HIV臨床試験の世界市場規模は2021年に11億米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.3％で拡大すると予測されています。市場成長の背景には、製薬会社やバイオテクノロジー企業によるHIV臨床試験への研究開発投資の増加、HIVに対する薬剤承認の増加、人口におけるHIVの罹患率の増加などがあります。この成長は、COVID-19のパンデミックにより、試験の登録が遅くなり、COVID-19の薬剤試験が突然変更されたため、停止しました。
COVID-19のパンデミックにより政府が滞在命令を発表し、混乱が生じ、HIV検査・診断が制限されたため、HIV・AIDSの紹介・治療が急減した。しかし、2021年以降、人々のHIV感染率が上昇し、自宅待機により治療ができなくなることで、多くの患者層が生まれ、HIV感染予防のための新しい治療方法の開発につながる。市場の拡大につながっていくでしょう。
多くの非営利団体や製薬・バイオテクノロジー企業が、その治療療法のためにHIV臨床研究産業に投資しています。例えば、2021年4月には、NPO法人 IAVIとScripps Researchは、HIVに対する新規ワクチンの第I相臨床試験に成功したと発表しています。また、Excisionは、慢性HIVを治す治療薬としてEBT-101という治験薬（IND）をFDAに承認されたと発表しています。
近年、HIV治療薬の研究開発への支出が増加した結果、数多くの薬剤の改良が行われました。例えば、2021年12月、ヴィーブヘルスケアは、性行為で獲得したHIV-1感染を予防する治療薬として、FDA（米国食品医薬品局）に認められた「アプレチュード」の使用を発表しました。る長時間作用型の注射用曝露前予防薬（PrEP）である。
第I相は、2021年に30.0%超の最大の収益シェアを占めた。また、このセグメントは予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。第I相試験は、HIV薬の安全性を評価し、分子の忍容性と薬物動態を評価することを含んでいます。これは、吸収、代謝、排泄の方法を含む、ヒトに対するHIV薬の効果を決定します。また、投与量を増やした場合の副作用も検討します。この段階では、20〜100人の健康なボランティアや病気を持つ人が参加します。
フェーズIIセグメントは、予測期間中、2番目に速いCAGR 6.4%を記録すると予想されます。これは、業界および非業界のスポンサーによるHIV臨床試験の研究開発への投資が増加していることに起因しています。業界スポンサーおよび非業界スポンサーによる第II相臨床試験の増加、第II相臨床試験に伴う複雑さ、臨床試験のグローバル化は、市場を牽引する要因として期待されています。
製薬会社およびバイオ医薬品会社が市場を支配し、2021年には70.0%以上の収益シェアを占めています。また、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。これは、過去20年間に増加した研究開発投資とHIV予防のための新薬の導入に大きく起因していると考えられます。スポンサーに基づき、このセグメントは製薬会社およびバイオ製薬会社、非営利団体、その他に分類されます。その他には、政府機関、学術機関、研究センターなどが含まれます。
非営利団体セグメントは、予測期間中に5.5%という2番目に高いCAGRを記録すると予想されます。この成長は、スタッフの増加、得られた収益のHIV治療のための新薬発見への再投資、サービスの向上によるものです。また、HIV感染症治療のための試験を実施するための新しい方法を模索しています。
介入研究セグメントは、2021年に45.0%超の最大の収益シェアを占め、予測期間中に2番目に速いCAGRを記録すると予想されます。介入研究は、HIV感染症を治療するための費用対効果の高い、拡張性の高い、予防策を決定するのに役立ちます。また、試験の弱点と強みを判断し、治療が個人に与える影響を推定し、初期段階での制約を最小限に抑えるために使用されます。
試験デザインに基づき、市場は介入試験、観察試験、拡大アクセス試験に区分されます。拡張アクセス試験分野は、予測期間中、最も速いCAGR 6.4％で拡大すると予想されます。主なドライバーは、HIV治療に対するイノベーションの増加です。拡大アクセスは、生命を脅かす深刻なHIV症状を持つ患者にとって良いアプローチになると期待されています。これは、臨床試験の結果が満足のいくものでない場合や改善が見られない場合に、臨床試験以外の治療を受けることを認めるものです。
北米は2021年に45.0%超の収益シェアで市場を支配し、予測期間中に大幅なCAGRを示すと予想されます。同地域では、HIVの臨床試験が数多く実施されていることから、同市場は成長すると考えられます。HIV臨床試験に対する主要な研究開発投資と政府の支援は、市場の成長をさらに促進しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最速のCAGR 8.7%を記録すると予想されています。発達した臨床研究インフラ、強力な病院ネットワーク、HIV予防のための熟練した医療従事者の存在が、アジア太平洋地域の市場成長を支える要因となっています。また、これらの国々では、HIVに感染している患者層が広く多様であることも、市場の成長に繋がっています。
主要企業および市場シェアの洞察
各社は、新製品開発、施設拡張、パートナーシップ、M&Aなどに継続的に取り組んでいます。これらは、業界のダイナミクスに影響を与える重要な戦略的イニシアティブです。例えば、2021年6月、Gilead Sciences, Inc.は、食品医薬品局（FDA）に新薬の申請を行った。これは、HIV-1感染の治療に使用される長時間作用型HIV-1キャプシド阻害剤です。世界のHIV臨床試験市場のいくつかの著名なプレーヤーは、次のとおりです。
PPD Inc.
IQVIA Inc.
パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
ICON plc
Syneos Health
WuXi AppTec
ヤンセン・グローバル・サービス・エルエルシー
ギリアド・サイエンス社
ビオノーホールディングAS
チャールズリバーラボラトリーズ
GSK plc.
SGS SA
…
…
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 製品
1.1.2 ニュートリエント
1.1.3 地域別スコープ
1.1.4 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析(モデル1)
1.6.2 数量価格分析(モデル2)
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次資料のリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1:
1.10.2 目的-2:
1.10.3 目的-3:
1.10.4 目的 – 4:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
第3章 HIV臨床試験市場。変数、トレンド、スコープ
3.1 市場のセグメンテーションとスコープ
3.2 市場変数分析
3.2.1 市場ドライバー分析
3.2.1.1 医薬品の承認と新製品の上市の増加
3.2.1.2 バイオテクノロジー企業、製薬企業による研究開発イニシアチブの増加
3.2.1.3 HIVの感染率の増加
3.2.2 市場阻害要因の分析
3.2.2.1 HIV感染に対する認識と治療へのアクセスの欠如
3.2.2.2 厳しい規制
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 HIV臨床試験市場。分析ツール
3.4.1 ペステル分析
3.4.2 ポーターズファイブフォース分析
3.5 COVID- 19によるHIV臨床試験市場への影響
第4章 HIV臨床試験市場。フェーズ別セグメント分析
4.1 HIV臨床試験。市場シェア分析、2021&2030年
4.2 フェーズI
4.2.1 フェーズI市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3 フェーズII
4.3.1 フェーズII市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.4 フェーズIII
4.4.1 フェーズIII市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.5 フェーズIV
4.5.1 第IV相市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 HIV臨床試験市場。試験デザイン別セグメント分析
5.1 HIVの臨床試験。市場シェア分析、2021年・2030年
5.2 インターベンション試験
5.2.1 インターベンション試験市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.3 観察研究（Observational studies
5.3.1 観察研究市場、2018年 – 2030年（USD Million）
5.4 エクスパンデッドアクセス試験
5.4.1 アクセス拡大試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
第6章 HIV臨床試験市場。スポンサー・セグメント分析
6.1 HIVの臨床試験。市場シェア分析、2021年・2030年
6.2 製薬会社・バイオ製薬会社
6.2.1 製薬・バイオ製薬会社市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.3 非営利団体
6.3.1 非営利団体市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4 その他
6.4.1 その他市場、2018年～2030年（USD百万ドル）
第7章 HIV臨床試験市場。地域別分析
7.1 HIVの臨床試験。市場シェア分析、2021年・2030年
7.2 北米
7.2.1 北米HIV臨床試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国HIV臨床試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダのHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万円）
7.3 欧州
7.3.1 欧州のHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国HIV臨床試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツのHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3.4 フランス
7.3.4.1 フランス HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (百万米ドル)
7.3.5 イタリア
7.3.5.1 イタリア HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (百万米ドル)
7.3.6 スペイン
7.3.6.1 スペインHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域のHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4.2 日本
7.4.2.1 日本 HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (米ドル・ミリオン)
7.4.3 中国
7.4.3.1 中国 HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (米ドル・ミリオン)
7.4.4 インド
7.4.4.1 インド HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (百万米ドル)
7.4.5 タイ
7.4.5.1 タイ HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (米ドル・ミリオン)
7.4.6 韓国
7.4.6.1 韓国 HIV 臨床試験市場、2018 – 2030 (米ドル・ミリオン)
7.5 中南米
7.5.1 中南米のHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジルHIV臨床試験市場、2018 – 2030 (百万米ドル)
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチンHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
7.5.5 コロンビア
7.5.5.1 コロンビアHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年（USD百万ドル）
7.6 MEA
7.6.1 MEAのHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカのHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビアのHIV臨床試験市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.6.4 UAE
7.6.4.1 UAE HIV臨床試験市場、2018年～2030年（USD百万ドル）
第8章 企業プロファイル
8.1 企業プロファイル
8.1.1 PPD Inc.
8.1.1.1 会社概要
8.1.1.2 財務パフォーマンス
8.1.1.3 製品ベンチマーク
8.1.1.4 戦略的な取り組み
8.1.2 IQVIA Inc.
8.1.2.1 会社概要
8.1.2.2 財務パフォーマンス
8.1.2.3 製品ベンチマーク
8.1.2.4 戦略的な取り組み
8.1.3 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション（Parexel International Corporation.
8.1.3.1 会社概要
8.1.3.2 財務パフォーマンス
8.1.3.3 製品ベンチマーク
8.1.3.4 戦略的な取り組み
8.1.4 アイコン・ピーエルシー
8.1.4.1 会社概要
8.1.4.2 財務パフォーマンス
8.1.4.3 製品ベンチマーク
8.1.4.4 戦略的な取り組み
8.1.5 シネオス・ヘルス
8.1.5.1 会社概要
8.1.5.2 財務業績
8.1.5.3 製品ベンチマーク
8.1.5.4 戦略的な取り組み
8.1.6 呉錫 AppTec（ウーシー・アプテック
8.1.6.1 会社概要
8.1.6.2 財務パフォーマンス
8.1.6.3 製品ベンチマーク
8.1.6.4 戦略的な取り組み
8.1.7 ヤンセン グローバル サービス、LLC
8.1.7.1 会社概要
8.1.7.2 財務パフォーマンス
8.1.7.3 製品ベンチマーク
8.1.7.4 戦略的な取り組み
8.1.8 ギリアド・サイエンシズ(株)
8.1.8.1 会社概要
8.1.8.2 製品ベンチマーク
8.1.8.4 戦略的な取り組み
8.1.9 ビオノーア・ホールディング・アーエス
8.1.9.1 会社概要
8.1.9.2 財務パフォーマンス
8.1.9.3 製品ベンチマーク
8.1.9.4 戦略的な取り組み
8.1.10 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
8.1.10.1 会社概要
8.1.10.2 財務パフォーマンス
8.1.10.3 製品ベンチマーク
8.1.10.4 戦略的な取り組み
8.1.11 GSK plc.
8.1.11.1 会社概要
8.1.11.2 財務パフォーマンス
8.1.11.3 製品ベンチマーク
8.1.11.4 戦略的な取り組み
8.1.12 SGS SA
8.1.12.1 会社概要
8.1.12.2 財務パフォーマンス
8.1.12.3 製品ベンチマーク
8.1.12.4 戦略的な取り組み
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