市場規模
世界の二重特異性抗体の市場規模は、2024年に6億2090万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに11億3830万米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の間、（CAGR）6.62%の成長率を示すと予測しています。感染症治療における製品利用の拡大、自己免疫疾患の治療における製品採用率の増加、広範な研究開発（R&D）活動、および有利な規制政策の実施は、市場を牽引する主な要因の一部です。
二重特異性抗体とは、2つの異なる標的分子を同時に認識し結合することができる、2つの抗原特異性を持つように設計されたタンパク質を指します。 高度な組み換えDNA技術を用いて製造され、構造的および機能的特性を正確に操作することができます。 二重特異性抗体は、腫瘍学、免疫学、感染症の分野で広く使用されています。腫瘍選択性の向上、オフターゲット効果の低減、特定の細胞タイプへの薬物送達の改善をもたらします。 また、二重特異性抗体は現行の治療法の有効性を高め、特定の薬剤耐性にも対応できるため、個別化医療にも適しています。
慢性疾患の患者数の増加は、複数の疾患特異的抗原を同時に標的とすることが可能となり、治療選択肢の有効性を高めるため、製品の需要を促進しています。さらに、複数の政府による有利な規制政策の実施により、二重特異性抗体の開発と商業化が促進され、臨床現場での採用が奨励されていることも市場成長に寄与しています。また、業界関係者、学術機関、研究機関間の協力関係が深まり、新たな二重特異性抗体医薬品の開発が促進されていることも、成長を促す要因となっています。これに伴い、さまざまな開発段階にある強力な二重特異性抗体候補のパイプラインが存在することも、市場成長の推進力となっています。その他にも、ヘルスケアインフラの急速な拡大、先進的な生産方法の開発への投資の増加、精密医療への需要の高まりといった要因が、市場成長の推進力になると予測されています。
二重特異性抗体市場の動向/推進要因：
感染症治療における製品の活用の増加。
二重特異性抗体はウイルス表面タンパク質と結合し、同時に免疫細胞と結合するように設計されており、それによってウイルスの中和と除去が促進されます。また、特定の細菌抗原と結合し、免疫細胞または抗菌メカニズムと結合することによって、細菌性病原体を標的とします。さらに、二重特異性抗体は真菌抗原を標的とし、除去のために免疫細胞を動員することによって、真菌感染症に対抗する潜在的なアプローチを提供します。これに伴い、マクロファージ、ナチュラルキラー（NK）細胞、好中球などの免疫エフェクター細胞の活性を高め、真菌病原体を排除します。さらに、抗体依存性細胞傷害（ADCC）などの免疫メカニズムを通じて、または寄生虫の侵入や複製を阻害することで、二重特異性抗体は寄生虫の排除を媒介することができます。これとは別に、抗菌剤耐性を克服するために、耐性病原体を同時に標的とするよう設計することも可能です。
自己免疫疾患の治療における製品の採用が増加
二重特異性抗体は、免疫細胞と免疫活性化経路に関与する分子に同時に結合します。二重特異性抗体は、T細胞やB細胞などの免疫細胞と結合することで、それらの活性化、増殖、分化を調節し、自己免疫疾患における免疫反応を制御することができます。また、自己免疫疾患における炎症反応を促進する特定のサイトカインやケモカインを標的とすることで、炎症カスケードを抑制し、組織損傷を軽減することができます。さらに、二重特異性抗体は、制御性免疫細胞を活性化したり、寛容誘導シグナルを誘導することで免疫寛容を促進し、自己免疫疾患における免疫恒常性の回復と自己反応性免疫応答の防止を助けます。 また、二重特異性抗体は、免疫細胞の活性を制御する2つの免疫チェックポイント分子を同時に遮断することで、免疫疲弊を克服し、自己抗原に対する免疫応答を促進します。
広範な研究開発（R&D）活動
遺伝子ノックアウトやノックインなどの遺伝子工学技術の最近の進歩は、細胞株の修正、タンパク質発現の最適化、および二重特異性抗体の生産性と安定性の向上に役立っており、市場の成長に貢献しています。さらに、特定の二重特異性抗体生産のニーズに最も適した発現を選択できる、新規の発現システムの導入は、市場の成長に好影響を与えています。さらに、製造プロセスのリアルタイムでの調整と最適化を可能にする高度なプロセス監視および制御システムの統合により、収率と一貫性が向上し、市場成長が強化されています。さらに、アフィニティ、イオン交換、サイズ排除クロマトグラフィーなどの高度な精製技術の利用により、目的の製品を効率的に分離することが可能になり、市場成長に有利に働いています。
二重特異性抗体産業の区分：
IMARC Groupは、世界の二重特異性抗体市場レポートの各セグメントにおける主要な動向の分析、および2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、適応症に基づいて市場を分類しています。
適応症別内訳：
癌
炎症性および自己免疫疾患
その他
癌が最大の市場シェアを占めています。
本レポートでは、適応症別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、癌、炎症性および自己免疫疾患、その他が含まれます。レポートによると、癌が最大の市場セグメントを占めています。
二重特異性抗体は、患者自身のT細胞をがん細胞を特異的に認識し、殺傷するように方向転換させるがん治療に広く使用されています。二重特異性抗体は、T細胞をがん細胞に近づけ、免疫シナプスの形成とT細胞媒介性細胞傷害活性の活性化を促すように設計されています。さらに、二重特異性抗体は、がん細胞に発現する複数の抗原を同時に標的にすることができ、腫瘍特異性と有効性の向上につながります。さらに、がん特異抗原と腫瘍の成長と生存シグナル伝達経路に関与する受容体に結合するように設計されており、それによって腫瘍の成長を妨げ、アポトーシスを促進します。 また、二重特異性抗体は細胞傷害性物質をがん細胞に直接送り込むため、全身性の毒性を最小限に抑え、治療効果を向上させます。 これ以外にも、従来の化学療法、放射線療法、標的療法と併用することで、治療効果を向上させることができます。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米は市場で明確な優位性を示しており、最大の二重特異性抗体市場シェアを占めています。
また、このレポートでは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといったすべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。レポートによると、北米が最大の市場セグメントを占めています。
北米には、研究機関、バイオテクノロジー企業、製薬大手企業などから成る強力で成熟したバイオ医薬品産業があり、二重特異性抗体などの革新的な生物学的製剤の開発と商業化に積極的に取り組んでいます。さらに、この地域は技術革新の最前線にあり、バイオ医薬品分野における優れた研究能力を有しており、これが市場の成長に貢献しています。さらに、規制プロセスを合理化し、革新的な治療法の市場への早期参入を促進するための地域政府による支援政策の実施が市場成長を後押ししています。また、企業が臨床プログラムを進め、大規模な臨床試験を実施し、市場参入を加速させることを可能にする良好な投資環境、ベンチャーキャピタルの支援、政府のイニシアティブも市場成長を後押ししています。
競合状況
市場をリードする企業は、さまざまな疾患や治療分野を対象とした多様な二重特異性抗体の開発により、製品ポートフォリオの拡大を図っています。新規ターゲットの特定、抗体設計の最適化、前臨床および臨床段階における候補物質の進展を目的とした研究開発（R&D）に投資を行っています。さらに、複数の主要企業は、相補的な技術へのアクセス、専門知識の活用、リソースの共有、および2特異性抗体の共同開発と商業化を目的として、他のバイオ製薬企業、学術機関、研究機関との戦略的提携に取り組んでいます。 また、大手企業は、子会社の設立、現地パートナーとの提携、ライセンス契約の締結を通じて、市場での存在感の拡大を目指しています。 これとは別に、メーカーによる積極的なブランディングとマーケティング活動により、製品の認知度を高め、需要を喚起することも、成長を促す要因となっています。
このレポートでは、市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです。
Abbvie Inc.
Adimab LLC
Affimed GmbH
Akeso Inc.
Amgen Inc.
Astrazeneca Plc
Immunocore Limited
Macrogenics Inc.
Merus N.V.
Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Roche Holding AG
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 グローバル二重特異性抗体市場 – 導入
4.1 概要
4.2 市場力学
4.3 業界トレンド
4.4 競合情報
5 世界の二重特異性抗体市場の概観
5.1 過去の市場動向と現在の市場動向（2019年～2024年
5.2 市場予測（2025年～2033年
6 世界の二重特異性抗体市場 – 適応症別内訳
6.1 癌
6.1.1 概要
6.1.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2019年～2024年）
6.1.3 市場細分化
6.1.4 市場予測（2025年～2033年）
6.2 炎症性疾患および自己免疫疾患
6.2.1 概要
6.2.2 過去の市場動向と現在の市場動向（2019年～2024年）
6.2.3 市場細分化
6.2.4 市場予測（2025年～2033年）
6.3 その他
6.3.1 歴史的および現在の市場動向（2019年～2024年）
6.3.2 市場予測（2025年～2033年）
6.4 適応症別による魅力的な投資提案
…
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