市場概要
世界のペンニードル市場は、2023年に16.9億米ドルと評価され、CAGR 9.2%で堅調に成長し、2024年には18.1億米ドル、2030年には30.8億米ドルに達すると予測されています。ペンニードル市場は、種類、長さ、用途、購入形態、設定、地域によって区分されています。ペンニードル市場の成長を促進する主な要因は、慢性疾患の罹患率の上昇、特定の国における有利な償還、インスリン製剤の価格低下などです。市場参入者に機会を提供する要因としては、バイオシミラー医薬品への嗜好の高まり、高成長の可能性を提供する新興経済圏、糖尿病に対する医療支出の増加などが挙げられます。また、アメリカFDAによる厳格な安全基準や有利な償還政策などの政府規制も、技術的に先進的な製品の普及を後押しすると予想されます。これらの要因が組み合わさることで、医療システムにおけるペン型注射針の採用拡大が促進されると予想されます。
推進要因：慢性疾患の罹患率の上昇
慢性疾患の罹患率と有病率は近年著しく増加しています。糖尿病、骨粗しょう症、心血管疾患（CVD）、多発性硬化症などの慢性疾患では、通常ペン型注射器を使用して毎日または毎週薬剤を投与する必要があります。
以下の統計は、対象疾患の有病率の増加を示しています：
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国人の10人に6人が少なくとも1つの慢性疾患に罹患しており、10人に4人が2つ以上の慢性疾患に罹患しています。
世界保健機関（WHO）によると、世界中で180万人以上がMSに罹患していると推定されています。
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年8月～2023年8月のアメリカの成人の糖尿病有病率は15.8％、診断済み糖尿病は11.3％、未診断糖尿病は4.5％でした。
米国糖尿病協会によると、2023年には3,800万人以上の米国人が糖尿病を患い、9,800万人近くの成人が糖尿病予備軍となります。この病気の年間コストは4,129億ドルに膨れ上がり、この国で費やされる医療費の4分の1を占めています。
糖尿病の危険因子としては、肥満、運動不足、不健康な食事、糖尿病の家族歴、年齢（45歳以上）などが挙げられます。
アメリカFDAによると、骨粗鬆症のアメリカ人は1,000万人で、800万人以上（80％）が女性です。米国では、骨粗鬆症は65歳以上の女性の4人に1人が罹患していますが、若い女性も骨粗鬆症になる可能性があります。
リストレイント：針への不安
注射針の不安は、注射可能なインスリン送達装置の使用を妨げる大きな要因の一つです。これは新規使用者や小児だけでなく、成人患者にとっても問題です。いくつかの研究によると、糖尿病患者の5分の1から3分の1までが、注射針への不安を含む様々な理由でインスリン注射を嫌がったり、怖がったりしています。第二に、針刺し損傷は、医療従事者や注射をするすべての人に健康と安全のリスクをもたらします。アメリカ国立労働安全衛生研究所によると、アメリカでは年間平均60～80万件の針刺し事故が発生しており、HIVや肝炎などの重篤な感染症を引き起こす危険性があります。また、米国糖尿病教育者協会の調査によると、糖尿病患者の5分の1から3分の1が注射針への不安から注射をためらったり、嫌がったりしています。また、関節リウマチ（RA）患者の約45％が注射針恐怖症と回答しています。糖尿病、RA、成長ホルモン欠乏症の患者は、ペン型注射針を使用した注射を毎日または毎週行う必要があるため、注射針への不安が市場成長の主な阻害要因となっています。針を使わない薬物送達技術はこの問題にある程度対処していますが、治療分野への応用は限定的です。
可能性：高成長の可能性を提供する新興経済国
中国、インド、メキシコ、ブラジルなどの新興市場は急成長市場です。人口の多いインドや中国では、糖尿病の有病率や発症率が高まっており、ペン型注射器にとって有利な市場です。さらに、これらの国々における医療費の増加は、ペン型注射器市場に大きな機会をもたらします。
さらに、医療施設のインフラ整備、医療費の増加、アジア太平洋地域の新興国が提供する低コスト製造の優位性は、今後数年間、この地域への投資を促すと予想されます。
これらの発展途上国は人口が多く、治療を必要とする糖尿病や癌の患者数が膨大です。例えば、2021年に国際糖尿病財団が報告した糖尿病の患者数は、インドでは1億100万人を超え、2019年には約7,700万人だったのに対し、2045年には1億3,400万人を超えます。さらに、1億3,600万人のインド人が糖尿病予備軍です。
アジア太平洋地域とラテンアメリカの発展途上国では、1人当たりの所得と医療支出が増加しており、高度な医療治療への患者アクセスが増加しています。国際通貨基金（IMF）によると、中国は一人当たりGDPが大幅に増加しています。一人当たりGDPは、2019年の10.10万米ドルから2022年には12.81万米ドルに増加。国際通貨基金が示すように、インドの可処分所得は2020年の19.1億米ドルから2022年には23.8億米ドルに達するでしょう。
目に見える成長の見通しにより、多くの世界のペンニードル製造業者は、アジア太平洋地域や中南米地域の新興市場に投資しています。これらの新興市場における低コストの製造は、製造施設を設立し、利益を向上させるためにプレーヤーに追加の利点を提供します。
課題： 注射針の再利用
世界のさまざまな地域で、注射針の再使用は一般的に行われており、再使用率は30%という低いものから95%という驚異的なものまで地域によって異なります。Value Health Journal誌の研究によると、中国では98.35％の患者がインスリンペンの針を再使用しているとの報告があります。
その最も一般的な理由は、手頃な値段でないこと、多くの発展途上国では払い戻しがないこと、あるいは払い戻しがないこと、そして利便性です。注射針の再利用は、新しい注射針の需要を抑制するため、市場成長を阻む主要因となっています。さらに、モスクワ地域臨床研究所が実施した研究では、使用後のペン型注射針には細菌が存在し、さらに再使用することで針の細菌増殖が増加することがわかりました。ペン型注射針の再使用は、血糖コントロール不良、感染症、脂肪過多などの複数の合併症を引き起こす可能性があり、注射針の再使用に関連する安全性の懸念を示しています。
ペンニードル市場のエコシステムは、この市場に存在する要素で構成され、関係機関のデモンストレーションでこれらの要素を定義します。エコシステムには、製造業者、流通業者、研究・製品開発業者、エンドユーザーが含まれます。
製造業者には、研究、設計、製品開発、最適化、発売の全過程に関与する組織が含まれます。ディストリビューターには、医療装置を販売するために組織と連携している第三者機関やEコマースサイトが含まれます。研究・製品開発企業には、企業の社内研究施設、受託研究機関、製品開発のための研究を委託する上で重要な役割を果たす開発・製造受託機関が含まれます。エンドユーザー別には、ペンニードルを使用する患者が含まれます。一方、投資家/資金提供者、医療規制機関は、この市場の主要なインフルエンサーです。
主要企業・市場シェア
2024年に最大の市場シェアを占めたのは標準ペンニードル分野。
2024年、世界のペンニードル市場で最も高いシェアを占めたのは、標準ペンニードル・セグメントでした。注射療法を必要とする糖尿病や他の慢性疾患の世界的な有病率の増加に伴い、インスリンの費用対効果が高く効率的な送達ソリューションに対する需要が高まっています。標準的なペンの針は、特にコストに敏感な地域で、多くの患者や医療提供者のためのお気に入りになり、高度なものと比較して安価です。針はまた、広く利用可能であり、さまざまな種類の患者が簡単にアクセスすることができます。シンプルで使いやすく、不快感が少ないため、特に長期にわたる糖尿病やその他の疾患を持つ患者のコンプライアンス向上に適しており、市場の優位性を高めています。
オンライン購入セグメントが最も高いCAGRで成長すると予測
2024年には、オンライン購入セグメントが最も高いCAGRで成長すると予想されます。これは、消費者が電子商取引を好むように急速に変化しているためで、それによってサプライチェーンのインフラのギャップを埋めることができ、小売店や薬局が限られている遠方の恵まれない地域の顧客でもペンニードルへのアクセスが可能になります。患者は、オンライン・プラットフォームの助けを借りて、自宅でペンニードルを注文するという贅沢を楽しむことができます。製品は患者の自宅の玄関先に届く可能性が高いのです。このため、移動が最小限に抑えられ、遠隔地にいる人々にとって糖尿病治療へのアクセスがより便利になり、実現可能になります。オンライン・ビジネスは、世界中の多くの消費者にとって魅力的な様々な割引とともに、より幅広い種類のペンニードルを提供し、多くの場合、より安価です。
アジア太平洋地域は、世界のペンニードル市場において最も高いCAGRで拡大すると予想されています。その主な理由は、特に日本と中国における人口の高齢化がこの拡大を後押ししているからです。高齢化人口の増加は、糖尿病のような慢性疾患の増加につながります。高齢者は糖尿病にかかりやすく、糖尿病患者にとって、ペン型注射針のような装置の助けを借りてインスリンの使用をコントロールすることは、常に日々の必要条件となっています。より良い医療インフラ、糖尿病管理意識、より患者中心のソリューションへの傾向のため、糖尿病ケア製品への要求は高齢化人口でさらに増加するでしょう。ペン型注射針は非侵襲的で使いやすいため、インスリン投与に好んで使用され、地域全体で採用が増加しています。
拡大： 2023年1月、エンベクタ社（アメリカ）は、パーシパニーに新しいグローバル本社を開設し、ニュージャージー州でのプレゼンスを拡大。
拡大： 2023年3月、Novo Nordisk A/S（デンマーク）は、ボストン大都市圏に近いアメリカでの事業拡大を目指し、デンマーク国外では最大級の研究開発拠点を設立。
買収 2024年3月、MTD（Medical Technology and Devices）社（イタリア）が、イプソメッド社のペンニードル事業と血糖モニタリング（BGM）事業を買収。この戦略的買収により、MTDはペンニードル製造における世界的なリーディングカンパニーとしての地位を確固たるものとし、糖尿病ケアに関する包括的なソリューション・ポートフォリオを強化します。
合意 2022年11月、Embecta Corp.（アメリカ）とIntuity Medical, Inc.（アメリカ）の両社は、Embectaの販売代理店がIntuity Medicalの革新的なPOGO自動血糖モニタリングシステムをアメリカ国内の医療専門家に販売促進する共同販促契約を締結しました。
ペン型注射針市場の主要プレーヤー
Embecta Corp. (US)
Novo Nordisk A/S (Denmark)
Ypsomed AG (Switzerland)
B. Braun SE (Germany)
Owen Mumford (UK)
Terumo Corporation (Japan)
NIPRO Corporation (Japan)
Allison Medical, Inc. (US)
AdvaCare Pharma (US)
Berpu Medical Technology Co., Ltd. (China)
ARKRAY, Inc. (Japan)
GlucoRx Limited (UK)
HTL-STREFA (Poland)
UltiMed, Inc. (US)
Hindustan Syringes and Medical Devices (India)
Artsana Group (Italy)
PromiseMed Medical Devices Inc. (Canada)
Montmed, Inc. (Canada)
Trividia Health, Inc. (US)
VOGT Medical Vertrieb GmbH (Germany)
Van Heek Medical (Netherlands)
Simple Diagnostics (US)
IYON Medical (Turkey)
Links Medical Products, Inc. (US)
MHC Medical Products, LLC (US)
【目次】
はじめに
24
研究方法論
30
要旨
45
プレミアムインサイト
49
市場概要
52
5.1 はじめに
5. 2 市場ダイナミックス 市場牽引要因● 慢性疾患の罹患率の増加● 特定の国における有利な償還● 自己投与の採用の拡大● インスリン製剤の価格低下 抑制要因● 薬物送達の代替方法● 新興市場における償還シナリオの悪化● 注射針に対する不安感 バイオシミラー医薬品への嗜好の高まり- 高成長の可能性を提供する新興経済国- 糖尿病に対する医療支出の増加- 安全な注射針に関する規制の実施 課題- 注射針の再使用- 注射ペンの誤用
5.3 業界動向 安全設計ペン型注射針への嗜好の高まり 短く極細の注射針の採用の増加
5.4 保険償還シナリオ
5.5 価格分析 2024年主要プレイヤー別ペンニードルの指標販売価格 2022-2024年地域別標準ペンニードルの平均販売価格動向
5.6 バリューチェーン分析
5.7 エコシステム分析
5.8 ポーターの5つの力分析競合の激しさ供給者の交渉力買い手の交渉力代替品の脅威新規参入の脅威
5.9 サプライチェーン分析
5.10 規制分析 規制機関、政府機関、その他の組織 規制フレームワーク-北米-欧州-アジア太平洋地域
5.11 貿易分析 医学、外科学、歯科学、獣医学で使用される針、カテーテル、カニューレの貿易分析 (HSコード901839) 輸出データ (HSコード901839), 2019-2023 輸入データ (HSコード901839), 2019-2023
5.12 ペンニードル洞察の特許公開動向：管轄と上位出願人の分析
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 購買基準
5.14 ケーススタディ分析 ケーススタディ1：ccg幅の広いインスリンペン型注射針の影響 ケーススタディ2：ペン型注射針のデザインは2型糖尿病の被験者における挿入のしやすさ、痛み、皮膚外傷に影響 ケーススタディ3：注射後の偶発的な針刺し防止に役立つドロップセーフ安全ペン型注射針
5.15 技術分析 主要技術- 流体強化技術- 極細針技術 補助技術- 微細加工針- ペン型注射器のAI化 補助技術- 自動注射器
5.16 主要会議・イベント、2025-2026年
5.17 隣接市場分析 自動注射器市場 インスリンデリバリーデバイス市場 注射ペン市場 注射針市場
5.18 注射針市場におけるAI/GEN AIの影響
5.19 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.20 アンメットニーズ分析
5.21 投資と資金調達のシナリオ
ペンニードル市場、タイプ別
102
6.1 導入
6.2 標準的なペンニードルの嗜好の高まりと手頃な価格が成長をサポート
6.3 安全ペンニードル 針刺し損傷に対する懸念の高まりが安全ペンニードルの採用を促進
ペンニードル市場、長さ別
108
7.1 導入
7.2 北米における8mm幅の採用が市場成長を後押し
7.3 5mmは長さが短く痛みが少ないため普及が加速
7.4 6mmは有利な償還制度が需要を後押し
7.5 4mmは小児用インスリン送達に広く採用され需要を促進
7.6 12mm 短い鍼の高い使用率が普及を制限
7.7 10mm 苦痛を伴う手技が採用を抑制
ペンニードル市場、用途別
122
8.1 導入
8.2 インスリン療法による糖尿病罹患率の上昇が市場を牽引
8.3 グルカゴン様ペプチド-1療法 製薬会社のグルカゴン様ペプチド-1製剤開発への注力の高まりが市 場を牽引
8.4 成長ホルモン療法 長時間作用型治療薬の登場が針の需要に影響
8.5 骨粗鬆症によるビタミンD欠乏症の増加が市場を牽引
8.6 その他の用途
ペンニードル市場、購入形態別
131
9.1 導入
9.2 市場成長を支える処方箋に基づく小売購入
9.3 地域の薬局、供給業者、流通業者が提供するOTC購入割引が市場を牽引
9.4 オンライン購入の利便性と時間効率の良さが市場を促進
9.5 その他の購入方法
ペンニードル市場：ケア環境別
138
10.1 導入
10.2 インスリンの自己投与への嗜好が高まる在宅ケア環境が市場を牽引
10.3 安全なペンニードルの採用が増加する病院・診療所が市場を牽引
10.4 その他のケア環境
…
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レポートコード：MD 2851