市場規模
7つの主要な非アルコール性脂肪性肝疾患市場は、2024年に25億6,280万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、7MMが2035年までに213億2300万米ドルに達し、2025年から2035年の年間平均成長率（CAGR）は21.23%になると予測しています。
非アルコール性脂肪性肝疾患市場は、IMARCの最新レポート「非アルコール性脂肪性肝疾患市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2025年から2035年の予測」で包括的に分析されている。MASHは、脂肪レベルが肝臓内に蓄積し始める肝臓の状態であり、これが炎症を引き起こし、肝臓の損傷につながる。これは、血糖値の上昇、肥満、高コレステロール値に関連する代謝障害が原因で起こります。これは脂肪肝疾患の一種ですが、大量の飲酒を必要としません。MASHの症状が現れるとすぐに兆候が現れるとは限らず、その後、病気の残りの期間に症状が現れ始めるまでに2週間またはそれ以上の期間が経過することもあります。中等度のMASHでは、右上腹部の痛み、疲労、脱力感、食欲不振、原因不明の体重減少がみられます。症状は進行するとかなり悪化し、あざや出血が起こりやすくなったり、肝不全による黄疸、リンパ節の腫れ、かゆみの持続、肝臓や脾臓の肥大、精神錯乱、眠気、ろれつが回らないなどの症状が現れます。MASHの診断には、臨床評価、家族歴、血液検査、肝硬度測定が含まれます。腹部超音波やCTスキャンなどの画像診断技術は、肝臓に脂肪が蓄積されていることを確認するために医師によって使用されます。
肥満、高血圧、高コレステロールを特徴とする代謝症候群の増加率は、肝臓への脂肪沈着、炎症、瘢痕化につながり、非アルコール性脂肪性肝疾患の市場を牽引しています。市場成長のもう一つの要因は、レプシチロム（resmetirom）などのTHR-βアゴニストの作用であり、これらは肝臓の脂質代謝を調整することで病気の進行を逆転させることができます。 ビタミンE、オメガ3脂肪酸、シリマリンなどの栄養補助食品の使用が増えていることも、病気の症状を改善し、肝臓の健康を向上させるのに役立つと言われており、市場成長をさらに促進しています。さらに、重度肥満患者に対するバイパス手術の受け入れが増加していることも、市場成長のもう一つの要因となっています。 バイパス手術は、グルカゴン様ペプチド-1などの腸内ホルモンに多大な影響を与え、インスリン感受性を改善し、肝臓の炎症を抑制します。 また、幹細胞治療に対する認識が高まっていることも、肝組織の再生、線維症の軽減、肝機能の改善の可能性とともに、予測期間における非アルコール性脂肪性肝疾患市場全体に弾みをつけるでしょう。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、日本における非アルコール性脂肪性肝疾患市場の徹底的な分析を提供しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、代謝機能障害に伴う脂肪性肝炎の患者数は米国が最も多く、またその治療薬市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および非アルコール性脂肪性肝疾患市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場に参入しようと計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2025年1月、Akero Therapeutics, Inc.は、非アルコール性脂肪性肝疾患（MASH）が原因で、Child-Pugh分類Aまたは代償性肝硬変（F4）と診断された患者を対象に、同社が開発中の主製品候補であるエフルキシフェルミン（EFX）の安全性と有効性を評価する第2b相臨床試験「SYMMETRY」の96週目におけるトップラインの初期結果を公表した。ベースラインおよび96週目の生検を受けた患者（n=134）のうち、50mgのEFXを投与された患者（n=46）（p=0.009）の39%で、MASHの悪化を伴わない肝硬変の改善が見られたのに対し、プラセボ投与群（n=47）では15%にとどまりました。
2024年11月、89bioは、進行した線維症およびMASHの患者を対象にペゴサフェルミンを評価した第2b相ENLIVEN試験のデータの新たな解析結果を発表した。その結果、ペゴサフェルミンは患者のFASTスコアを改善することが示されたが、MASHの解消と線維症の改善の両方を達成したことも示され、進行したMASHの患者に対する治療選択肢としての有望性が強調された。
2024年9月、Aligos Therapeutics, Inc.は、非アルコール性脂肪性肝疾患患者を対象としたTHR-βアゴニストALG-055009の第2a相HERALD試験において、有望なトップライン結果が得られたと発表しました。ALG-055009を投与したすべてのグループにおいて、12週目からMRIによるプロトン密度脂肪分画で測定した肝臓脂肪の著しい減少が示され、主要目的が達成された。
薬剤：
Rezdiffraは、代謝機能障害を伴う脂肪性肝炎および中程度から重度の肝線維症を患う患者に、食事療法および運動療法と併用して投与されます。Rezdiffraは、主に肝臓の細胞で発現する甲状腺ホルモン受容体βの部分的アゴニストとして作用し、脂質代謝に関与する遺伝子を制御します。これにより、肝臓内のトリグリセリドが減少し、肝脂肪が減少することで肝機能が改善されます。
89bioが開発したペゴザフェルミンは、主に肝臓を標的とする天然のタンパク質である線維芽細胞増殖因子21（FGF21）を模倣することで作用する。この薬には抗炎症作用と抗線維化作用があり、肝臓脂肪の蓄積を減らし、インスリン感受性を高め、トリグリセリド値を下げることで、肝線維症と炎症の主な要因を標的とし、非アルコール性脂肪性肝疾患の治療を助ける。その作用機序には、肝臓におけるアディポネクチンの合成促進や遊離脂肪酸の管理強化といったプロセスが含まれます。
エフルキシフェルミンは、アケロ・セラピューティクス社が開発した薬剤で、代謝ホルモンである線維芽細胞増殖因子21（FGF21）の自然な作用を模倣し、肝臓や脂肪組織の細胞にあるその受容体に結合して代謝経路を変化させ、MASHの主な特徴である肝臓脂肪の蓄積、炎症、線維症を軽減します。本質的には、全身的なアプローチによりMASHの病状進行の多くの要素に対処しながら、インスリン感受性と脂質プロファイルを増加させるFGF21アゴニストとして機能します。
ミリコリルラントは、グルココルチコイド受容体モジュレーター（SGRM）およびミネラルコルチコイド受容体拮抗薬として作用するコルセプト・セラピューティック社が開発した薬剤です。主に肝臓のこれらの受容体との相互作用により作用し、肝臓脂肪の蓄積を減少させ、おそらく代謝指標を改善することで、非アルコール性脂肪性肝疾患の潜在的な治療薬となります。
ALG-055009は、非アルコール性脂肪性肝疾患の治療を目的とした、甲状腺ホルモン受容体β作動薬の最高クラスに属する薬剤です。脂質代謝に影響を与えるタンパク質であるAPOC3を阻害することで効果を発揮します。ALG-055009によるAPOC3の阻害は、脂質代謝を正常化し、肝臓の脂肪蓄積を減少させてインスリン感受性を高め、炎症や線維化を最小限に抑えます。
調査対象期間
ベース年：2024年
歴史的期間：2019年～2024年
市場予測：2025年～2035年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
非アルコール性脂肪性肝疾患市場の過去の、現在の、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来のパフォーマンス
非アルコール性脂肪性肝疾患市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、非アルコール性脂肪性肝疾患の現行市販薬および後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析も提供しています。
市販薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 非アルコール性脂肪性肝疾患 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019年～2024年）および予測（2025年～2035年
4.4 市場概要（2019年～2024年）および予測（2025年～2035年
4.5 競合情報
5 非アルコール性脂肪性肝疾患 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 非アルコール性脂肪性肝疾患 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.2.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.2.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.2.5 診断例（2019年～2035年）
7.2.6 患者数/治療例数（2019年～2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.3.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.3.4 性別による疫学（2019年～2035年）
7.3.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.4.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.4.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.4.5 診断例（2019年～2035年）
7.4.6 患者数/治療例数（2019年～2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.5.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.2.4 性別による疫学（2019年～2035年）
7.5.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.6.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.6.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.6.5 診断例（2019年～2035年）
7.6.6 患者数/治療例数（2019年～2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.7.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.7.4 性別による疫学（2019年～2035年）
7.7.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.8.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.8.4 性別疫学（2019年～2035年）
7.8.5 診断例（2019年～2035年）
7.8.6 患者数/治療例数（2019年～2035年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019年～2024年）
7.9.2 疫学予測（2025年～2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019年～2035年）
7.9.4 性別による疫学（2019年～2035年）
7.9.5 診断された症例（2019年～2035年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2019年～2035年）
…
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