市場規模
7つの主要な原発性胆汁性胆管炎市場は、2023年には5億1000万米ドルに達すると予測されています。IMARC Groupは、7MMが2034年までに12億米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年の間の成長率（CAGR）は8.06%と予測しています。
IMARCの最新レポート「『原発性胆汁性胆管炎市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年』」では、原発性胆汁性胆管炎市場を総合的に分析しています。原発性胆汁性胆管炎は、主に肝臓にある微小な胆管に影響を与える慢性の自己免疫疾患です。その結果、胆汁が肝臓に蓄積し、時間の経過とともに肝細胞の損傷につながります。この疾患に苦しむ多くの患者は、ほとんど、あるいはまったく症状がない場合もあります。 最も一般的な症状には、無気力、疲労、かゆみ、目の乾燥や口の乾燥、肝臓や脾臓の肥大、皮膚や目の黄染、腹痛、骨の弱体化やもろさ、下痢、足首や足のむくみ、体重減少、脂肪沈着、色素沈着などがあります。原発性胆汁性胆管炎の診断には、通常、綿密な臨床評価、病歴評価、および血液検査と身体検査の組み合わせが必要です。 医療従事者は、肝臓と胆管を視覚化し、その構造を評価し、異常を特定するために、腹部超音波検査や磁気共鳴画像法（MRI）などの画像診断をいくつか実施することもあります。 患者の診断を確定し、肝障害の程度を判断するために、肝生検がさらに実施される場合もあります。
免疫介在性疾患の症例が増加しており、この疾患では、体内の防御システムが肝内胆管の内側を覆う細胞を標的とし、炎症を引き起こします。これが原発性胆汁性胆管炎市場を主に牽引しています。さらに、遺伝的素因、ホルモン変化、感染因子や毒素への曝露、常習的な喫煙など、さまざまなリスク要因の有病率が増加していることも、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、肝臓の炎症を軽減し、体内の胆汁の流れを改善するウルソデオキシコール酸やオベチコール酸などの効果的な薬剤の普及も、市場成長の重要な要因となっています。これに伴い、この症状の治療にコルチコステロイドやアザチオプリンなどの免疫抑制薬の使用が増えていることも、市場成長を後押ししています。これらの治療薬は、免疫反応を調節することで肝臓の損傷を最小限に抑え、肝機能を維持し、病気の症状を緩和する。さらに、胆管閉塞の緩和や患者の生活の質の向上など、数多くの利点があることから、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法による胆道内プロテーゼの埋め込みに対する需要の高まりが、予測期間中の原発性胆汁性胆管炎市場を牽引すると予想される。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における原発性胆汁性胆管炎市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、原発性胆汁性胆管炎の患者数は米国が最も多く、またその治療薬市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および原発性胆汁性胆管炎市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年7月、GENFITは、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、ウルソデオキシコール酸（UDCA）への反応が不十分な成人患者におけるUDCAとの併用療法、またはUDCAを服用できない患者における単剤療法として、イプセン社のIqirvo（elafibranor）を原発性胆汁性胆管炎の治療薬として承認する見解を示したと発表した。
2024年5月、Gilead Sciences, Inc.は、CymaBay Therapeutics, Inc.の買収後、進行中のASSURE試験の中間結果を発表し、実験的なPPARデルタ作動薬であるseladelparによる治療が胆汁うっ滞の指標を改善し、炎症を減少させることが明らかになりました。 追加の研究により、seladelparが原発性胆汁性胆管炎患者のそう痒症（かゆみ）の軽減に役立つ可能性があることも示されています。
主なハイライト：
原発性胆汁性胆管炎は、毎年10万人あたり0.33～5.8人の割合で発生しています。
有病率は10万人あたり1.91～40.2人の範囲です。
男女比は9:1で、女性の方が男性よりも影響を受けやすい傾向にあります。
原発性胆汁性胆管炎は通常、40歳から60歳の間で発症します。
原発性胆汁性胆管炎は北米と北欧で最も多く、アジア太平洋地域では最も少ない疾患です。
薬剤：
OCALIVA（オベチコール酸）は、ウルソデオキシコール酸（UDCA）に十分な反応を示さない成人患者に対してUDCAと併用、またはUDCAに耐容性のない成人患者に対して単独で投与される、原発性胆汁性胆管炎（PBC）の治療に用いられる処方薬です。オベチコール酸は、この疾患の治療に用いられるファルネソイドX受容体（FXR）アゴニストであり、生存期間の延長につながる可能性があります。
ウルソ（ウルソデオキシコール酸）は肝臓保護薬です。 血液中のコレステロール量を減らすことで作用し、コレステロールを主成分とする胆嚢結石の溶解を助けます。 また、肝酵素を改善し、有毒な胆汁酸による損傷から肝細胞を保護し、肝機能を改善します。 ウルソデオキシコール酸は天然に存在する胆汁酸で、ヒトの胆汁酸全体の約5%を占めています。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
原発性胆汁性胆管炎市場の過去の、現在の、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来のパフォーマンス
原発性胆汁性胆管炎市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、現在の原発性胆汁性胆管炎の市販薬と後期開発段階にある薬剤パイプラインの詳細な分析も提供しています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績
後期開発パイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 原発性胆汁性胆管炎 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 原発性胆汁性胆管炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 原発性胆汁性胆管炎 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別有病率（2018年～2034年）
7.9.4 性別有病率（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 原発性胆汁性胆管炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 原発性胆汁性胆管炎 – 未充足ニーズ
10 原発性胆汁性胆管炎 – 治療の主要評価項目
11 原発性胆汁性胆管炎 – 販売製品
11.1 トップ7市場における原発性胆汁性胆管炎の販売薬の一覧
11.1.1 ウルソ（ウルソデオキシコール酸） – Alfa Farmaceutici/sanofi-aventis
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Ocaliva (オベチコール酸) – Intercept Pharmaceuticals
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
…
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