Stratistics MRCによると、結核（TB）診断の世界市場は2022年に18億4000万ドルを占め、予測期間中に年平均成長率8.1％で2028年には29億4000万ドルに達すると予測されています。結核菌は、危険な病気である結核を引き起こす細菌の一種です。通常、患者の肺がこの病気のターゲットとなります。この感染症は、脊椎や脳などの身体部位にも影響を及ぼす可能性があります。結核の診断には、皮膚テストと血液検査が行われます。結核の発生率が高まるにつれ、その蔓延を食い止めるための正確で効果的な診断検査の必要性が高まっています。今後数年間は、この要因によって結核検査に対する需要が劇的に増加すると予想されます。
世界保健機関が発表した「Global Tuberculosis Report 2021」によると、2021年10月の結核患者の多くは、東南アジア（43％）、アフリカ（25％）、西太平洋（18％）の世界保健機関（WHO）地域で見られ、東地中海（8.3%）、ヨーロッパ（2.3%）では結核患者の数が少ないことが判明しています。世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2021年10月には世界で約150万人が結核が原因で死亡し、2020年には世界で約1000万人が結核に罹患しています。
結核の世界的な負担を軽減するため、各国政府は診断に関する政策を強化しています。今後、世界各国で結核の深刻さが認識され、診断の必要性が高まると思われます。結核の診断率を高めるための施策の構築は、いくつかの国で重視されている。結核の負担が大きい国々では結核の有病率が高く、結核検査の需要が高まっていることなどから、結核診断率を上げるための政府の政策や法律の必要性はさらに高まっています。さらに、近い将来、結核患者数の減少を主な目標とする結核高負担国での意識の高まりにより、結核診断薬の売上が大幅に増加すると予想されます。
様々な疾患に対するより良い診断法の必要性が高まっているにもかかわらず、予測期間を通じて市場の拡大を阻む可能性のある障害もいくつか存在します。例えば、予測期間中、結核診断薬に関連するいくつかの技術的な課題が、市場を大きく制約する可能性があります。市場がより広範に拡大することを妨げる主な要因の1つは、これらの診断技術の確立における技術的困難のレベルが高いことです。
新興国におけるこの疾患の発生が大幅に増加していることは、市場の拡大にプラスの影響を与える最も重要な要因の1つです。例えば、結核の患者数は過去数十年の間に大幅に増加しています。患者の予後を改善し、診断の精度を高めるために、効率的な診断技術の研究に対する需要が生じています。
予測期間中の市場拡大を阻害する課題としては、結核検査に関連する高コストや新興国における保険適用の欠如などが挙げられます。結核を患った結果、患者が破滅的な費用を負担する可能性があります。患者にとって、収入減はしばしば最大の経済的リスクとなります。結核患者とその家族は、医療サービスに公平に資金が供給され、直接・間接経費を削減する方法で提供されることを確認することに加え、適切な所得代替やその他の社会保護の介入を受ける必要があります。
COVID-19のパンデミックの際、結核診断薬のニーズが減少しました。この要素は、結核と診断された患者数の急激な減少によってもたらされた。前年と比較すると、世界市場の成長は縮小しました。COVID-19の大流行により、世界市場の高負荷地域で結核検査の実施率が低下しました。この病気は感染力が強いにもかかわらず、パンデミックの初期には、結核を診断する取り組みのための資金がコロナウイルスのパンデミック対策に流用されたのです。
予測期間中、迅速分子診断装置市場における新製品の発売も、この分野の拡大をさらに促進すると予想されます。市場をリードし、今後も大きなシェアを占めると予測されるのは、迅速分子診断薬分野です。結核診断用の迅速分子診断薬は、効率性と正確性が評価され、同分野の上昇につながっている。結核診断のための迅速分子診断薬は、その効率性と正確さがこの分野の隆盛につながったと考えられている。
市場はエンドユーザーによって、診断ラボと病院に分けられる。予測期間中、市場のCAGR成長率が最も高かったのは診断ラボラトリー部門であった。このカテゴリーは、診断ラボの普及の結果、拡大しています。このカテゴリーは、これらの診断ラボで行われる結核診断の数の上昇の結果として拡大している。このカテゴリは、これらの診断ラボで行われる結核診断の数が増加した結果、拡大しています。
この地域における結核の発生率の上昇、確立された医療インフラの存在、高い医療費などの要因から、北米は結核診断市場で最大のシェアを占めると予測されています。市場の拡大に拍車をかけている主な理由は、この地域における結核の有病率の上昇です。また、同地域の医療費増加を受けて、最先端の医薬品を製造する企業の取り組みが増加し、市場の拡大に拍車をかけると予想されます。
予測期間中、アジア太平洋地域の市場は高いCAGRを記録すると予想されます。アジア太平洋地域の市場は、医療インフラの改善、結核疾患の高い普及率、より良い治療成果に対する消費者の要望の高まりなどを背景に、他の地域よりも速いペースで成長しています。
市場の主要企業
結核診断薬市場の主要企業には、Becton, Dickinson and Company、Abbott Laboratories、Siemens、Hologic Corporation、Cepheid、BioMérieux SA、Hain Life sciences GmBH、 F.Hoffmann-La Roche AG、 Alere, Inc.などがあります。F.Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）、Thermo Fisher Scientific Inc（米国）、QIAGEN（オランダ）、Hain Life science GmbH、Oxford Immunotec USA, Inc、Akonni Biosystems, Inc、Epistem Ltd.、 Johnson & Johnson Services, Inc、Novartis AG、GlaxoSmithKline PLC、PerkinElmer Inc.等。
主な展開
2022年5月、F. Hoffmann-La Roche Ltdは、世界基金とパートナーシップを締結し、低・中所得国による感染症に対する重要な診断インフラの強化を支援することになりました。
2022年3月、Thermo Fisher Scientific Inc.が感染症検出の研究開発用遺伝子解析装置SeqStudio Flexシリーズを発売し、市場における同社の製品ポートフォリオの拡大が期待される。
2022年2月、QIAGEN社は、同社の結核検査ソリューション「Quanti FERON」が中国で第4世代のモダンゴールドスタンダードテストの認可を取得したと発表しました。
2021年7月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、WHOが同社製品のcobas MTBおよびcobas MTB-RIF/INH検査をNAAT（Nucleic Acid Amplification Tests Go）として採用したと発表した。これらの製品は、結核および薬剤耐性結核の検出に使用される核酸検査製品である。
2021年3月、ホロジック社は、VIDASの結核（TB）IGRA検査のCEマーキングを発表しました。VIDAS TB-IGRAは、結核菌の感染診断に役立つ自動アッセイです。
対象となる製品
– 潜伏感染の検出
– サイトカイン検出アッセイ
– 診断用ラボラトリーメソッド
– 核酸検査
– 薬剤耐性菌検出法
– X線撮影法
– その他の製品タイプ
対象となる検査タイプ
– 湿式ツベルクリン反応検査
– インターフェロンガンマ放出測定法（IGRA)
– 塗抹標本顕微鏡検査
– 血清抗体検査
– 培養検査
– 同定検査またはスペシエーション検査
– 核酸増幅検査(NAAT)
– 表現型薬剤感受性試験
– アデノシンデアミナーゼ(ADA)検査。
対象となる種類
– 喀痰塗抹顕微鏡検査
– 迅速分子生物学的診断法
– 培養系診断薬
– その他のタイプ
対象となるエンドユーザー
– 診断ラボラトリー
– 病院
– 診療所
– リファレンスラボラトリー
– 研究機関・アカデミック
– その他エンドユーザー
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興国市場
3.9 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競争
5 結核診断薬の世界市場（製品別
5.1 導入
5.2 潜伏感染の検出
5.3 サイトカイン検出アッセイ
5.4 診断ラボ法
5.5 核酸検査
5.6 薬剤耐性の検出
5.7 放射線検査法
5.8 その他の製品
6 結核診断薬の世界市場、検査タイプ別
6.1 はじめに
6.2 ツベルクリン皮膚テスト
6.3 インターフェロンγリリースアッセイ（IGRA)
6.4 塗抹顕微鏡検査
6.5 抗体を用いた血清学的検査
6.6 培養
6.7 同定検査またはスペシエーション検査
6.8 核酸増幅検査（NAATs)
6.9 表現型薬剤感受性試験
6.10 アデノシンデアミナーゼ(ADA)試験
7 結核診断薬の世界市場、タイプ別
7.1 はじめに
7.2 喀痰塗抹標本顕微鏡検査
7.3 迅速な分子診断法
7.4 文化に基づく診断法
7.5 その他のタイプ
8 結核診断薬の世界市場（エンドユーザー別
8.1 はじめに
8.2 診断研究所
8.3 病院
8.3.1 公的機関
8.3.2 民間
8.4 クリニック
8.5 リファレンスラボラトリー
8.6 研究所、学術機関
8.7 その他のエンドユーザー
9 結核診断薬の世界市場、地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他ヨーロッパ
9.4 アジア太平洋地域
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 南米その他
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 UAE
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 主要開発品
10.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
10.2 買収と合併
10.3 新製品上市
10.4 拡張
10.5 その他の主要戦略
11 企業プロファイリング
11.1 ベクトンディッキンソンアンドカンパニー
11.2 アボット・ラボラトリーズ
11.3 シーメンス
11.4 ホロジックコーポレーション
11.5 セファイド
11.6 ビオメリューSA
11.7 ヘインライフサイエンスGmBH
11.8 エフ・ホフマン・ラ・ロシュAG
11.9 アレール社
11.10 F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
11.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック(米国)
11.12 QIAGEN社(オランダ)
11.13 ハインライフサイエンスGmbH
11.14 オックスフォード・イミュノテックUSA（米国
11.15 アコニーバイオシステムズ社（米国
11.16 EpistemLtd.
11.17 Johnson & Johnson Services, Inc.
11.18 ノバルティスAG
11.19 グラクソ・スミスクライン PLC
11.20 パーキンエルマー社
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