市場規模
7つの主要な軟部肉腫市場は、2023年には27億米ドルに達すると予測されています。IMARC Groupは、7MMが2034年までに47 億米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年までの年間平均成長率（CAGR）は5.31%と予測しています。
軟部肉腫市場は、IMARCの最新レポート「軟部肉腫市場： 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年から2034年」と題されたIMARCの最新レポートで包括的に分析されています。 軟部肉腫は、他の身体構造を取り囲み、結合し、支持する組織に発生するまれなタイプの癌を指します。これには、筋肉、脂肪、血管、神経、靭帯、関節の裏地などが含まれます。腫瘍は身体のどこにでも発生する可能性があるが、最も一般的なのは四肢、脚、胸部、腹部である。この疾患の初期症状は、軟組織の痛みを感じないしこりや腫れである。腫瘍が大きくなるにつれ、この症状を持つ患者は痛みや不快感などの他の兆候を経験することがある。まれに、神経を圧迫している場合、軟部肉腫がしびれやピリピリした感覚を引き起こすことがある。この疾患の診断は、患者の症状、病歴、身体検査に基づいて行われます。医療従事者は、超音波検査、CTスキャン、MRIなど、さまざまな画像診断を行うこともあります。患者の診断を確定するには、さらに針吸引生検が必要です。場合によっては、血液検査やPETスキャンなど、他の検査を追加して、がんが他の部位に転移しているかどうかを確認することもあります。
細胞増殖を制御する遺伝子に影響を与えるDNAの変異を伴う遺伝性症候群の増加が、主に軟部肉腫市場を牽引しています。これに加えて、組織破壊につながる除草剤、ヒ素、ダイオキシンなどへの化学物質への曝露の増加も、市場成長を後押ししています。さらに、この疾患の治療における抗腫瘍血管内皮増殖因子（VEGF）の利用拡大が市場に明るい見通しをもたらしています。この療法は、VEGF経路の阻害による血管新生の抑制により、腫瘍の成長と発育を停止させることができます。また、入院期間の短縮、合併症の最小化、傷跡の減少など、数多くの利点により、腹腔鏡手術やロボット手術の利用が拡大していることも、市場成長を後押ししています。さらに、従来の処置に代わる新たな治療法として、効果的な標的療法を導入するために、複数の利害関係者が研究開発活動に多額の投資を行っています。これもまた、成長を促す重要な要因となっています。これに伴い、手術よりも合併症のリスクが低く、到達困難な部位の腫瘍の治療も可能なことから、小線源療法などの放射線療法が近年人気を集めており、今後数年間は軟部肉腫市場を牽引することが予想されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における軟部肉腫市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。レポートによると、米国は軟部肉腫の患者数が最も多く、またその治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。このレポートは、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、そして軟部肉腫市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年2月、QBiotics Group Limited (QBiotics) は、軟部肉腫の治療薬として、同社の主力腫瘍内腫瘍学資産であるTigilanol tiglateが米国FDAより希少疾病用医薬品指定を受けたことを発表した。Tigilanol tiglateは、QBioticsが固形腫瘍の腫瘍内療法として発見・開発した新しい低分子薬である。
2024年2月、Philogen S.p.A.は、第III相FIBROSARC試験（NCT04650984）がプロトコル通りに進行することを確認した。FIBROSARCは、進行性または転移性軟部肉腫患者118人を対象に、ドキソルビシンと併用したL19TNF（実験群）とドキソルビシン単独（対照群）を比較する第III相1:1無作為化試験です。
2023年11月、Intensity Therapeuticsは、難治性軟部肉腫患者を対象としたINT230-6試験で良好な結果を示しました。この試験では、INT230-6は合成対照群と比較して、難治性軟部肉腫患者の生存期間を約15カ月間延長しました。
2023年6月、Monopar Therapeutics Inc.は、進行性軟部肉腫患者を対象としたカムシクロビシンの多施設オープンラベル第1b相臨床試験の最新情報を発表しました。
主なハイライト：
軟部肉腫は、成人のがん患者の約1%、小児のがん患者の7～15%を占めています。
毎年、米国では約8,000人の新たな軟部肉腫患者が診断されており、死亡率も高くなっています。
米国では毎年、約3,500～4,000人の男女が軟部肉腫で死亡しています。
軟部肉腫に関するいくつかの地域住民を対象とした研究では、年間10万人当たり1.8～5.0例の割合が報告されている。
若年成人では軟部肉腫の発生率が最も低いものの、50歳までは徐々に増加する。
薬剤：
YONDELIS（トラベクテジン）は、ホヤの一種であるEcteinascidia turbinataから開発された新しい多様性合成抗がん剤である。この抗がん剤は腫瘍細胞の増殖を阻止する。
アルドキシルビシンは、進行性軟部肉腫を含む固形腫瘍の治療薬として開発されています。 この薬は静脈内注入により投与されます。 この治療薬候補は、DNA合成を特に標的としています。 アルドキシルビシンは、腫瘍を特に標的とするドキソルビシンの結合体です。 この薬候補は、(6-マレイミドカプロイル)ドキソルビシンヒドラゾンです。 これは結合体腫瘍標的技術に基づいています。
L19TNFは、進行性軟部肉腫の治療薬として研究されている生物製剤です。腫瘍壊死因子（TNF）に遺伝的に結合したL19抗体で構成されています。L19は、悪性腫瘍には存在するものの、健康な成人組織には存在しないフィブロネクチンのエクストラドメインBにのみ結合します。L19抗体は、抗腫瘍作用を持つ炎症性サイトカインであるTNFを腫瘍塊に優先的に局在させます。L19TNFは2時間の静脈内点滴で投与されます。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
歴史的、現在の、および将来の軟部肉腫市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在の、および将来の実績
軟部肉腫市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている軟部肉腫治療薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 軟部肉腫 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 軟部肉腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 軟部肉腫 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 種類別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 軟部肉腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 軟部肉腫 – 未充足ニーズ
10 軟部肉腫 – 治療の主要評価項目
11 軟部肉腫 – 販売製品
11.1 トップ7市場における軟部肉腫の販売薬品リスト
11.1.1 Yondelis (Trabectedin) – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Lartruvo (Olaratumab) – Eli Lilly and Company
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 Votrient（パゾパニブ） – GlaxoSmithKline/Novartis
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局の対応
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上高
11.1.4 Ayvakit (Avapritinib) – Blueprint Medicines
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局の状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
…
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