市場規模
7つの主要な神経芽細胞腫市場は、2023年には2億5,600万米ドルに達すると予測されます。IMARC Groupは、7MMが2034年までに32億8,200万米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年までの年間平均成長率（CAGR）は2.28%と予測しています。
神経芽細胞腫市場は、IMARCの最新レポート「『神経芽細胞腫市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年』」で包括的に分析されている。 神経芽細胞腫とは、交感神経系の未熟な神経細胞（神経芽細胞）に発生するがんの一種である。通常、腎臓の上にある副腎に発生しますが、首、胸、腹部、骨盤など、他の部位にも発生することがあります。この病気は一般的に乳児や幼児に発症しますが、成人にも発生することがあります。一般的な症状としては、腹部にしこりができ、腹痛や腫れを引き起こし、便秘や排尿困難につながる場合があります。 その他の症状としては、骨の痛み、呼吸困難、原因不明の体重減少、疲労などがあります。 神経芽腫は、発熱、高血圧、頻脈を引き起こす場合もあります。 通常、この病気の診断は、身体検査と患者の病歴の確認から始まります。予後の確認には、X線、超音波、CTスキャン、MRIスキャンなどの画像診断を含むいくつかの検査が用いられることがあります。これらの検査は腫瘍の大きさや位置を特定するのに役立ちます。さらに、神経芽腫患者ではしばしば上昇する特定の物質を調べるために、多数の血液検査や尿検査も実施されることがあります。また、診断を確定するために生検も行われます。
神経細胞の発達に影響を与える遺伝子変異の増加と、染色体の数や構造の変化などの染色体異常の症例の増加が、神経芽細胞腫市場を主に牽引しています。これに加えて、従来の放射線療法よりも周囲の健康な組織へのダメージが少なく、重要な臓器の近くにある神経芽細胞腫の治療に役立つことから、陽子線治療の人気が高まっていることも、市場の成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、神経芽細胞腫の遺伝的特徴を特定し、予後や治療への反応を予測するのに役立つ遺伝子発現プロファイリング（GEP）の適用拡大は、市場に明るい見通しをもたらしています。また、臨床結果を改善し、副作用を低減するために、健康な細胞には作用せずに癌細胞を攻撃する標的療法を導入すべく、複数の主要企業が研究開発活動に多額の投資を行っています。これもまた、市場の成長を促進しています。さらに、単独療法よりも高い効果を発揮し、単一治療に対する耐性リスクを低減する併用療法に対する需要の高まりが、今後数年間で神経芽細胞腫市場を牽引すると予測されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における神経芽細胞腫市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、神経芽細胞腫の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および神経芽腫市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で神経芽腫市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年4月、エッセンシャル・ファーマは、ルネッサンス・ファーマ社の発行済み株式資本の全取得を完了したと発表した。ルネッサンス・ファーマは、小児の希少疾患に対する生活を変える治療法の開発に重点的に取り組む臨床段階の製薬企業である。同社の主力製品はHu14.18K322A（Hu14.18）という免疫療法薬で、現在、高リスク神経芽細胞腫の治療薬として第2相臨床開発段階にある。
2023年12月、Panbela Therapeutics, Inc.は、米国WorldMeds1（USWM）が、少なくとも一部の治療に反応を示した高リスク神経芽腫患者の維持療法としてのエフロルニチンの使用に関する新薬承認申請（NDA）について、FDAの承認を取得したと発表した。
2023年8月、ルネサンス・ファーマは、新たに高リスク神経芽腫と診断された患者の治療を目的としてセントジュード小児研究病院が開発中のヒト化抗体Hu14.18に関する独占的ライセンス契約を同病院と締結した。
2023年8月、ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープは、ノーススターの電子加速器で生成されたCu-67を利用した臨床試験で最初の患者への投与が行われたと発表した。治療用線量は、現在進行中のクラリティ・ファーマスーティカルズの第I相/第IIa相セラノスティック臨床研究の一環として投与されました。この臨床研究では、高リスク神経芽細胞腫の小児患者を対象に、Cu-67 SARTATEの安全性と有効性を調査しています。
主なハイライト：
神経芽細胞腫は、15歳未満の100万人に10.2人の割合で発症し、毎年約500人の新たな症例が診断されています。
神経芽細胞腫は5歳までに10人のうち約9人の子供に診断される。
神経芽細胞腫は白人に多く、男児の方が女児よりもやや多く発症する（男児と女児の比率は1.3:1）。
神経芽細胞腫は小児がんによる死亡原因の約15%を占める。
毎年、米国では約700～800人の神経芽細胞腫の新規症例が診断される。
薬剤：
ユニツキシン（dinutuximab）は、マウスの可変重鎖および軽鎖領域、ならびにヒトの重鎖カッパ定常領域からなるモノクローナルキメラ抗体です。ユニツキシンは神経芽細胞腫細胞の表面に広く発現し、正常なヒト神経細胞、末梢神経線維、または皮膚メラニン細胞にはほとんど発現していないガングリオシドGD2と選択的に反応します。
Racotumomab（1E10 Mab、抗イディオタイプ癌ワクチン；Vaxira）は神経芽細胞腫の治療薬として開発されている。この薬剤候補は皮内投与法で投与される。Racotumomabは腫瘍細胞で見られる糖化ガングリオシド（NeuGcGM3）に対する特定の免疫反応を誘導するマウスモノクローナル抗体である。
Omblastysは、脳、脊髄、または軟膜（脳と脊髄を覆い保護する薄い組織層）にまで病気が進行し、すでに治療を受けたことのある神経芽細胞腫患者の治療用に開発された。Omblastysは、有効成分であるomburtamab（131I）を含む放射性医薬品であり、脳内の液体で満たされた領域に注入（点滴）する溶液として投与することを目的としている。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、将来の神経芽細胞腫市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
神経芽細胞腫市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在神経芽細胞腫の治療薬として販売されている薬剤と後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 神経芽細胞腫 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 神経芽細胞腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の旅
7 神経芽細胞腫 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別発生率（2018年～2034年）
7.5.4 性別発生率（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別罹患率（2018年～2034年）
7.9.4 性別罹患率（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 神経芽細胞腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 神経芽細胞腫 – 未充足ニーズ
10 神経芽細胞腫 – 治療の主要評価項目
11 神経芽細胞腫 – 販売製品
11.1 トップ7市場における神経芽細胞腫治療薬の一覧
11.1.1 Unituxin（Dinutuximab） – United Therapeutics Corporation
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Danyelza (naxitamab-gqgk) – Y mAbs Therapeutics
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
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