の上昇などにより、マイコプラズマ検査市場のシェア拡大は新興国が牽引すると予想されます。さらに、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、生物製剤やワクチンのマイコプラズマ汚染検査を義務付けるガイドラインや規制を発表しています。このため、バイオ医薬品業界では、マイコプラズマ検査の需要が高まっています。
さらに、より迅速で正確なマイコプラズマ検査法や機器の開発などの技術的進歩が、マイコプラズマ検査市場シェアの成長を後押ししています。例えば、Minerva Biolabs GmbHが提供するVenorGeM Advance Kitは、細胞培養物やその他の生体マトリックスにおけるマイコプラズマ汚染を検出するための高感度かつ特異的なキットである。また、Sartorius AGのMicrosart Mycoplasma qPCR Detection Assay Kitsは、マイコプラズマ検出のための迅速でガイドラインに準拠した製品です。これらのキットは、高い特異性と感度を有し、医薬品の品質管理プロセスにおいて迅速な結果を提供します。
さらに、生物製剤やバイオシミラーの需要増が市場の成長を後押ししています。マイコプラズマの汚染は、生物製剤やバイオシミラーの製造工程で発生する可能性があり、製品の品質低下、有効性の低下、患者の安全性に関する潜在的なリスクにつながる可能性があります。生物製剤やバイオシミラーの需要が増加し続ける中、効果的なマイコプラズマ検査ソリューションのニーズも高まり、ひいては市場成長に寄与しています。例えば、2021年4月現在、食品医薬品局（FDA）は、29種類のバイオシミラーを承認し、20種類のバイオシミラーが米国で発売されています。さらに、メーカーによるプロモーション活動の増加やマイコプラズマ検査に対する意識の高まりが、近い将来、その採用を促進すると期待されます。
一方、マイコプラズマ検査キットや検査機器の価格が高いことや、熟練した検査技師の不足が、マイコプラズマ検査製品の採用を制限し、市場の成長に悪影響を及ぼしています。例えば、SouthernBiotech社のMycoplasma Detection Kitの価格は約200～250ドルである。また、組織、血液、その他の分泌物などの患者検体に対するマイコプラズマ検査のコストは約210ドルです。このように、マイコプラズマ検査製品は、専用のキットや試薬が必要なためコストが高く、市場の成長を妨げると予想されます。
COVID-19の発生は、世界中のバイオテクノロジー分野のワークフローを混乱させました。世界のマイコプラズマ検査市場の成長は、パンデミックによるサプライチェーンや物流の混乱により、マイコプラズマ検査製品やサービスの提供に遅れが生じたため、2020年に衰退を経験しました。このため、バイオ医薬品企業がマイコプラズマ検査を実施する際に影響を受け、生物製剤やバイオシミラーの開発・生産に遅れが生じています。一方、COVID-19ワクチンや治療薬の開発・製造には、製品の安全性と有効性を確保するために、厳格なマイコプラズマ検査が必要です。そのため、COVID-19のパンデミック時には、マイコプラズマ検査ソリューションの需要が増加しました。
マイコプラズマ検査市場は、製品、技術、アプリケーション、エンドユーザー、地域に区分されます。製品別では、市場は機器、キット＆試薬、サービスに分類される。技術別では、市場はPCR法、ELISA法、微生物培養法、酵素法に分類されます。アプリケーション別では、市場は細胞株検査、ウイルス検査、生産終了細胞検査、その他に分類される。エンドユーザー別では、学術研究機関、セルバンク、受託研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAで市場を分析します。
マイコプラズマ検査市場は、機器、キット＆試薬、サービスに区分される。キット＆試薬分野は2022年に世界市場を支配し、予測期間中に最も成長する分野です。これは、バイオテクノロジーやその他の研究機関において、他のマイコプラズマ検査機器と比較して使いやすく、経済的であることから、マイコプラズマ検出のためのキット＆試薬の使用が増加していることによります。
マイコプラズマ検査市場は、PCR法、ELISA法、微生物培養法、酵素法に分別される。2022年はPCR法が世界市場を席巻し、予測期間中もこの傾向が続くと予測されています。これは、PCRベースのマイコプラズマ検査キットが迅速かつ正確な結果を提供するため、採用が増加していることに起因しています。 さらに、Bio-Rad Laboratories, Inc.はVericheck ddPCR Mycoplasma Detection Kitを、Merck KGaAはVenor GeM Mycoplasma Detection Kitを提供するなど、さまざまな主要企業が高度なPCRベースのマイコプラズマ検査キットを提供しています。一方、ELISA法は、高感度で様々なマイコプラズマを検出し、迅速に結果が得られるため、マイコプラズマ検査市場の予測期間中に最も成長するセグメントです。
マイコプラズマ検査市場は、細胞株検査、ウイルス検査、生産終了細胞検査、その他に分類されます。細胞株検査は2022年に最大の市場シェアを占め、マイコプラズマ細胞培養汚染の増加や細胞ベースの研究の増加により、予測期間中に最も成長するセグメントです。
マイコプラズマ検査市場は、学術研究機関、セルバンク、受託研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に区分される。製薬・バイオテクノロジー企業は、マイコプラズマ検査が必須である新しい生物製剤の研究開発の増加や、バイオテクノロジーおよび製薬産業におけるマイコプラズマ検査製品の採用の増加により、2022年の市場を支配した。
マイコプラズマ検査市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、LAMEAの4地域で分析されています。 2022年のマイコプラズマ検査市場では、北米が大きなシェアを占めており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。Thermo Fischer Scientific Inc.、BioMérieux、Eurofins Scientificといった複数の大手企業が存在し、同地域におけるマイコプラズマ検査技術の進歩が市場の成長を牽引しています。また、細胞培養やその他の生物学的製品におけるマイコプラズマ汚染の発生件数の増加が、この地域におけるマイコプラズマ検査製品への需要を高め、市場成長を促進しています。また、医療インフラが整備されていること、購買力が高いこと、マイコプラズマ検査製品の普及率が高いことも、市場成長を促進する要因になると予想されます。さらに、この地域の主要企業が採用する製品の発売が、市場の成長を後押ししています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。この地域の市場成長は、この地域にバイオ医薬品企業が存在すること、および中国やインドなどの人口の多い国の購買力が伸びていることに起因しています。さらに、生物製剤やバイオシミラーに対する需要の高まり、ハイテクなマイコプラズマ検査製品の採用が、市場の成長を後押ししています。さらに、アジア太平洋地域は、産業のインフラが整備され、可処分所得が増加し、国内企業の存在感が確立されているため、マイコプラズマ検査業界に参入する主要企業にとって有益な機会を提供しており、予測期間中に最も速い成長率を記録しています。また、同地域における製造受託機関の増加は、同地域における新規参入企業にとって大きなチャンスとなっています。
競争分析
ATCC、Bionique Testing Laboratories LLC、Bio-Rad Laboratories Inc、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、InvivoGen、Lonza、Norgen Biotek Corp、Thermo Fisher Scientific Incといったマイコプラズマ検査における主要企業の競争分析およびプロファイルが本報告書で示されています。Promocell GmbH、Creative Bioarray、BioMerieuxなどの重要なプレーヤーが存在します。主要企業は、マイコプラズマ検査市場の製品ポートフォリオを向上させるために、主要な開発戦略として製品の発売と買収を採用しています。
体外診断薬分野の世界的リーダーであるBioMérieux社は、抗体、遺伝子治療、ホルモンなどに使用される医薬品からマイコプラズマを検出するための革新的な検査法であるBIOFIRE MYCOPLASMAを発表しました。BIOFIRE MYCOPLASMAは、高度で迅速、かつ使いやすい分子生物学的検査法です。BIOFIRE MYCOPLASMAの発売により、同社はマイコプラズマ検査市場において確固たる足場を築くことができるようになります。
米国を拠点とする受託検査機関であるインフィニティ・ラボラトリーズは、マイコプラズマ検査サービスを開始し、検査能力を拡大しました。同社は現在、細胞培養サンプル中のマイコプラズマ汚染を検出するための直接培養とPCRベースの検査の両方を提供することができます。インフィニティ・ラボラトリーズのマイコプラズマ検査サービスは、顧客が細胞培養の純度を確保し、規制要件に準拠するのに役立つと期待されています。
旭化成メディカル株式会社は、ライフサイエンスおよびバイオセラピューティクス業界向けのマイコプラズマ検査サービスのグローバルリーダーであるBionique Testing Laboratories LLCを買収しました。この買収により、同社はバイオセーフティ受託試験事業を拡大する。
当レポートでは、2022年から2032年までのマイコプラズマ検査市場分析の市場セグメント、現在の動向、推定値、ダイナミクスを定量的に分析し、有力なマイコプラズマ検査市場機会を特定します。
市場調査は、主要な推進要因、阻害要因、および機会に関連する情報とともに提供されます。
ポーターのファイブフォース分析により、バイヤーとサプライヤーの力関係を明らかにし、ステークホルダーが利益重視のビジネス決定を行い、サプライヤーとバイヤーのネットワークを強化できるようにします。
マイコプラズマ検査市場のセグメンテーションの詳細な分析は、市場機会を決定するのに役立ちます。
各地域の主要国は、世界市場に対する収益貢献度に応じてマッピングされています。
市場プレイヤーのポジショニングは、ベンチマークを容易にし、市場プレイヤーの現在の位置づけを明確に理解することができます。
地域および世界のマイコプラズマ検査市場動向、主要企業、市場セグメント、応用分野、市場成長戦略の分析が含まれています。
アナリストレビューでは、世界のマイコプラズマ検査業界のトップレベルのCXOの様々な意見を紹介しています。実施した複数のインタビューによると、マイコプラズマ検査市場は、新しい生物製剤の研究開発の急増や、マイコプラズマ細胞培養の汚染の発生件数の増加により、健全な成長を遂げると予想されています。また、バイオテクノロジーやバイオ医薬品業界におけるマイコプラズマ検査に対する意識の高まりは、マイコプラズマ検査製品やサービスの高い導入につながり、マイコプラズマ検査市場の成長を大きく後押しすると予想されます。しかし、マイコプラズマ検査製品のコストが高いことや、熟練したラボ技術者の不足が、市場の成長を制限しています。一方、マイコプラズマ検査のための新しい高度な技術の開発は、マイコプラズマ検査市場に新たな機会をもたらすと期待されています。例えば、より正確で効率的なPCRベースのアッセイや自動化システムの開発により、迅速で正確なマイコプラズマ検査の結果が得られます。
さらにCXOは、バイオ医薬品業界によるマイコプラズマ検査サービスの需要の増加、臨床試験のグローバル化、新しいマイコプラズマ検査サービスや製品の発売が、この地域のマイコプラズマ検査需要を後押しする見込みであることから、北米が収益面で最も高い成長を遂げると予測しています。しかし、アジア太平洋地域は、医療施設の整備、研究活動の増加、医療分野への官民投資の増加により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。
【目次】
第 1 章： イントロダクション
1.1. レポートの説明
1.2. 主な市場セグメント
1.3. ステークホルダーの主なメリット
1.4. 研究方法
1.4.1. 一次調査
1.4.2. 二次調査
1.4.3. アナリストのツールやモデル
第 2 章： エグゼクティブサマリー
2.1. CXOの視点
第3章：市場の概要
3.1. 市場の定義と範囲
3.2. 主な調査結果
3.2.1. インパクトのある上位要因
3.2.2. トップインベストメントポケット
3.3. ポーターの5つの力分析
3.3.1. サプライヤーのバーゲニングパワー
3.3.2. バイヤーのバーゲニングパワー
3.3.3. 代替品の脅威
3.3.4. 新規参入の脅威
3.3.5. ライバルの強さ
3.4. 市場のダイナミクス
3.4.1. ドライバ
3.4.1.1. マイコプラズマ検査需要の急増
3.4.1.2. 細胞培養の汚染の発生件数の増加
3.4.2. 制約事項
3.4.2.1. マイコプラズマ検査キット・器具の高額化
3.4.3. 機会（チャンス
3.4.3.1. 発展途上国には有利な機会がある
3.4.3.2. 技術的進歩の高まり
3.5. COVID-19 市場への影響度分析
第4章 マイコプラズマ検査市場：製品別
4.1. 概要
4.1.1. 市場規模・予測
4.2. 楽器
4.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.2.2. 市場規模・予測、地域別
4.2.3. 国別市場シェア分析
4.3. キット・試薬
4.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.3.2. 市場規模・予測、地域別
4.3.3. 国別市場シェア分析
4.4. サービス内容
4.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会
4.4.2. 市場規模・予測、地域別
4.4.3. 国別市場シェア分析
第5章 マイコプラズマ検査市場：技術別
5.1. 概要
5.1.1. 市場規模・予測
5.2. PCR
5.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.2.2. 市場規模・予測、地域別
5.2.3. 国別市場シェア分析
5.3. ELISA
5.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.3.2. 市場規模・予測、地域別
5.3.3. 国別市場シェア分析
5.4. 微生物培養の技法
5.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.4.2. 市場規模・予測、地域別
5.4.3. 国別市場シェア分析
5.5. 酵素法
5.5.1. 主な市場動向、成長要因、機会
5.5.2. 市場規模・予測、地域別
5.5.3. 国別市場シェア分析
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レポートコード：A11266