市場概要
肝疾患診断薬の世界市場規模は2023年に353.7億米ドルとなり、2024年から2030年までの年平均成長率は6.61%と予測されています。肝疾患診断市場を押し上げると予想される重要な要因は、急性および慢性肝疾患の有病率の増加です。この傾向の主な要因としては、妊娠中の女性やHIV感染者などの特定の層に合わせた高感度かつ迅速な検査法の開発に対する大手企業の取り組み強化が挙げられます。さらに、正確な診断システムの構築を目指した研究開発が進行しており、タイムリーな診断と患者の転帰の改善が期待されます。革新的な診断アプローチの導入と、アルコール摂取量の増加や食生活の乱れといった生活習慣の変化も、肝疾患診断薬市場にプラスの影響を与えると予測されます。
急性および慢性肝疾患の罹患率の増加は、肝疾患診断薬市場の成長を促進すると予想される主な要因です。例えば、世界保健機関（WHO）は、2020年に約83万人が肝臓がんで死亡すると報告しています。さらに、2021年6月に発行された「慢性肝疾患の世界疫学」と題する調査報告書によると、慢性肝疾患（CLD）は世界で約15億人が罹患しており、死亡率や罹患率の大きな要因となっています。
妊婦やHIV陽性者などの特定集団に対する高感度かつ迅速な検査法の開発を目指した主要企業による主な取り組みは、肝疾患診断市場を強化すると予測されています。例えば、シーメンスは2020年1月、米国で強化型肝線維症（ELF）診断サービスを開始しました。この検査は、定量的な血清測定と肝線維化の3つの直接指標を組み合わせ、アルゴリズムによって単位を用いないわかりやすい数値スコアを生成します。
さらに、正確な診断システムに焦点を当てた研究開発の増加により、早期診断が促進され、患者の転帰が改善されることが期待されます。2020年3月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、ロシュ・ダイアグノスティックス肝臓疾患別プログラムの下で開発されたElecsys GALADスコアについて、ブレークスルーデバイス指定を受けました。
さらに、メディケアやメディケイドなどの制度による有利な償還政策が、肝疾患診断薬市場をさらに加速させると予想されます。例えば、CodeMapのメディケアの保険適用方針には、アボット社のPiccolo Express Liver Panel Plusが含まれており、30.89米ドルで償還されます。最後に、革新的な診断法の導入は市場にプラスの影響を与えそうです。特筆すべき例としては、エコーセンスが2022年3月に英国で発売した、肝臓の健康状態を評価するための費用対効果の高い装置であるFibroScan GOが挙げられます。
肝がん診断市場は、先進的な画像診断技術、バイオマーカーアッセイ、低侵襲検査法の開発を特徴とする著しい技術革新を目の当たりにしています。これらの技術革新は早期発見と精度を高め、患者の予後を改善します。企業は診断プロセスをさらに洗練させるため、人工知能や機械学習の統合にますます注力しています。
肝がん診断薬市場におけるM&A（合併・買収）の水準は比較的高く、その背景には技術的進歩の追求と市場でのプレゼンス拡大があります。各社は、革新的な診断ソリューションや技術を有する中小企業を積極的に買収し、製品ポートフォリオを強化するとともに、研究開発努力を加速させています。この傾向は、協業や戦略的提携が成長とイノベーションに不可欠な競争環境を反映しています。
規制は、診断薬の安全性、有効性、品質を保証することにより、肝がん診断薬市場に大きな影響を与えます。厳しい規制要件は患者の信頼を高め、革新的技術の開発を促すことで市場の成長を促進します。しかし、このような規制は、企業にとって承認までの期間の長期化やコスト増につながり、新たな診断ツールの導入を遅らせる可能性もあります。さらに、進化する規制を遵守することで、メーカーと規制当局の協力体制が促進され、標準化された検査プロトコルの進歩と診断精度の向上が促進されます。
各社は、早期発見とモニタリングの強化のため、高度な画像診断技術、バイオマーカーアッセイ、リキッドバイオプシーなど、より広範な検査の開発に注力しています。この拡大には、新製品を検証し、臨床診療に統合するための研究機関や医療提供者との提携がしばしば含まれます。さらに、企業は患者の利便性とアクセス性を向上させるために、ポイントオブケア検査のイノベーションを模索しています。
肝がん診断薬市場の地域的拡大は、新興市場や肝疾患の罹患率が高く、十分な医療サービスを受けていない地域をターゲットとする企業によって特徴付けられます。肝臓の健康に対する意識が高まり、医療インフラが整備されるにつれて、企業はパートナーシップや現地製造、ニーズに合わせたマーケティング戦略を通じて、これらの市場に戦略的に参入しています。さらに、各地域の規制当局が革新的な診断ソリューションへの支持を強めており、市場参入をさらに後押ししています。このような市場拡大は、市場シェアの拡大だけでなく、必要不可欠な診断ツールへの患者のアクセスを改善し、最終的に早期発見と治療成績を世界的に向上させることを目的としています。
2023年には画像診断分野が30.78%を占め、世界市場を席巻 画像診断は非侵襲的であり、肝臓の解剖学的構造や病理学的構造を詳細に可視化できることから、肝疾患診断市場を支配しています。超音波、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）などの技術により、臨床医は肝腫瘍の検出、肝障害の評価、疾患の進行の監視を効率的に行うことができます。これらのモダリティは、正確な診断に不可欠な高い感度と特異度を提供します。さらに、エラストグラフィや造影画像などの画像技術の進歩により、肝硬度や血流の評価が改善され、診断能力が向上しました。肝炎や肝がんなどの肝疾患の有病率の増加が、信頼性の高い画像診断法の需要をさらに押し上げています。
生検は予測期間中6.70%の安定したCAGRで成長する見込みです。生検は、病理組織学的検査のための確実な組織サンプルを提供することで、肝疾患の診断に重要な役割を果たします。この手技により、医療従事者は肝障害の性質と程度を評価し、肝炎、肝硬変、肝がんなどの特定の病態を特定し、肝機能障害の根本的な原因を突き止めることができます。肝生検には、経皮的、経頸管的、腹腔鏡的アプローチなどいくつかの種類別があり、それぞれ異なる臨床シナリオに適しています。肝組織の細胞構成や構造を分析することで、病理医は炎症、線維化、腫瘍の特徴を特定することができ、これらは的を絞った治療計画を立てるために不可欠です。生検はまた、疾患の重症度を評価し、治療に対する反応をモニタリングすることで、患者に合わせた管理を可能にします。非侵襲的な代替医療が利用できるようになったため、生検の実施は一般的ではなくなりましたが、効果的な治療方針を決定するために正確な診断が必要な特定のケースでは、生検は依然として重要な手段です。
2023年の売上高シェアでは、NAFLD分野が25.89%で市場を支配。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、肥満、糖尿病、メタボリックシンドロームの世界的傾向と相関する有病率の上昇により、肝疾患診断市場を支配しています。多面的な疾患であるNAFLDは、単なる脂肪肝から、肝硬変や肝がんにつながる可能性のある非アルコール性脂肪肝炎（NASH）のような重症型まで多岐にわたります。医療従事者や患者の間でNAFLDに対する認識が高まるにつれ、効果的な診断ツールの需要が高まっています。画像診断技術やバイオマーカー検査などの非侵襲的な方法が人気を博しており、肝生検を必要としない早期発見が可能になっています。NAFLD患者の多くは進行するまで無症状のままであるため、これは特に重要であり、定期的なスクリーニングの必要性が強調されています。さらに、規制当局はガイドラインでNAFLDを強調し、標的治療薬や診断薬の開発を奨励しています。その結果、NAFLDは公衆衛生上の重要な課題として認識されるようになり、肝疾患診断薬市場における優位性を確固たるものにしています。
NASHは肝疾患診断薬市場で最も収益性の高いセグメントとして浮上する見込みであり、予測期間中のCAGRは7.44%となる見込みです。NASHは肝硬変や肝がんにつながる可能性のある重篤な肝疾患として認識されつつあり、正確な診断ツールや治療法に対する需要が高まっています。肥満やメタボリックシンドロームの世界的な増加に伴い、NASHに罹患する人の数は増加すると予想され、市場の可能性をさらに高めています。
2023年には、病院セグメントが45.07%と最大の売上シェアを占めました。これは主に、多くの患者が高度な診断検査機器を備えた病院に依存しているためです。病院は質の高い患者ケアを提供し、早期発見・診断を促進するために不可欠であり、肝疾患診断市場の成長に寄与しています。
さらに、医療インフラの継続的な改善により、病院の能力とサービスがさらに向上すると予想されます。また、同分野は最も有利な市場として台頭し、予測期間中のCAGRは7.18%で成長する見込みです。
北米肝疾患診断市場は世界市場全体を支配し、2023年には41.71%のシェアを占めました。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）や肝炎などの肝疾患の有病率の上昇が、効果的な診断ツールの需要を促進しています。これらの疾患に対する認識が高まるにつれ、より多くの患者が医療機関での診察を求めるようになり、医療提供者は高度な診断技術への投資を促しています。第二に、非侵襲的画像診断技術やバイオマーカーアッセイを含む診断方法の著しい進歩が、早期発見と患者の転帰を向上させています。これらの技術革新は、地域全体の病院や診療所でますます採用されるようになっています。さらに、規制当局による強力な支援や、肝疾患に対する認識を向上させることを目的としたイニシアチブも、市場の成長に寄与しています。北米には大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が進出しており、競争環境が整っているため、新しい診断ソリューションの研究開発が促進されています。最後に、医療システムと電子カルテの統合により、肝疾患のモニタリングと管理が容易になり、市場の拡大をさらに後押ししています。
2023年、アメリカの肝疾患診断薬市場は北米市場で大きなシェアを占めています。エラストグラフィや新規バイオマーカー検査などの非侵襲的診断法の大幅な進歩により、侵襲的な処置を必要としない肝疾患の診断が容易になりつつあります。このような技術革新は早期発見と患者の予後改善を促進し、医療従事者に採用を促しています。
ヨーロッパの肝疾患診断市場は大きな成長を遂げています。強力な規制の枠組みや、肝疾患に関する公衆衛生意識の向上を目指した取り組みが市場の成長を支えています。ヨーロッパには有力な研究機関やヘルスケア企業が存在し、新しい診断法を開発するための協力的な環境が醸成されています。最後に、予防医療と定期的な検診が重視されていることが、同地域全体の肝疾患診断薬の需要をさらに押し上げています。
英国の肝疾患診断薬市場は、医療の改善と技術開発により大きな成長を遂げています。英国には研究機関やバイオテクノロジー企業が多く存在するため、技術革新や共同研究が促進され、肝疾患患者のニーズに合わせた新しい診断ツールの開発に道が開かれています。
ドイツの肝疾患診断薬市場は、包括的な保険制度と質の高い医療へのアクセスを特徴とするドイツの強固な医療制度が、先進的な診断技術の導入を後押しし、大きな成長を遂げています。ドイツの規制当局も新しい診断ソリューションの開発と統合を奨励しており、市場の成長をさらに促進しています。
アジア太平洋地域の肝疾患診断薬市場は、特にB型肝炎やC型肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）などの肝疾患の有病率の増加により、効果的な診断ソリューションに対する需要が高まっており、急成長を遂げています。中国やインドなどの国々では、急速な都市化とライフスタイルの変化が肝臓関連の健康問題の増加に寄与しています。
中国の肝疾患診断薬市場は、現地の研究機関と国際的なバイオテクノロジー企業とのコラボレーションがイノベーションを促進し、中国の人々の特定のニーズに合わせた、新しく効果的な診断ソリューションの開発につながることで成長しています。
日本の肝疾患診断薬市場は成長を遂げています。特にB型肝炎やC型肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）などの肝疾患の有病率の高さが、効果的な診断ツールの需要を促進しています。日本では、肝疾患の早期発見・早期管理を重視する医療制度が確立されており、患者が診断検査を受けることを奨励しています。
ラテンアメリカの肝疾患診断市場は、医療技術、特に非侵襲的診断法の進歩により、正確な肝疾患検出へのアクセスが改善され、大きな成長を遂げています。エラストグラフィや革新的なバイオマーカーアッセイなどの技術が普及し、早期診断が可能になり、侵襲的な処置への依存度が低下しています。
MEAの肝疾患診断市場は拡大しています。公衆衛生意識向上と医療インフラ整備に重点を置いた政府の取り組みが市場の成長を支えています。国内外の医療機関との連携により、地域のニーズに合わせた新しい診断ツールの開発が促進されています。
サウジアラビアの肝疾患診断薬市場は、急速な技術革新、競争の激化、ダイナミックな規制環境が特徴です。サウジアラビア政府は「ビジョン2030」構想の一環として医療に多額の投資を行っており、先進的な診断ツールの導入をさらに後押ししています。
主要企業・市場シェア
肝疾患診断薬市場の競争シナリオは高く、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Randox Laboratories Ltd.、Boston Scientific Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、富士フイルム株式会社、Horiba Medical、Siemens Healthcare GmbHなどの主要企業が重要な地位を占めています。主要企業は、顧客の満たされていないニーズに応えるため、地域拡大、買収、合併、提携、新製品開発など、さまざまな戦略に取り組んでいます。
肝疾患診断薬市場における主要企業は以下の通り。これらの企業は総計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。
Abbott
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Randox Laboratories Ltd.
Boston Scientific Corporation
Laboratory Corporation of America Holdings
Fujifilm Corporation
Horiba Medical
Siemens Healthcare GmbH
Quest Diagnostics
2024年8月、ルーモス・ダイアグノスティックスは、肝機能をモニターするポイント・オブ・ケア検査を開発するため、現在の取引であるバーネット・ダイアグノスティックス・イニシアチブを拡大すると発表。
2022年8月、Metadeq社は非侵襲的血液検査を開発したと発表。この検査は生検の代わりとなるもの。キングス・カレッジ・ロンドンの研究者と共同で開発したこの検査は、NAFLD、NASH、肝硬変に進行する可能性のある肝線維症の評価と病期分類を目的としています。
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。本調査の目的で、Grand View Research社は世界の肝疾患診断市場レポートを診断技術、疾患、エンドユーザー別、地域別に分類しました：
診断技術の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
臨床検査
画像検査
内視鏡検査
生検
その他
疾患の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
NAFLD
ナッシュ
線維症
肝硬変
肝硬変
その他
エンドユーザー別の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
研究所
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ノルウェー
デンマーク
スウェーデン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.2.1. 診断技術セグメント
1.2.2. 疾患セグメント
1.2.3. エンドユーザー別セグメント
1.3. 情報分析
1.3.1. 市場形成とデータの可視化
1.4. データの検証・公開
1.5. 情報調達
1.5.1. 一次調査
1.6. 情報・データ分析
1.7. 市場形成と検証
1.8. 市場モデル
1.9. 市場全体 CAGR計算
1.10. 目的
1.10.1. 目標1
1.10.2. 目的2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメント・スナップショット
2.3. 競合他社の動向
第3章. 肝疾患診断薬の世界市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 肝疾患の有病率の上昇
3.2.1.2. 診断技術の進歩
3.2.1.3. 意識の高まりと早期発見
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 高度診断薬の高コスト
3.2.2.2. 発展途上地域における認知度の低さ
3.2.3. 市場機会の分析
3.3. 肝疾患診断薬の世界市場分析ツール
3.3.1. 産業分析-ポーターの分析
3.3.2. PESTEL分析
第4章. 肝疾患診断薬の世界市場 診断技術の推定とトレンド分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 肝疾患診断薬の世界市場 診断技術の動向分析
4.3. 肝疾患診断薬の世界市場規模・動向分析、診断技術別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. 画像診断
4.4.1. 画像診断市場の予測および予測：2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. ラボ検査
4.5.1. ラボ検査市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.6. 内視鏡検査
4.6.1. 内視鏡検査市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.7. 生検
4.7.1. 生検市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.8. その他
4.8.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
第5章. 肝疾患診断薬の世界市場 疾患の推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 肝疾患診断薬の世界市場 疾患動向分析
5.3. 肝疾患診断薬の世界市場規模・動向分析、疾患別、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4. NAFLD
5.4.1. NAFLD市場の推定と予測：2018〜2030年（百万米ドル）
5.5. ナッシュ
5.5.1. NASH市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.6. 線維症
5.6.1. 線維症市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.7. 肝硬変
5.7.1. 肝硬変市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.8. 肝細胞癌
5.8.1. 肝細胞癌市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.9. その他
5.9.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
第6章. 肝疾患診断薬の世界市場 エンドユーザー別の推定と動向分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 肝疾患診断薬の世界市場：エンドユーザー別動向分析
6.2.1. 肝疾患診断薬の世界市場規模・動向分析、エンドユーザー別、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3. 病院
6.3.1. 病院市場の2018年～2030年の推定と予測（百万米ドル）
6.4. 研究所
6.4.1. 検査室市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
6.5. その他
6.5.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
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レポートコード：GVR-4-68038-693-6