市場概要
世界の医薬品乾燥装置市場は、予測期間中の年平均成長率7.1%で、2024年の58億米ドルから2029年には81億8000万米ドルに達すると予測されています。世界的な医薬品製造施設の拡大、ワクチン、抗体、ホルモンなどのバイオ医薬品需要の増加、CMOの急成長が市場成長の原動力。医薬品製造施設の拡大とCMOおよびCDMOの急速な発展により、市場は大きく成長しました。同時に、さまざまな医薬品の市場独占権の喪失による製薬企業の競争激化が、市場にチャンスをもたらすでしょう。
医薬品乾燥装置市場は、世界的な医薬品製造施設の増加により拡大しています。医薬品のニーズは、慢性疾患の頻度と連動して高まっています。慢性疾患の発生率と有病率は世界的に上昇傾向にあります。その結果、医薬品の製造施設は、需要の高まりを受けて事業を拡大し、新たな施設を設立しています。2023年3月、武田薬品工業は日本に1,000億円（7億5,000万米ドル）を投じて血漿由来治療薬の生産施設を新設しました。また、2024年7月には、BeiGeneが米国で臨床研究開発センターと生物製剤製造施設を開始しました。このように、これらの拡張には、APIを効率的に処理し、製品の品質を維持するための革新的な医薬品乾燥装置が必要です。製薬業界は、新薬の創出と製造効率の向上に注力するため、品質を損なうことなくさまざまな製剤に対応できる乾燥装置を必要としています。その結果、製薬用乾燥機器の市場は拡大し、既存の製造プロセスの発展とともに施設数が増加しているため、今後も成長が見込まれています。
再生乾燥装置への需要の高まりが、医薬品乾燥装置市場を抑制しています。多くの製薬企業は、コスト効率と運用要件を両立させるため、高価な機械をより費用対効果の高い再生品に置き換えています。再生品の乾燥装置は、経費削減を目指す企業にとって選択肢の1つであり、特に新規事業や新興国に拠点を置く企業にとって有効です。このように、新しい機械の代わりに再生品のソリューションを採用する傾向は、メーカーが技術的な進歩よりもコスト面の懸念を優先する可能性があるため、新しい医薬品乾燥機器の市場が大幅に減速する可能性があります。しかし、再生品の乾燥装置は常に最新の操作形式を備えているわけではなく、乾燥技術に影響を与え、製品の品質にリスクをもたらします。再生機器の使用増加はさらに続く可能性があります。同時に組織は、標準規格を採用することで達成されるコスト効率の可能性と、新技術の開発や規制遵守の要求によって生じるコスト効率の可能性を比較検討します。したがって、中古機器へのシフトは、今後の市場成長にとって大きな課題です。
医薬品製造業界における競争の激化は、さまざまな医薬品の市場独占権が失われたことが原因です。主要な特許が失効し、新しいジェネリック医薬品やバイオシミラー製品が市場に参入することが予想されます。例えば、GSKのドルテグラビル（2027～2029年）、ブリストル・マイヤーズ スクイブのレブリミド（2025～2026年）、メルク・アンド・カンパニーのKEYTRUDA（2028年）といった医薬品の特許はすべて失効する予定です。バイオシミラーやジェネリック医薬品を製造する企業は、今後数年間で独占販売権を失うため、このような競争環境の中で市場シェアを獲得するためには生産能力を増強する必要があります。そのため、多くの企業が製造施設を拡張し、市場を獲得することを目指しています。例えば、ジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品の世界的な生産者として知られるサンドは、スロベニアの新しい生物製剤施設に少なくとも4億米ドルを投資する計画で、操業開始は2026年後半になる予定です。2026年後半に操業が開始される予定です。このような製造能力の向上により、医薬品乾燥装置の需要が高まるでしょう。これらの新しい施設では、生産プロセスの有効性と品質を保証するために、最先端の乾燥技術を使用する必要があります。その結果、医薬品乾燥装置の市場は、期限切れ間近の医薬品特許との競争により拡大しました。
製薬用乾燥装置の市場成長には、高いメンテナンスが必要なことが大きな課題となっています。乾燥装置がうまく作動するためには、正しく校正され、メンテナンスされていなければなりません。メンテナンスが不十分な場合、効果的な乾燥作業ができない可能性があります。その結果、運転コストが上昇し、医薬品の品質が低下します。また、メンテナンスが不十分な装置は、製品に真の効果をもたらさないため、市場の成長を妨げます。製薬業界は、製薬用乾燥機器に関する厳しい規制を企業に課しており、これらの規制を遵守しないと、製品の品質と有効性が損なわれる可能性があるため、適切なメンテナンスが重要な焦点の1つとなっています。しかし、メーカーは定期的なメンテナンス費用を負担することが難しいと感じているかもしれません。この装置は高価であるため、効率的なメンテナンスと校正が必要です。このような継続的なメンテナンスの必要性は、多くの企業、特に中小企業にとって、経営資源に負担をかけ、収益性を低下させる可能性があります。その結果、高いメンテナンス要件を監督するのが難しいため、新しい乾燥機械への投資が抑制され、医薬品乾燥機械市場全体の拡大が阻害される可能性があります。
医薬品乾燥機市場のエコシステムは、この市場に存在する要素で構成され、これらの要素は関係機関のデモンストレーションで定義されます。これには、製造業者、販売業者、研究・製品開発業者、エンドユーザーなどが含まれます。医薬品乾燥装置市場全体のエコシステムは、そこに存在するさまざまな要素と細分化で構成されています。製造業者には、研究、製品開発、最適化、発売に携わる組織が含まれます。販売業者には、凍結乾燥機、噴霧乾燥機、流動床乾燥機、真空乾燥機を販売する組織と連携しているサードパーティやeコマースサイトが含まれます。研究・製品開発には、企業内研究施設組織、受託研究組織、受託開発・製造組織が含まれ、製品開発のための研究をメーカーに委託する上で重要な役割を果たします。
タイプ別では、抗生物質、ホルモン剤、予防接種を含むバイオ医薬品の需要の高まりにより、凍結乾燥機分野が最も急成長しています。熱に弱い製品は凍結乾燥によって保存されますが、これは凍結乾燥とも呼ばれ、有効な医薬品成分の効能や安定性を損なうことなく水分を除去します。このプロセスは、コールドチェーンなしで長期間保存しなければならないバイオ医薬品の物流上の問題を大幅に軽減するため、非常に重要です。凍結乾燥は、輸送中にバイオ医薬品の品質が損なわれることなく、一貫してエンドユーザーに届くことを保証します。また、予防接種や抗生物質のような凍結乾燥品は、治療現場で水や生理食塩水に素早く再構成できるため、医療関係者は非常に便利だと感じています。米国食品医薬品局（USFDA）と欧州医薬品庁（EMA）にリストアップされているバイオ医薬品の半数以上が凍結乾燥品であるため、この技術はますます必要とされています。さらに、凍結乾燥機は生物学的活性を低下させることで製品の安定性を維持し、医薬品の有効性をより長く維持することを可能にします。保管および輸送中の製品の完全性を維持する役割は、凍結乾燥機を医薬品乾燥機器市場の主要セグメントとして牽引しています。
医薬品乾燥装置市場は、エンドユーザー別に、製薬・バイオテクノロジー企業、開発・製造受託機関（CDMO）、研究機関・大学に分類されます。2023年の市場は製薬・バイオ企業が支配的で、CDMOが最も高い成長率を記録。
製薬・バイオテクノロジー企業が医薬品乾燥装置市場で最大のシェアを占めているのは、世界的な医薬品需要の増加に対応するために製造施設の拡張が増加しているためです。このような拡大の背景には、癌、糖尿病、心血管疾患などの様々な慢性疾患の有病率の増加があります。これらの乾燥機は、ホルモン剤、ワクチン、医薬品有効成分（API）など、さまざまな製薬会社やバイオテクノロジー企業の製造工程で必要とされます。さらに、これらの乾燥機は製品の安定性と品質を保証します。新薬、特にワクチン、抗体、ホルモンなどのバイオ医薬品が次々と生み出される中、生産量を最大化し、業務を効率的に拡大するため、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、凍結乾燥機のような最先端の乾燥機器に多額の投資を行っています。さらに、製薬業界では製造工程のアウトソーシングが増加しており、CDMO分野が最も急成長しています。製薬企業は経費を削減し、主要な研究開発活動に集中するため、製造工程をCDMOに依存する傾向が強まっています。
アジア太平洋地域は、中国、インド、日本などの主要国で製薬・バイオ医薬品企業が急速に拡大しているため、医薬品乾燥装置市場で最も急成長している地域です。中国は原薬製造の中心的な拠点であるため、医薬品乾燥装置の需要を牽引する重要な役割を担っています。また、日本ではヤマト科学、ホソカワミクロン、フロイント産業など多数の市場参加者がアジア太平洋市場の成長を後押ししています。これらの企業は技術的な進歩に注力しており、それが市場の成長にもつながっています。インドのコスト優位性、高度に熟練した労働力、規制環境の改善は、国内外の製薬企業にとって魅力的な進出先となっています。その結果、インドの医薬品事業も急速に拡大しています。世界経済におけるインドの地位の向上は、医薬品乾燥装置の需要を押し上げています。アジア太平洋地域における医薬品製造は、コスト効率、生産能力の増加、政府の支援によって増加の一途をたどっており、製品の品質とコンプライアンスを確保するための高度な乾燥技術へのニーズが高まっています。
拡大： 2024年6月7日、シンセゴンは日本のアズビル株式会社の子会社であったアズビルテルスターを買収し、医薬品加工および包装事業を拡大しました。
リブランド： 2023年2月、SPインダストリーズ社（「サイエンティフィック・プロダクツ」）は、充填仕上げ医薬品製造ソリューション、凍結乾燥機、研究用機器・消耗品の世界的な大手プロバイダーであり、ブランド名を変更し、ATSライフサイエンス・サイエンティフィック・プロダクツとして事業を開始しました。
投資 2022年9月、GEAは7,000万ユーロを投資し、ドイツのノルトライン＝ヴェストファーレン州エルスドルフに凍結乾燥機の製薬技術センターを新設。
合意： 2021年11月、オートメーションソリューションプロバイダー大手のATS Automation Tooling Systems Inc.は、SP Industries, Inc.を4億4,500万米ドルで買収する最終契約を締結したと発表。
主要企業・市場シェア
医薬品乾燥装置市場の主要プレーヤー
GEA Group (Germany)
ATS Corporation (US)
Hosokawa Micron Group (Japan)
Freund Corporation (Japan)
I.M.A. Industria Macchine Automatiche S.p.A. (Italy)
Syntegon Technology GmbH (Germany)
BUCHI Labortechnik AG (Switzerland)
OPTIMA (Germany)
MechaTech Systems Ltd. (Netherlands)
BEW Engineering (India)
Zirbus Technology GmbH (Germany)
SPX Flow Inc. (US)
European Spraydry Technologies (UK)
Yamato Scientific Co., Ltd. (Japan)
Saka Engineering Systems Pvt. Ltd. (India)
【目次】
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 医薬品製造施設の拡大- バイオ医薬品の高い需要- 受託製造・開発企業の急成長 RESTRAINTS- 再生乾燥装置の需要の増加 OPPORTUNITIES- 市場競争の激化とジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の高い需要- 新興国における高い成長の可能性 CHALLENGES- 定期的なメンテナンスの必要性と高い関連コスト
5.3 業界動向 自動化とデジタル化 環境の持続可能性
5.4 技術分析 主要技術 – 自動化および制御システム – 伝熱技術 – 真空技術 補助技術 – 高効率微粒子空気（HEPA）ろ過技術 – 温度制御システム – 脱着技術 補助技術 – 水分センサーおよびモニタリングシステム – 空気分配システム – 粒度分析技術
5.5 ポーターのファイブフォース分析 競争上のライバルの激しさ サプライヤーの交渉力 バイヤーの交渉力 代替品の脅威 新規参入の脅威
5.6 主要な利害関係者と購買基準 購買プロセスにおける主要な利害関係者 主要な購買基準
5.7 規制ランドスケープ 規制分析-北米-欧州-アジア太平洋-中南米-中東・アフリカ 規制機関、政府機関、その他の組織
5.8 医薬品乾燥機器市場の洞察における特許分析特許公開動向： 管轄と上位出願人の分析
5.9 貿易分析 HSコード8419の輸入データ HSコード8419の輸出データ
5.10 価格分析 乾燥機の指標販売価格（製品別） 乾燥機の指標販売価格（地域別
5.11 主要会議とイベント（2024-2025年
5.12 満たされていないニーズ
5.13 エンドユーザーの期待
5.14 医薬品乾燥機市場におけるAI/ジェネレーティブAIの主なユースケースへの影響
5.15 エコシステム分析
5.16 ケーススタディ分析 ケーススタディ1: 真空圧の改善による乾燥時間の短縮、品質の向上、製造コストの削減 ケーススタディ2： 高力価アピ製造のための最適化された粒度分布 ケーススタディ3：高力価アピ用の革新的な封じ込めソリューションによるナッチェフィルタードライヤーの性能向上
5.17 サプライチェーン分析
5.18 隣接市場分析 噴霧乾燥装置市場
5.19 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.20 投資と資金調達のシナリオ
医薬品乾燥機器市場、タイプ別
6.1 導入
6.2 スプレードライヤー：迅速な乾燥により熱に敏感な化合物の安定性を 維持し、薬効を維持する能力
6.3 凍結乾燥機 凍結乾燥製品の需要の増加が市場を牽引
6.4 流動床乾燥機 コスト効率と均一乾燥が医薬品製造施設での需要を促進
6.5 真空乾燥機 熱劣化を最小限に抑え、熱に敏感な材料に安定性を提供する真空乾燥機
6.6 その他の乾燥機
医薬品乾燥機器市場、稼働規模別
7.1 導入
7.2 高品質製造への投資の高まりが市場成長を促進する工業規模機器
7.3 パイロットスケール装置 医薬品の研究開発投資の増加と大規模事業における効果的な品質管理の重視が市場を牽引
7.4 ラボスケール機器の費用対効果、操作の容易さ、メンテナンスの必要性の低さが市場成長を促進 7.4 ラボスケール機器の費用対効果、操作の容易さ、メンテナンスの必要性の低さが市場成長を促進
医薬品乾燥装置市場、エンドユーザー別
8.1 導入
8.2 製薬業界における生産効率向上のための製薬・バイオテクノロジー企業の投資増が市 場を牽引
8.3 製薬企業による研究・製造工程のアウトソーシングの増加により、開発・製造受託機関が 市場の成長を促進
8.4 研究機関や大学における高度な実験・研究施設に対する需要の高まりが市場を牽引
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