急速な高齢化に伴い、アルツハイマー病に関連する老人性認知症が増加し、世界のアルツハイマー病バイオマーカー産業を牽引しています。アルツハイマー病の診断に必要なペプチドや遺伝子などのバイオマーカーの導入は、ビジネスの大きな起爆剤となる可能性があります。これらのバイオマーカーは、アルツハイマー病の予知診断および確定診断において重要な役割を果たします。
アルツハイマー病バイオマーカー事業は、非常に競争の激しい分野です。企業は、グローバルな事業展開と製品ポートフォリオを拡大するために、製品の上市や承認などの戦略を採用しています。共同研究は、アルツハイマー病バイオマーカー市場参加者がグローバルな顧客基盤を増やすために採用する主要な戦略の1つです。
アルツハイマー病用バイオマーカー市場の紹介
アルツハイマー病は、進行性で不可逆的な神経疾患です。アルツハイマー病は、記憶やその他の中枢神経系機能（CNS）に影響を及ぼす脳内ニューロンの変性によって特徴付けられます。バイオマーカーは、体内で何が起こっているかを示す測定可能な指標である。バイオマーカーは、血液、体液、臓器、組織などに含まれます。中には、デジタルで測定できるものもあります。バイオマーカーは、医師や研究者が健康状態を追跡し、病気やその他の健康状態を診断し、投薬反応を監視し、個人の健康リスクを特定するために役立ちます。
アルツハイマー病は、重大な認知障害、行動変化、睡眠障害、機能的自律性の喪失を引き起こす神経変性疾患です。アルツハイマー病の患者数は、世界人口の高齢化に伴い急速に増加しています。この病気は老人性認知症の主要な原因であり、公衆衛生上の大きな関心事となっています。早期診断は治療を開始するために重要であり、この段階でより効果的な治療ができる可能性があります。そのため、科学者たちは早期発見と、個々の患者さんに合わせた治療法の開発に最も重点を置いています。
加齢は認知症の最も重要な危険因子です。高齢になればなるほど、認知症になるリスクは大きく上昇します。老人性認知症は、アルツハイマー病や血管疾患など、脳に損傷を与える疾患によって引き起こされます。したがって、老年人口の増加は、近い将来、アルツハイマー病バイオマーカー市場の需要を促進することが期待されます。
ハーバード・チャン・スクール（2020年）によると、世界中で4700万人が認知症と共存している。この数は、急速な高齢化により、今後30年間で3倍になると予想されています。Alzheimer’s Society 2022によると、65歳から69歳の100人に2人程度が認知症に罹患しています。そのリスクは年齢とともに上昇し、5年ごとにおよそ2倍になります。つまり、90歳以上の100人に33人が老人性認知症に罹患していることになります。
外傷性脳損傷（TBI）の直接的な影響としては、意識不明、外傷性出来事を思い出せない、抑うつ、混乱、新しい情報の学習・記憶の困難、まとまった話ができない、ふらつき、協調性の欠如、視覚・聴覚の問題などが考えられる。特定の種類のTBIは、受傷から数年後にアルツハイマー病や他の種類の認知症を発症するリスクを高める可能性があります。
米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では2019年に約223,135人のTBI関連の入院が、2020年に64,362人のTBI関連の死亡が報告されています。データによると、毎日611件以上のTBI関連の入院と176件以上のTBI関連の死亡が報告されています。スタンフォード医科大学が行った研究によると、喫煙は精神衰退と老人性認知症のリスクを大幅に高めることがわかりました。喫煙者は、認知症の根本的な原因となりうる動脈硬化やその他の種類の血管疾患を発症しやすいという。
アルコールの多量摂取は認知症のリスクを高める。しかし、研究によると、適度な飲酒をする人は、大量に飲む人や完全にアルコールを控える人に比べて、認知症のリスクが低いことが分かっています。栄養価の高い食事、身体活動、社会との関わり、睡眠、精神的な刺激の追求の欠如は、認知機能の低下やアルツハイマー病の危険因子となる。
バイオマーカーの種類別では、CSF（脳脊髄液）バイオマーカー分野が2021年の世界のアルツハイマー病バイオマーカー産業で主要なシェアを占めています。アルツハイマー病の発症率の増加が、このセグメントを牽引すると思われます。世界保健機関の2021年9月の報告書によると、世界で約5500万人が老人性認知症を患っており、毎年約1000万人の症例が記録されています。
CSFバイオマーカーは、疾患の進行を予測し、疾患修飾療法の臨床試験におけるアウトカム評価や予後の決定を導くのに有用です。脳脊髄液（CSF）は、脳と最も物理的に接触しているため、信頼性の高いバイオマーカー源となる可能性があります。CSFは血漿と異なり、厳密に管理された血液脳関門によって脳から分離されていない。
脳や脳の損傷活動や疾患病態を直接反映するタンパク質/ペプチドは、CSFに拡散する可能性が高い。さらに、CSFは連続的に検査することができるため、疾患の臨床経過に伴う病態の進展を反映したタンパク質の変化を調べることができる。
検出技術に基づくと、予測期間中、免疫測定法がアルツハイマー病バイオマーカーの世界市場成長において大きなシェアを占めると考えられます。免疫測定法は、生体サンプルに対して開発・適用が可能な、シンプルで低コストの技術です。免疫測定法は開発され、世界中の製薬会社から入手することができます。
北米は2021年に約35.0%の最大シェアを占めています。予測期間中、大幅な市場進展を記録すると予想されます。北米の優位性は、同地域における主要な神経系疾患の発生率の上昇に起因する。米国は、主要プレイヤーの存在やアルツハイマー病のバイオマーカー分野における研究開発活動の増加などの要因から、同地域の支配的な地位を占めています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長する地域と予想されます。同地域の事業は、アルツハイマー病、認知症、パーキンソン病の高い発症率により、2022年から2031年にかけて急成長すると予測されています。
世界のアルツハイマー病バイオマーカー市場は断片的であり、多数の企業が存在しています。ほとんどの企業は、主にデジタルバイオマーカー製品などの革新的なバイオマーカーを開発するために、研究開発活動に多額の投資を行っています。主要企業は、競争上の優位性を得るために、製品ポートフォリオの拡大やM&Aなどの戦略を採用しています。Enzo Life Sciences, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、AnaSpec, Inc.、Merck KGaA、Cell Signaling Technology, Inc.、富士レビオ、Imagilys、NanoSomiX、QIAGEN、23andMe、Quanterix、C2N DiagnosticsおよびQuest Diagnosticsが市場で活動する著名企業である。
アルツハイマー病用バイオマーカーの主な展開
2022年7月27日、Quanterix Corporationは、アルツハイマー病診断評価（AD）の補助として、血漿中のホスホ-タウ181（pTau-181）を定量的に測定するLDT（laboratory developed test）のバリデーションを発表しました。Quanterix社のLDTは、米国で臨床使用が承認された最初のpTau-181血漿検査で、ヒト血漿中のpTau-181濃度を測定するために設計された定量的イムノアッセイです。検査結果は、アルツハイマー病の評価を受けている認知機能障害を持つ成人の方に使用されることを想定しており、他の診断ツールと組み合わせて解釈する必要があります。
富士レビオは2022年3月、全自動免疫測定システム「ルミパルスG」用の「ルミパルスG-アミロイド1-42血漿」「ルミパルスG-アミロイド1-40血漿」アッセイを発表しました。これらのCLEIA（化学発光酵素免疫測定法）は、ヒト血漿中のアミロイド1-42およびアミロイド1-40をわずか35分で定量的に測定することができます。さらに、血液を用いた検査は、アルツハイマー病の診断を助ける、より簡便でアクセスしやすく、拡張性のあるアプローチとなり得るものです。
本レポートでは、アルツハイマー病のバイオマーカー市場における主要企業を、会社概要、戦略、ポートフォリオ、セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて紹介しています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：アルツハイマー病バイオマーカーの世界市場
4. 市場の概要
4.1. はじめに
4.1.1. 定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. アルツハイマー病バイオマーカーの世界市場分析・予測、2017年～2031年
5. 主要な洞察
5.1. 主なM&A（合併・買収
5.2. パイプライン分析
5.3. 世界の疾患有病率と発症率（主要国・地域別
5.4. COVID-19の影響度分析
6. アルツハイマー病バイオマーカーの世界市場分析・予測（バイオマーカーの種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主要な知見／開発
6.3. 市場価値予測（バイオマーカーの種類別）、2017年～2031年
6.3.1. CSFバイオマーカー
6.3.1.1. アミロイドベータ
6.3.1.2. タウタンパク質
6.3.1.3. その他
6.3.2. 遺伝子バイオマーカー
6.3.2.1. アポリポタンパク質E
6.3.2.2. その他
6.3.3. 血液バイオマーカー
6.4. 市場魅力度分析、バイオマーカーの種類別
7. アルツハイマー病バイオマーカーの世界市場分析・予測（検出技術別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測（検出技術別）、2017-2031年
7.3.1. 分子診断薬
7.3.2. イムノアッセイ
7.4. 市場魅力度分析、検出技法別
8. アルツハイマー病バイオマーカーの世界市場分析・予測（エンドユーザー別
8.1. 導入と定義
8.2. 主要な知見／開発
8.3. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017-2031年
8.3.1. 病院・診療所
8.3.2. 診断ラボラトリー
8.3.3. その他
8.4. 市場魅力度分析（エンドユーザー別
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