市場概要
自動注射器装置の世界市場は、2024年の14億米ドルから2030年には30億2,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは13.6%と大幅に成長します。自動注射器の完成製剤市場は、2024年の673億米ドルから2030年には1,342億7,000万米ドルに達すると推定され、CAGRは12.2%で成長します。設計の改善、データ追跡のための接続機能の追加、ブルートゥース接続、投与リマインダーなど、自動注射器装置における技術の進歩は、自動注射器の採用を増加させ、その後市場成長を促進する要因の一部です。エピペン（エピネフリン自己注射器）のような製品は、先進国や発展途上国での緊急治療に不可欠です。さらに、慢性疾患の有病率の上昇と生物製剤の採用増加は、自動注射器市場の需要をさらに押し上げる可能性があります。さらに、北米とヨーロッパにおける有利な規制政策と償還政策が、この地域での自己注射器の採用を増加させ、市場の成長に勢いを与えている要因のいくつかです。
促進要因 自己注射器に対する規制認可の増加
新しい自己注射器装置に対する有利な規制承認と頻繁な認可が市場成長を支えています。例えば、ヒュミラ（アダリムマブ）などの生物製剤がアメリカ食品医薬品局（US FDA）から関節リウマチ治療薬として承認されたことで、自己注射器の需要が増加しました。また、GLP-1薬などの新薬が発売されたことで、注射の回数が減り、治療計画の遵守率が向上しました。さらに、高度な自動注射器を導入することで、投与量の追跡やデータの共有が可能になり、疾病管理の改善に役立っています。例えば、2024年にはLEO Pharma社がAdbry（tralokinumab-ldrm）（成人および12歳以上の小児患者のアトピー性皮膚炎で承認）のアメリカFDA承認を取得しました。
抑制要因 注射針を使用しないドラッグデリバリーシステムへの注目と注射針恐怖症の蔓延
バイアルや注射器を使用する従来の注射剤は、侵襲的で痛みを伴う薬物送達手段であるため、患者や医療提供者は経口、局所、経鼻などの代替ルートに注目しています。経口経路が好まれるのは、利便性が高く、費用対効果が高く、安全で受け入れられやすいからです。ジェット注射器のような針を使わない薬物送達装置の導入により、市場は今後成長にマイナスの影響を受けそうです。例えば、Crossject社は無針自動注射器ZENEOを、PharmaJet社はStratis無針注射システムを提供しています。
さらに、無針装置は、注射薬普及の大きな障害である注射針恐怖症を緩和するという利点もあります。小児と成人の両方における服薬アドヒアランスの欠如は、頻繁な注射と継続的な治療の必要性に伴う不快感が主な原因です。糖尿病、関節リウマチ、成長ホルモン欠乏症など、自動注射器による週1回の注射療法が必要な患者は、注射針に対する不安感が市場の拡大を妨げています。
機会： 技術的に進歩した自動注射器の発売
自動注射器の技術革新は、世界中で大きなビジネス展望を生み出しています。技術の進歩により、使いやすく、信頼性が高く、効果的な自動注射器が開発され、患者や医療従事者の間で人気が高まっています。多発性硬化症用RebiSmart自動注射器にはBluetooth接続機能があり、患者はスマートフォンのアプリを使って注射履歴を追跡することができます。この接続性により、患者は治療スケジュールを守ることができ、医療従事者はアドヒアランスを評価し、必要に応じて治療計画を変更することができます。このレベルの接続性により、患者は最も効果的な治療と、患者の要求に応じた適切な投与量を受けることができます。
材料科学の進歩により、より丈夫で信頼性の高い自動注射器が開発されています。高度なポリマーやその他の材料を自動注射器に採用することで、これらの装置の耐用年数と性能が向上し、さまざまな条件下で常に使用できるようになりました。技術の向上は、装置のインテリジェンス、快適性、使用を改善することで、自己注射器市場に変化をもたらしました。これらの進歩は、患者が治療を遵守し、ミスのリスクを低減し、最終的に健康上の転帰を改善するのに役立ちます。上記のすべての変数が、将来の市場拡大を促進すると予測されています。
課題 複数の薬剤粘度に対応する自動注射器の開発
自動注射器は、決められた量の薬剤を正確な注入速度で投与するのに役立ちますが、これらのパラメータは、自動注射器の形で投与される薬剤の粘度によって妨げられる可能性があります。粘度とは、液体の厚みや流れに対する抵抗のことで、生物製剤の化学的性質や有効成分の強度など、さまざまな要素に影響されます。
多様な粘度を持つ薬剤は、より粘度の高い薬剤や生物学的製剤を注射器を通して注射針まで押し出すのに十分な力を提供できるバネレートを作り出すために、長さ、組成、厚さなどの物理的特徴の異なるバネを必要とします。精度と安全性を維持しながら、様々な注入速度と注入量を保持する必要があるため、異なる粘度の薬剤を一貫して送達できる自動注射器の開発は困難です。
自動注射器市場は、さまざまな利害関係者を含む複雑なエコシステムの中で運営されており、それぞれが自動注射器の開発と採用において重要な役割を果たしています。このエコシステムには、自動注射器装置・製剤メーカー、バイオ製薬企業、規制機関が含まれます。
2023年の自動注射器市場で最大のシェアを占めたのは使い捨てセグメント。
自動注射器は、その用途に基づいて再使用可能なものと使い捨てのものに分類されます。2023年、自己注射器装置および完成製剤市場で最大のシェアを占めたのは使い捨てセグメント。このセグメントの大きなシェアは、主に装置の技術的進歩や、Bluetooth接続、投与量カウントなどの様々な機能の搭載によるものです。さらに、再利用可能な自己注射器セグメントは、長期的な費用対効果、再利用可能な自己注射器のカスタマイズされたソリューション、およびマルチ用量機能によって大きな需要を獲得しています。これらの要因は市場成長にプラスの影響を与えそうです。
皮下投与セグメントが2023年の自己注射器市場を支配。
投与経路によって、自己注射器市場はさらに皮下投与と筋肉内投与に分類されます。皮下投与は、糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症など、長期的な治療が必要なさまざまな慢性疾患の治療に最も一般的に使用される方法です。皮下投与は、自己投与が容易で効果的であるため、2023年には皮下投与経路が市場を支配することになります。さらに、薬物送達技術の進歩により、スマート自動注射器のような、より効率的なSC投与装置が開発され、今後数年間の需要を牽引し、市場成長を促進する可能性が高くなっています。
自動注射器装置および自動注射器完成製剤市場は、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。2023年には北米が世界の自動注射器装置および自動注射器完成品市場を支配し、予測期間中も支配する可能性が高いです。患者集団における自己注射の採用率の上昇と費用対効果が、同地域の市場成長を後押ししています。慢性疾患の有病率の高さ、良好な規制環境、適切な償還政策が、今後数年間の市場成長に拍車をかけそうです。
アジア太平洋地域は、2024～2030年の予測期間中に大きなCAGRで成長すると予測されています。良好な規制環境、アジア太平洋地域における在宅医療へのシフト、新規機器開発のための資金増加などの装置が、アジア太平洋地域の市場成長を押し上げると考えられます。
2024年10月、イプソメッドとBDは、高粘度生物製剤の自己注射システムを推進するため、BD Neopak XtraFlowガラス製プレフィラブルシリンジとイプソメッドのYpsoMate 2.25自動注射器プラットフォームの統合を合理化する提携契約を締結。
2024年9月、SHLメディカルは、デジタル治療と幅広い特殊製剤をサポートすることを目的とした再使用可能な電気機械式薬物送達装置ソリューション、Elexyを発売。
2023年11月、イーライリリーは、肥満症や過体重で体重関連疾患を有する患者に対する新たな治療選択肢となる、慢性体重管理治療薬Zepbound™（一般名：tirzepatide）について、アメリカFDAの承認を取得。
2023年11月、イーライリリー・アンド・カンパニー（アメリカ）は、体重関連の医学的問題を伴う肥満症または過体重に対する強力な新しい治療オプションである慢性体重管理用Zepbound（tirzepatide）をアメリカFDAより承認されました。
主要企業・市場シェア
自動注射器市場の主要企業は以下の通り。
SHL Medical AG (Switzerland) Ypsomed AG (Switzerland) Becton, Dickinson and Company (BD) (US) Dickinson and Company (BD) (US) Recipharm AB (Sweden) West Pharmaceutical Services, Inc. (US) Phillips-Medisize (US) Halozyme, Inc. (US) Owen Mumford Ltd. (UK) Gerresheimer AG (Germany) Haselmeier (Germany) Oval Medical Technologies Ltd. (UK) Kaleo, Inc. (US) Solteam Incorporation Co., Ltd. (China) Elcam Drug Delivery Devices (Israel) Crossject (France) Jabil, Inc. (US) Congruence Medical Solutions LLC (US) Midas Pharma GMBH (Germany)
【目次】
はじめに
38
研究方法論
43
要旨
60
プレミアムインサイト
66
市場概要
71
5.1 はじめに
5. 2 市場ダイナミクス DRIVERS- 慢性疾患の有病率の増加- 自動注射器に対する規制当局の承認の増加- バイオシミラーと生物学的製剤に対する高い需要- 自己投与医薬品の採用の増加- 政府の支援と有利な償還政策 RESTRAINTS- 注射針を使用しない薬物送達システムへの注目と注射針恐怖症の蔓延 OPPORTUNITIES- 生物学的分子の特許切れの切迫- 技術的に進歩した自動注射器の発売 CHALLENGES- 複数の薬物粘度に対応する自動注射器の開発
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 バリューチェーン分析 バリューチェーン分析：自己注射器装置メーカー（プラットフォームプロバイダー） バリューチェーン分析：自己注射器完成製剤メーカー
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析自動注射器プロバイダーエンドユーザー規制機関
5.7 規制分析 規制ランドスケープ- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋 規制機関、政府機関、その他の組織- 北米- ヨーロッパ- アジア太平洋- その他の地域
5.8 ポーターのファイブフォース分析 競争相手の強さ サプライヤーの交渉力 バイヤーの交渉力 代替品の脅威 新規参入の脅威
5.9 貿易データ分析 製品（自己注射器を含む）の輸入データ 製品（自己注射器を含む）の輸出データ
5.10 技術分析 主要技術- 注射機構技術- 電子・接続ソリューション 副次的技術- ウェアラブル薬物送達装置- 移植型薬物送達システム 副次的技術- パワーアシスト機構- 先進針技術
5.11 特許分析方法 特許出願件数、種類別イノベーションと特許出願件数 特許出願者数トップ
5.12 価格指標分析 平均販売価格動向（製品種類別） 平均販売価格動向（用途別） 自動注射器完成製剤の価格指標分析（主要プレーヤー別） 自動注射器完成製剤の価格指標分析（地域別
5.13 主要会議・イベント（2024-2025年
5.14 投資と資金調達のシナリオ
5.15 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー-自己注射器装置の購入プロセスにおける主要ステークホルダー-自己注射器完成製剤の購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準-自己注射器装置の主な購入基準-自己注射器完成製剤の主な購入基準
5.16 自動注射器市場に対する生成aiの影響
自動注射器市場、用途別
111
6.1 導入
6.2 使い捨て自動注射器 使いやすさと針刺し損傷リスクの低減が市場成長を促進
6.3 再使用型自己注射器 費用対効果、汎用性、持続可能性が市場成長を促進
自己注射器市場、技術別
124
7.1 導入
7.2 手動式自動注射器は使いやすい設計と患者管理の向上が市場成長を促進
7.3 自動自動注射器 正確な文書化の容易さと包括的な患者記録が市場成長を後押し
自動注射器市場、投与経路別
137
8.1 導入
8.2 使いやすさ、迅速な吸収、自己投与への適性が市場成長を促進する皮下投与経路
8.3 緊急臨床現場での正確な投与が必要な筋肉内投与経路が市場を牽引
自己注射器市場、治療領域別
145
9.1 導入
9.2 関節リウマチ 高い有病率と頻回投与の必要性が市場を牽引
9.3 糖尿病 糖尿病人口の多さと投与の容易さが需要を刺激
9.4 多発性硬化症は費用対効果の高い経口多発性硬化症治療薬のジェネリック医薬品が入手可能であるため、市場成長は限定的
9.5 アナフィラキシーは食物アレルギー患者の迅速な初期治療が市場の成長を促進
9.6 肥満は体重管理への注目の高まりが市場成長を後押し
9.7 その他の治療分野
自己注射器市場：数量別
180
10.1 導入
10.2 容量3mlまでの自己注射器 自己免疫疾患と長期慢性疾患の増加が市場成長を促進
10.3 容量3ml超の自己注射器：高粘度薬剤を用いた複雑な治療への注目の高まりが市場を牽引
自動注射器市場、エンドユーザー別
184
11.1 導入
11.2 在宅介護の現場における費用対効果と在宅介護支援サービスの増加が市場成長を促進
11.3 病院・診療所の技術的進歩とリアルタイム患者データの利用可能性が市場成長を後押し
11.4 外来患者サービスに対する需要の高まりが市場成長を促進
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レポートコード：MD 6494