市場概要
2023年に6億1,000万米ドルと評価された世界のフュージョン生検市場は、CAGR 7.1%で堅調に成長し、2024年には6億5,000万米ドル、2029年には9億1,000万米ドルに達すると予測されています。フュージョン生検市場成長の主な原動力は、前立腺がんの有病率の増加です。フュージョン生検は、低侵襲で効果的な診断ソリューションに対するこの需要を開拓する最前線にあると考えられ、MRIと超音波イメージングを組み合わせることで、疑わしい病変を的確に捉えることができます。
低侵襲手術の普及率の高まりは、痛みの軽減、回復の早さ、合併症の少なさを提供する手術に対する患者の嗜好の高まりと一致するため、融合生検市場の主要な促進要因となっています。低侵襲前立腺切除術は、前立腺肥大を治療するために前立腺の一部を切除する手術です。従来は、開腹手術による生検が、異常のスクリーニングや診断の基準となる手術と考えられていました。しかし、ここ数十年の間に、前立腺がん、乳がん、肝臓がんなどのがんに対する新たな理解が生まれ、開腹生検が低侵襲手術に取って代わられるようになりました。これにより、これらの癌の診断におけるパラダイムシフトが起こり、フュージョン生検のような画像誘導低侵襲手技の使用が盛んになりました。低侵襲手技は、患者の快適性を高め、出血や外傷を最小限に抑え、瘢痕を制限し、手術合併症を少なくし、術後のケアを軽減します。また、開腹手術による生検に比べ、費用が安い傾向にあります。これらの利点の結果、低侵襲生検は世界的に顕著な需要を獲得しており、これが融合生検市場に影響を与える要因となっています。
これらのフュージョン生検システムの高価格は、特に価格に敏感な地域や小規模な医療施設において、市場の主要な制約要因の1つと考えられています。ハイエンドのMRIと超音波技術を統合した高度なフュージョン生検システムは、一般的に多額の設備投資とメンテナンス、オペレーターの専門的なトレーニングを必要とします。このような経済的負担は、特に医療予算に制約のある中低所得国での導入を制限する可能性があります。発展途上国のほとんどの病院は、高額な画像診断システムを購入する余裕がありません。前立腺がんは男性のがん死亡原因の第2位であり、米国がん協会は、男性の7人に1人が生涯のうちに前立腺がんと診断されると予測しています。
さらに、通常はMRI検査という形で、治療前の画像診断が必要であるため、コストに敏感な地域のため、多くの人々にとってはアクセスがかなり不可能であることも、これに拍車をかけています。特に公衆衛生のように予算が限られている環境では、高額な費用が経済的な障壁となります。先進国市場であっても、多くの保険業者は手技や関連する画像診断費用を全額償還しないため、償還の問題そのものが、これらのシステムを広く普及させる上での制限要因となる可能性があります。
フュージョン生検市場参加者は、この分野における新たな開発により、大きな成長機会を得ています。反復的に行われるこのような発明開発には、より優れたMRIと超音波の融合プラットフォーム、画像登録アルゴリズム、病変検出と生検ターゲティングのAI統合などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。弾性レジストレーション、リアルタイム3Dナビゲーション、ロボット支援ガイダンスを採用した高度なシステムは、疑わしい病変、特にそのような病変が困難または非常に小さな領域に位置する場合、より正確なターゲティングをもたらすことができます。
しかし、フュージョン生検技術にAIとMLを統合することで、市場参加者の間に新たな成長の道が開けるでしょう。AIとMLのアルゴリズムは、MRIと超音波画像に基づく病変の検出と分類をより明瞭に改善するため、臨床医は生検が疑われる部位をさらに詳しく調べることができます。これにより、診断精度が向上し、臨床的に重要ながん診断が臨床医によって見落とされる可能性が低くなります。リアルタイム3D変形画像レジストレーションアルゴリズムの追加統合により、MRI/USフュージョンの精度が向上するため、生検の結果が向上し、市場成長にさらなる弾みがつく可能性があります。
フュージョン生検市場の成長にとってより大きな課題となっているのは、特に一部の国において償還が限られていることです。様々な種類の癌に対する認識が高まっていることから、今後数年間は発展途上国でも生検の需要が高まると思われます。医療資源が限られており、インフラが未発達であるため、この地域では前立腺がんの診断のための代替戦略が広く用いられています。がんに起因する死亡率も、高所得国に比べて中低所得国で高くなっています。
保険がほとんど適用されない、あるいは単に適用されない地域では、高額な費用が主に、患者が全融合生検を受けることを躊躇させます。ほとんどの発展途上国市場、さらには一部の先進国市場においてさえ、MRIのような高度な画像診断技術の費用を適切にカバーする償還政策の欠如、あるいは融合生検システムや消耗品に関連する費用の除外が非常に顕著です。包括的な償還の欠如は、成長を阻害するだけでなく、地域による高度診断ソリューションへのアクセス格差を悪化させます。
主要企業・市場シェア
融合生検市場のエコシステムには、融合生検システムのメーカー、販売業者、エンドユーザーが含まれます。融合生検製品の主要メーカーは、Eigen Health（米国）、GE Healthcare（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、Esaote SPA（イタリア）、KOELIS（フランス）、富士フイルムホールディングス（日本）、MTT GMBH（ドイツ）、Focal Healthcare（カナダ）。Agiliti Health, Inc.（米国）、Kebomed Europe AG（英国）、innoMedicus（スイス）などは、融合生検市場における数少ない販売代理店です。しかし、マウントサイナイ（米国）、ハイデルベルク大学病院（ドイツ）、メイヨークリニック（米国）などは、この市場におけるエンドユーザーの数社です。
フュージョン生検市場は経直腸法、経会陰法、その他のルートタイプに分けられます。経直腸的方法は前立腺全体をより包括的にサンプリングできると報告されており、生検後の敗血症のリスクが減少する可能性があると提唱者が強調しています。経会陰生検の場合、泌尿器科医は生検針を会陰部の皮膚から前立腺に刺入し、直腸をバイパスして汚染のリスクを低減します。直腸内の超音波プローブが手技をガイドし、針の適切な位置と効果的な組織採取を確実にします。
さらに、この高い成長は、前立腺、特に経直腸的アプローチでは見逃される前方および先端部周辺の領域のサンプリングにおいて、その優れた精度により経会陰生検技術の採用が増加していることに起因しています。経会陰投与法はまた、直腸の細菌叢を避けることにより、敗血症などの感染リスクを大幅に軽減することができ、患者にとってより安全です。これは、精度の向上、使いやすさ、医師の意識とトレーニングの強化のための針誘導システムと画像技術の進歩によって著しく促進されています。このような利点から、経会陰型セグメントは世界的に包括的な成長率で広く採用されるでしょう。
フュージョン生検市場は、製品セグメントによって機器と消耗品に分けられます。特に先進地域において技術的に先進的な機器が多く採用されているのは、低侵襲な診断ソリューションに対する嗜好の高まりを反映しています。画像技術のさらなる発展、AIの搭載は、この領域における機器セグメントのリードを固めるほど需要を増加させました。
フュージョン生検は、超音波画像とMRIシーケンスを融合させる画期的な技術であり、前立腺病変のより良い可視化とより正確なターゲティングを可能にします。特殊な装置は、MRIで検出された疑わしい部位をリアルタイムの超音波画像に重ね合わせ、泌尿器科医がより正確にターゲットを定めて生検を行うことを可能にします。例えば、フィリップスのUroNavはフュージョン生検システムの一例で、生検前の前立腺のMRI画像とリアルタイムの超音波ガイド下生検画像を組み合わせ、疑わしい病変のある前立腺の優れた描出を実現します。
しかし、前立腺癌の正確な診断を確実にするフュージョン生検の様々な利点に対する認識の高まりと医療への投資の増加は、予測期間中にフュージョン生検システムの採用を加速すると予想されます。
フュージョン生検の世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東・アフリカ地域、中南米、GCC諸国の6つの主要地域に区分されます。この点に関する政府の支援策に加え、好意的な償還政策が早期発見を促進するため、同地域の市場を後押ししています。ヨーロッパの医療費は急激に増加し、医療費を賄うための資金を調達するためのさまざまな取り組みが不十分であることが判明しました。また、欧州市場の中で最大のシェアを占めているのはドイツです。同国の医療費支出の堅調さ、1人当たりの可処分所得の増加、政府投資の好調さなどが、同市場の成長に大きく寄与しています。
富士フイルムヘルスケアは2023年4月6日、前立腺生検のさらなる効率化を支援するため、エンジニアリングプロセスを拡張したMRI-超音波フュージョンシステム「ARIETTA 65 IntuitiveFusion」を発表しました。精度の向上により、前立腺生検の手技をシームレスに強化します。
2023年9月 Koelis DeepHealth社は、Koelis Trinity 3D超音波プラットフォームのユーザーが、前立腺MRIの効率的な解釈と前立腺融合生検のガイダンスのために、DeepHealth社のProstate AIソフトウェアを利用できるようになるパートナーシップを発表。
フュージョン生検市場の主要企業は以下の通り。
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
GE Healthcare (US)
KOELIS (France)
FUJIFILM Holdings Corporation (Japan)
Eigen Health (US)
Canon Inc. (Japan)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
Esaote SPA (Italy)
【目次】
はじめに
研究方法論
要旨
プレミアムインサイト
市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 前立腺がんの有病率の増加と高齢者人口の増加- 官民による償還と投資の利用可能性- 低侵襲手術の普及の高まり RESTRAINTS- フュージョン生検システムの高コスト- フュージョン生検の代替方法 OPPORTUNITIES- 新興国における前立腺がんの有病率の増加- フュージョン生検装置の技術的進歩 CHALLENGES- 熟練した専門家の不足- 一部の国における償還の制限
5.3 価格分析 価格分析（地域別） 価格分析（製品別
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析融合生検市場：エコシステムにおける企業の役割
5.7 ポーターの5つの力分析新規参入の脅威代替品の脅威買い手の交渉力供給者の交渉力競合の激しさ
5.8 主要ステークホルダーと購買基準購買プロセスにおける主要ステークホルダー購買基準
5.9 規制のランドスケープ 北米- 米国- カナダ ヨーロッパ アジア太平洋- 日本- 中国- インド ラテンアメリカ- ブラジル- メキシコ 中東アフリカ 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.10 貿易分析 融合生検市場の貿易分析
5.11 特許分析
5.12 2024-2026年の主要会議とイベント
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.14 技術分析 主要技術-MRI-超音波フュージョンイメージング 主要技術-リキッドバイオプシー
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 ジェネレーティブ人工知能がフュージョン生検市場に与える影響
フュージョン生検市場、ルート種類別
6.1 導入
6.2 深刻な感染の可能性が高まる経直腸的方法が市場成長を阻害
6.3 MRIと超音波の併用による経会陰癌検出の向上が市場成長を促進
6.4 その他のルートタイプ
融合生検市場、用途別
7.1 導入
7.2 前立腺融合生検による前立腺癌の正確で信頼性の高い結果が市場成長を加速
7.3 その他の用途
フュージョン生検市場、製品別
8.1 はじめに
8.2 市場成長を確実なものにするための多額の初期投資
8.3 消耗品 革新的な技術や方法論の応用が増加し、市場成長を促進
フュージョン生検市場、エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 迅速かつ正確な診断に対する病院需要の高まりが市場成長を促進
9.3 その他のエンドユーザー
…
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レポートコード：MD 9228