市場概要
2023年に1,983億3,000万米ドルと評価された世界の臨床情報学市場は、年平均成長率16.0％で堅調に成長し、2024年には2,314億5,000万米ドル、2030年には5,631億8,000万米ドルに達すると予測されています。
ヘルスケアにおける先端技術は、そのような技術の利用の増加により成長しており、AIとビッグデータはその点で非常に重要です。医療機器からのデータ、電子カルテ、請求情報など、ヘルスケアにおけるデジタルツールの利用の増加は、AIがより良く、より速くするために研究できる膨大な量のデータを生み出しています。2023年10月にバイデン大統領が医療におけるAIのガイドライン作成を指示するなど、こうした政府の動きは新しいアイデアを支援し、熟練した人材の育成に役立っています。AIツールは、疾病の発生に対処する上でも極めて重要です。世界保健機関（WHO）は、AIを活用して早期警報システムや疫病の予測を改善し、医療判断の向上に役立てています。
多くの国では、州全体の適用範囲を確立し、償還政策を定義し、遠隔医療実践のための法的枠組みを開発することによって、遠隔医療と遠隔患者モニタリングをますます支援しています。例えば、2019年4月、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、遠隔患者モニタリング（RPM）を含むようにメディケアの遠隔医療政策を更新し、患者が先進技術にアクセスできるようにし、医療連携を改善しました。
2019年、英国のNHSは、2022-2023年までにmHealthと遠隔医療リソースへのアクセスを市民に提供する計画を開始。このイニシアチブは、すべての英国市民が、必要なときにいつでも臨床医とのインタラクティブでリアルタイムの相談にアクセスできるようにすることを目的としています。これに先立ち2016年、NHSは遠隔患者モニタリングのためのmHealthとテレヘルス技術の使用を評価する7つのパイロットプロジェクトを導入。日本では、2020年3月11日、経済産業省（METI）がCOVID-19の流行から生じる公衆衛生上の懸念に対処するため、無料の遠隔健康相談サービスを開始しました。このサービスは3月31日まで実施され、2社が運営： メディプラットとLINEヘルスケア。
さらに、遠隔医療の出現により、患者はよりインタラクティブに、自分の健康を管理する力を得ることができます。モバイル機器と接続の新技術は、医療サービスが患者に届くのを助けます。医療提供者と患者がこのような技術を受け入れれば受け入れるほど、高度な分析ツールの需要が高まり、臨床情報学市場の拡大が促進される可能性が高まります。
相互運用性の欠如は、臨床情報学ソリューションとサービスを効果的に導入する上での大きな障害です。電子システム間の相互運用性は、データの統合と分析作業にとって極めて重要です。臨床情報学は、適切なデータ交換と分析なくして効果を発揮することはできません。2021年時点で、勤務医のほぼ5人に4人（78％）、連邦政府以外の急性期病院のほぼすべて（96％）が認定EHRを採用しています[出典]： 医療情報技術国家調整官事務所（ONC）]。これは、病院の28%、医師の34%がEHRを導入していた2011年以来、10年ぶりの大幅な進歩です。多くの病院は、相互運用性を促進するいくつかの情報交換活動（情報の検索、送信、受信など）に現在のEHRを使用することができますが、4つの情報交換活動（検索、送信、受信、使用）をすべて実行できる病院は23%にすぎません。eHealth InitiativeがAccountable Care Organization（ACO）を対象に行った調査では、調査対象となった組織の約95%が、HCITを効果的に使用し、その可能性を満たすための大きな障害として相互運用性を挙げています。(病院はしばしば相互運用性の低さに直面し、EHR、検査室、入退院・転院システム、医療機器、外部の検査室など、さまざまなソースからデータをインポートおよびエクスポートするためのインターフェイスを作成または購入する必要があります。その結果、1つの病院が必要とするインターフェースは数十個かもしれませんが、複数の施設を持つ大規模な医療システムでは、数百個、あるいは数千個必要になるかもしれません。
しかし、相互運用性の問題に対処するために病院が利用する医療情報交換には、財政的負担や構築・運用の技術的困難など、いくつかの課題があります。これらの課題は、臨床情報学の導入を妨げる大きな要因です。
リアルワールドエビデンスは、臨床情報学と健康の選択に強い影響を与えるため、より重要です。RWEは、通常の臨床試験を超えて、医療製品や処置がどの程度機能するか、またその安全性についての不可欠な知識です。RWEはFDAによって、製品発売後の安全性監視、規制決定、臨床ガイドライン作成に利用されています。FDAのCenter for Devices and Radiological Healthによると、規制上の決定におけるRWEの使用は2015年から2017年にかけて193％増加したとのことです。これは、多くの新たな臨床試験を必要とせずに、承認を迅速化し、患者ケアを改善する上で、RWEがますます重要になってきていることを示しています。大手テクノロジー企業はヘルスケア分野への参入を増やしており、大量のヘルスケアデータを処理・分析するための特別なソリューションを提供しています。例えば、アマゾンウェブサービス（米国）のような企業は、リアルワールドデータ（RWD）の採用を加速し、有用なリアルワールドエビデンス（RWE）を作成しています。RWEの利点を活用するための大企業による研究や技術への巨額の投資により、RWEの重要性が脚光を浴びています。世界のRWEソリューション市場は、有利な政府規則とバリューベースのケアへのシフトにより、2030年までに788億米ドルに達する見込みです。さらに、現在では製薬会社の90%近くがリアルワールドエビデンスに関する特別チームを設置しており、これは業界がリアルワールドの知見を医薬品開発やコンプライアンスに活用することに関心を持っていることを示しています。2023年、米国大統領の予算には、国立衛生研究所（NIH）のために625億米ドルの資金が含まれています。2022年、欧州医薬品庁（EMA）は、ヨーロッパ全域におけるリアルワールドデータ（RWD）の作成を支援するため、5,200万ユーロ以上を割り当てました。リアルワールドエビデンス（RWE）が研究と臨床のギャップを埋め続ける中、患者の転帰を向上させ、公衆衛生戦略を導く実用的な洞察を提供することで、医療提供の形を変えつつあります。
現在、大量のデータを価値ある洞察に変換できる専門家を社内に抱える医療機関は限られています。臨床情報学市場の成長にとって大きな障壁となっているのは、熟練したデータアナリストと堅牢なデータ管理能力の不足です。医療におけるIT専門家の不足は問題を引き起こし、相互運用性などの進歩を遅らせています。米国病院協会のレポートによると、米国では2026年までに320万人もの医療従事者が不足すると予想されています。離職率の高さは、医療業界における退職者数が2020年の40万人から2023年5月までに60万人と3倍に増加している事実から、改善の希望を与えることはできません。
WHOは、インドの医療従事者の実数は、国内の医療従事者を登録する様々な協議会や専門職団体の登録者数よりも少ないと見ています。インドには500万人を雇用する医療部門がありますが、医療従事者の数は十分ではありません。これはスリランカ、中国、タイ、英国、ブラジルといった他の国々と比べても低い数字です。この統計により、同国は医療従事者の深刻な不足に陥っています。ドイツ、オランダ、イギリス、オーストラリアなどの他の主要市場でも、臨床情報学の専門家が大幅に不足しています。社内のIT専門家だけでなく、機能横断的なスキルを持つ訓練された労働力の不足が、予測期間中の臨床情報学市場の成長を阻害する可能性があります。
臨床情報学市場のエコシステムは、臨床ソリューションプロバイダー、ヘルスケアサービスプロバイダー、クラウドサービスプロバイダー、政府・規制機関、非営利団体、新興企業、および病院、外来外科センター、外来ケアセンター、その他の外来患者環境、専門ケアセンター、在宅医療、長期ケア、介護施設、診断・画像センター、薬局などのエンドユーザーで構成されます。
臨床情報化市場は、導入形態によって、クラウドベース・モデル、オンプレミス・モデル、ハイブリッド・モデルに区分されます。2023年、オンプレミスモデルが臨床情報化市場の最大シェアを占めると予測。クラウドベースモデルでは年間費用を回避できるため長期的なコスト削減が可能であり、オンプレミスモデルではビジネスインフラを完全に制御できるため、セキュリティプロトコルや規制遵守の面でカスタマイズされたソリューションを導入できることが、オンプレミスモデルの成長要因のひとつ。
臨床インフォマティクス市場は、がん、循環器、神経、呼吸器、免疫、代謝性疾患、感染症、その他の治療分野に基づいてセグメント化されています。2023年の治療分野別市場では、がん分野が最大のシェアを占めています。米国国立がん研究所の推計によると、2024年の新規がん罹患者数は約200万人、がんによる死亡者数は61万1,000人超。乳がん、前立腺がん、肺がん、大腸がん、メラノーマが増加。米国では、2022年までに約1,810万人ががんを克服しています。そして、この数字は2032年までに2250万人にまで増加する可能性があります。世界では、2022年に報告されたがんの新規症例数は約2,000万件で、2040年には2,990万件に達する見込みです。
臨床情報市場は5つの主要地域で調査： 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカ。臨床インフォマティクス市場を主要5地域で調査： 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東＆アフリカ。北米地域が臨床情報学市場を支配しているのは、病院や医療システムにおいて、価値の高いケアの提供という社会的ニーズと、地域医療や健康の公平性の向上という社会的ニーズが同時に高まっていることなどの要因によるものです。RTIインターナショナルの2023年版レポートによると、米国では、外来診療所や病院が認定EHRを利用する意欲を高めるための重要な投資が行われています。また、北米の市場競争は、大手企業の製品開発を革新させ、サービスの絶え間ない拡大を意味しています。
2024年12月、 PhilipsはMayo Clinicと提携し、AIを活用して心臓MRI技術を進化させ、検査をより迅速かつ効率的にし、心臓病の診断に利用できるようにしました。このような提携により、MRI検査がより身近になり、患者の負担も軽減されます。
2024年10月、GE HealthCareはBlackfordと協力し、画像処理システムにAIソリューションを追加。これにより、放射線技師の業務が改善され、患者の診断が向上します。
2024年10月、Royal Philips（オランダ）とSiloam Hospitals Groupは、臨床ケアの改善、現地の専門家の育成、政府の医療目標の支援に重点を置き、インドネシアの医療セクターにおけるAI能力を強化する覚書を締結。
2024年5月、EClinicalWorks（米国）とThe Pacific Islands Primary Care Association（太平洋諸島プライマリケア協会）およびHealthEfficien（米国）は、高度な電子カルテソリューションを通じて、太平洋諸島全域の地域医療センターにおける医療アクセスと質の向上を目指して提携。
主要企業・市場シェア
臨床情報市場の主要企業は以下の通り。
UnitedHealth Group (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
GE HealthCare (US)
Cognizant (US)
Oracle (US)
Epic Systems Corporation. (US)
ExlService Holdings, Inc. (US)
EClinicalWorks (US)
Medical Information Technology, Inc. (US)
Siemens Healthineers (Germany)
TruBridge. (US)
Veradigm (US)
AdvancedMD (US)
athenahealth, Inc. (US)
Merative (US)
NVIDIA Corporation (US)
AGFA HealthCare (Belgium)
NXGN Management LLC (US)
InterSystems Corporation (US)
McKesson Corporation (US)
Dedalus S.p.A. (Italy)
IQVIA (US)
SAS Institute Inc. (US)
Wipro (India)
Health Catalyst. (US)
【目次】
はじめに
1
研究方法論
16
要旨
76
プレミアムインサイト
87
市場概要
116
5.1 市場ダイナミクス 推進要因 阻害要因 機会 課題
5.2 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.3 業界動向
5.4 エコシステム分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 技術分析 主要技術 – 予測分析 – 人工知能と機械学習 – 仮想アシスタントとチャットボット – 拡張現実（AR）と仮想現実（VR） 補完技術 – 実世界エビデンス／実世界データ – EHR統合 – デジタルヘルスプラットフォーム – 臨床データウェアハウスとビッグデータ分析 – デジタル病理学 隣接技術 – クラウドコンピューティング – ブロックチェーン技術 – モノのインターネット（iot）とウェアラブル – ゲノミクスと精密医療プラットフォーム
5.7 規制情勢 規制機関、政府機関、その他の組織 規制分析 – 北米 – ヨーロッパ – アジア太平洋 – 中南米 – 中東・アフリカ
5.8 価格分析 主要企業の平均販売価格動向（成分別） 平均販売価格動向（地域別
5.9 ポーターのファイブフォース分析
5.10 特許分析 臨床情報市場インサイトの特許公開動向 管轄地域と上位出願者分析
5.11 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.12 エンドユーザー分析 満たされていないニーズ エンドユーザーの期待
5.13 2024-2025年の主要会議・イベント
5.14 ケーススタディ分析
5.15 臨床情報市場：投資と資金調達シナリオ
5.16 臨床情報市場：ビジネスモデル
5.17 臨床情報学市場におけるAI/Gen AIの影響
臨床インフォマティクス市場：機能別
156
6.1 導入
6.2 EHR
6.3 診療管理システム
6.4 臨床ワークフロー管理 ワークフロー自動化 – 患者フロー管理 – 医師とスタッフのスケジューリング コミュニケーションとコラボレーションソリューション
6.5 診断・画像ソリューション 医用画像解析 PACS & VNA 放射線情報システム 検査情報システム その他（あれば）
6.6 臨床意思決定支援システム
6.7 薬剤管理 EPRソリューション コンピューター化された医師のオーダー入力 薬局情報システム
6.8 専門情報システム 腫瘍情報システム 心臓血管情報システム その他（救急部情報システム、整形外科情報システム、歯科情報システム）
6.9 遠隔医療システム
6.10 感染監視ソリューション
6.11 患者ポータル＆患者エンゲージメント
6.12 集団健康管理
6.13 データ分析とレポーティング・ソリューション
6.14 モバイルヘルスアプリケーション
6.15 HCIT統合・相互運用システム
6.16 その他
臨床情報市場、治療分野別
167
7.1 導入
7.2 臨床医学
7.3 心臓病学
7.4 神経学
7.5 呼吸器疾患
7.6 免疫学
7.7 代謝障害
7.8 感染症
7.9 その他（腎臓学、泌尿器学、希少疾患、血液学、消化器学、皮膚科学、眼科学、内分泌学、筋骨格系疾患、メンタルヘルス、その他）
臨床情報市場：コンポーネント別
198
8.1 導入
8.2 ソフトウェアスタンドアロン統合
8.3 サービス
臨床情報市場：展開別
202
9.1 導入
9.2 クラウドベースモデル
9.3 オンプレミスモデル
9.4 ハイブリッドモデル
臨床情報市場：エンドユーザー別
222
10.1 導入
10.2 病院
10.3 外来手術センター、外来ケアセンター、その他の外来患者環境
10.4 専門医療センター
10.5 在宅医療、長期介護、福祉施設
10.6 画像診断センター
10.7 薬局
10.8 その他（アカウンタブル・ケア・オーガニゼーション、マネジメント・ケア・オーガニゼーション、その他）
…
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レポートコード：HIT 9237