市場概要
バルーン弁形成術用バルーンの世界市場規模は2023年に22.8億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけては年平均成長率4.1%で成長すると予測されています。 リウマチ性心臓病（RHD）は、リウマチ熱による心臓弁の損傷から生じる深刻な心血管疾患です。 弁膜性心臓病の有病率の増加が市場の成長を促進しています。2024年3月に発表された世界心臓連盟の記事によると、世界中で約4000万人が罹患しています。リウマチ性心臓病は、重大な健康上の課題となっています。この疾患は、深刻な弁の損傷につながる可能性があり、多くの場合、医療介入が必要となります。そのため、バルーン弁形成術用機器の需要が高まっています。
技術の進歩が市場の成長を促進しています。2023年8月に発行されたエルゼビア社の記事によると、バルーン大動脈弁形成術（BAV）の進歩により、特に経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）への橋渡しとしての使用において、その実行可能性が大幅に改善されました。過去20年間で、より優れた素材や構成など、手技の結果を改善するバルーンカテーテルの設計が大幅に強化されました。さらに、心室ペーシング戦略や、経皮的鼡径アプローチなどの動脈アクセス技術の進歩により、大動脈弁閉鎖不全症に関連するリスクが軽減され、安全性が高まりました。こうした進歩により、特にTAVRに適さない患者に対する一時的な措置として、大動脈弁閉鎖不全症への関心が再び高まりました。
技術の進歩により、大口径カテーテルや全体的な手技にオペレーターが慣れてきたことで、経皮的大動脈弁留置術（BAV）がより実行可能になりました。 バルーンカテーテルの改良や最新の画像診断技術の精度向上により、より良好な結果が得られるようになりました。 しかし、こうした進歩にもかかわらず、経皮的大動脈弁留置術（BAV）の長期的な有効性については、特にTAVRの成功により現在の医療現場におけるBAVの最適な役割が疑問視されていることもあり、現在も議論が続いています。
認知度向上とスクリーニングプログラムが市場成長を促進します。2022年2月に発表されたHealioの記事によると、Global Heart Hubによるイニシアティブである「Heart Valve Disease Awareness Week」は、心臓弁膜症に関する認知度向上に重要な役割を果たしています。2024年9月16日から22日に予定されているこの年次キャンペーンでは、特に65歳以上の方を対象に、心臓弁膜症の状態を早期に発見するために、聴診器による定期的な検査の重要性を強調しています。このキャンペーンは、息切れや疲労感といった症状を強調することで、早期診断と治療結果の改善を目指しています。 このような啓発活動により、早期発見と適時介入を促すバルーン弁形成術装置などの診断・治療ソリューションに対する需要が高まっています。
市場では急速な技術革新が進んでおり、安全性、有効性、患者の転帰の改善を実現する先進的なバルーン弁形成デバイスを各社が投入しています。 こうした技術革新は、さまざまな医療現場でこれらのデバイスの継続的な採用を促す上で極めて重要です。
B. Braun Interventional Systems, Inc.、BD Interventional、Edwards Lifesciences、Boston Scientific Corporation などの複数の市場関係者は、合併や買収活動に関与しています。これらの企業は、M&A活動を通じて、製品革新、戦略的提携、地理的拡大などの重要な戦略を採用し、存在感を高めるとともに、低侵襲心臓血管介入に対する高まる需要に対応しています。例えば、2022年2月には、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションが、カテーテルを用いた左心臓処置のための先進的な心房中隔アクセスソリューション、ガイドワイヤー、シース、拡張器を提供するベイリス・メディカル・カンパニー・インクの買収を完了しました。
規制は、安全性、有効性、品質基準を確保することで、バルーン弁形成術用機器市場に大きな影響を与えています。規制要件が厳格であると、製品の承認が遅れ、市場参入や技術革新に影響を及ぼす可能性があります。しかし、規制は患者の信頼と機器の信頼性を高め、最終的には臨床使用に供される機器が安全で有効なもののみであることを確保することで、市場の成長を支えることにもなります。
現在、直接的な代替品はありません。心臓ケアにおけるこれらの役割は極めて重要であり、弁膜性心疾患の正確な診断と効果的な管理を可能にします。
バルーン弁形成術用機器分野の市場関係者は、新たな地理的市場への参入、現地の流通業者との戦略的提携、特定の地域の医療ニーズに合わせた製品提供の調整により、その存在感を拡大しています。
2023年には病院セグメントが57.35%の最大シェアを占めました。世界的に心臓弁膜症の発生率が上昇しているため、患者ケアを効果的に管理するために病院内での高度なソリューションが必要となっています。病院は、僧帽弁狭窄症の治療のための僧帽弁形成術など、複雑な弁形成術において重要な役割を果たしています。この低侵襲処置は通常、熟練した介入心臓専門医によって病院環境下で実施されます。マウント・サイナイのアイカーン医科大学が発表した記事によると、バルーン弁形成術は、重度の大動脈弁狭窄症や僧帽弁狭窄症を患う高齢患者にますます利用されるようになってきています。この治療法では、通常は1泊の入院で済み、患者はより侵襲的な治療を回避することができます。回復期間が短く、リスクの高い患者にも効果的な治療を行うことで、病院の効率性が高まり、リソースの最適配分が可能となり、医療分野におけるバルーン弁形成術用機器の需要が高まっています。
心臓カテーテル検査ラボのセグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これらの専門ラボは、バルーンバルブ形成術（バルーンを膨らませて狭くなった心臓弁を治療する）などの複雑な処置を行うための設備を備えています。Elsevier Inc.の記事によると、2024年1月には、心臓カテーテル検査室（CCL）の成長は、患者の安全性を高め、ケアを最適化する品質保証（QA）および品質改善（QI）イニシアティブの開発と実施によって推進されるようになります。 また、再灌流のための適切な使用基準（AUC）などの全国登録および品質評価基準の確立により、CCLは全国基準に対するパフォーマンスのベンチマークを行い、改善が必要な領域を特定できるようになります。価値に基づく支払いシステムという観点では、保険者による品質評価指標への重点的な取り組みは、高水準のケアの実現と患者の治療成績の継続的な改善を目指すCCLの拡大をさらに後押しします。
用途別では、2023年には大動脈弁狭窄症分野が最大の収益シェア64.2%を占めました。心臓弁膜症の発生率が世界的に上昇していることと技術の進歩が、この分野の成長を促進しています。大動脈弁狭窄症（AS）は、大動脈弁の狭窄を伴い、動脈硬化などのプロセスと関連していることが多く、硬化や潜在的な心不全につながります。2024年1月にオックスフォード大学出版局が発表した記事によると、地域住民1,069人に重度の大動脈弁狭窄症（AS）が確認され、罹患率は10万人患者年当たり52.5件でした。男性の有病率は女性よりわずかに高いことが示されました。重症大動脈弁狭窄症の発生率は過去20年間安定して推移していますが、人口増加により総症例数は増加しています。この傾向はバルーン弁形成術用機器のニーズの高まりを浮き彫りにしており、大動脈弁狭窄症の広範な性質を反映しています。
肺動脈弁狭窄症セグメントは、予測期間中に大きな成長が見込まれています。急速な高齢者人口の増加、心血管疾患の発生率の上昇、技術の進歩。2023年6月に発表されたNCBIの記事によると、孤立性肺動脈弁狭窄症は、世界中で出生児2,000人に1人の割合で発生しています。単独で発生するケースは7～12%ですが、他の先天性心疾患と併発するケースも多く、その割合は25～30%に上ります。この有病率は、特に肺動脈弁狭窄症の管理において、専門的な治療とバルーン弁形成術デバイスの進歩の必要性を強調しています。関連する先天性疾患と肺動脈狭窄症のさまざまな症状は、この市場セグメントにおける革新的な低侵襲ソリューションに対する大きな需要を浮き彫りにし、バルーン弁形成術技術の成長と発展を促進しています。
北米のバルーン弁形成術用機器市場は、2023年には世界市場の45.53%のシェアを占め、業界を牽引しました。心臓弁膜症を含む心血管疾患の症例数の増加、新製品の発売、規制当局の承認、高度な医療インフラが、北米におけるバルーン弁形成術用機器の需要を牽引しています。2024年4月に発行された米国心臓協会の記事によると、心臓弁膜症（VHD）は米国で最も一般的な疾患のひとつであり、成人の約2.5%が罹患しています。VHDのさまざまな種類の中でも、大動脈弁および僧帽弁の疾患が最も多く診断されています。
米国のバルーン弁形成術用機器市場は、2023年には北米市場で最大のシェアを占めました。米国における右心室疾患による死亡率の上昇が市場の成長を促進しています。2024年1月に発表された米国心臓協会の記事によると、1999年から2020年にかけて、米国ではリウマチ性心臓病（RHD）による死亡者数が141,137人に上りました 、死亡率は1999年の人口10万人あたり4.05人から2020年には3.12人と、わずかに減少しています。全体的な減少傾向にもかかわらず、2017年から2020年にかけて年齢調整死亡率（AAMR）は顕著に増加しており、年間パーセント変化（APC）は6.62%となっています。死亡率の上昇傾向は、RHDに関する継続的な懸念を強調し、効果的な治療ソリューションに対するニーズの高まりを浮き彫りにしています。その結果、重度の弁膜症の治療と患者の転帰の改善の必要性に後押しされ、米国におけるバルーン弁形成術用デバイスの需要は拡大すると予想されます。
欧州のバルーン弁形成術用機器市場は、2023年に世界第2位の収益シェアを占めました。心血管疾患による死亡率の高さが、欧州におけるバルーン弁形成術用機器の需要を押し上げています。2024年5月に発表されたWHOの記事によると、心血管疾患（CVD）は欧州地域における早死と障害の主な原因であり、毎年全死亡の42.5%以上を占めています。
ドイツのバルーン弁形成術用機器市場は、2023年に21.37%の最高収益シェアを占め、欧州地域を支配しました。 弁膜性心疾患の患者数の増加とバルーン弁形成術用機器の技術的進歩が市場の成長を促進しています。2023年10月に発表されたMedscapeの記事によると、ドイツでは心臓弁疾患による死亡者数は2020年に19,872人、2021年に20,453人と、常に高い水準で推移しています。この効果的な治療に対する根強いニーズが、心臓弁の状態を管理するための主要な介入手段としてバルーン弁形成術デバイスの需要を牽引しています。
英国のバルーン弁形成術用機器市場は、2023年に世界第2位の市場シェアを占めました。2023年6月に発表されたBMJ Publishing Group Ltd & British Cardiovascular Societyの記事によると、心臓弁膜症の増加と技術の進歩により、この傾向を効果的に減少させるためには、継続的なイノベーションと医療技術の進歩が必要であることが浮き彫りになっています。2000年1月1日から2020年6月30日までの期間に英国バイオバンクから収集されたデータを分析した研究では、英国における心臓弁膜症（VHD）の発生率に関する洞察が提供されています。その結果、あらゆる心臓弁膜症の全体的な発生率は、1万人年あたり16.3件であることが分かりました。さまざまな種類の弁膜症の中でも僧帽弁閉鎖不全症（MR）が最も多く、1万人年あたり8.2件の発生率となっています。次いで大動脈弁狭窄症（AS）が1万人年あたり7.2件、僧帽弁閉鎖不全症（AR）が1万人年あたり5.0件となっています。「人年」とは、調査対象となったすべての参加者が観察された累積時間を指します。
フランスのバルーン弁形成術用機器市場は、予測期間中に7.7%の大幅なCAGRが見込まれています。心血管疾患の有病率の上昇と技術の進歩が市場の成長を促進しています。フランス財団の記事によると、フランスでは心血管疾患は死因の第2位であり、死亡率に大きな影響を与えています。4分ごとに心血管イベントが発生しているため、これらの疾患の発生率の高さが効果的な治療への需要を促進しています。
アジア太平洋地域のバルーン弁形成術用機器市場は、予測期間中に成長が見込まれています。研究開発（R&D）投資の増加、高齢者人口の増加、高度な心臓治療技術が、市場拡大の主な要因となっています。アジア太平洋地域における高齢者人口の増加も、市場成長の主な要因となっています。国連アジア太平洋経済社会委員会によると、2023年にはアジア太平洋地域に60歳以上の高齢者が約6億9700万人に達し、世界の60歳以上の高齢者人口の約60%を占める見通しです。
2023年には、中国バルーン弁形成術用機器市場が地域市場で2番目に大きなシェアを占めました。中国における弁膜性心疾患の負担の増加が、バルーン弁形成術用機器の需要を後押ししています。2023年12月に発表された中国医学会の記事によると、これらの疾患の有病率は3.8%と推定され、およそ2,500万件に達しており、市場の大幅な成長要因となっています。この高い有病率は、バルーン弁形成術などの効果的で低侵襲な治療オプションに対する需要の高まりを裏付けており、市場の拡大と地域の技術進歩を推進しています。
日本におけるバルーン弁形成術用機器市場は、アジア太平洋地域で最大の市場シェアを占めています。 高齢者人口の増加は、弁膜症の症例に罹患しやすく、心臓手術の患者数を増加させ、技術進歩を促します。 2023年7月に発行されたエルゼビア社の記事によると、日本では、弁膜症（VHD）の有病率の高さが市場の成長を促す主な要因となっています。中でも大動脈弁狭窄症（AS）が最も多く治療されています。侵襲的治療を受ける患者は4%です。ASは主に高齢者に発症し、85歳以上の患者が多いです。VHDの症例数が多いことと高齢化社会が、バルーン弁形成術という有効な治療法の需要の高まりを浮き彫りにし、日本市場の拡大に貢献しています。
インドのバルーン弁形成術用機器市場は、先進的な心臓治療の選択肢に対する認識の高まり、リウマチ性心疾患の発生率の増加、医療インフラの拡大、技術の進歩といった複数の要因に牽引され、著しい成長を遂げています。例えば、2024年8月、インドでは、約150万人に影響を及ぼすリウマチ性心疾患（RHD）が広く蔓延しており、これがバルーン弁形成術用機器市場の成長の主な要因となっています。患者1人当たりの死亡率が年間4.7%であることから、効果的な治療法が緊急に必要とされていることが分かります。 また、リウマチ性心臓病患者の約72%が女性であるという事実から、高度で低侵襲な処置を必要とする人口の重要なセグメントが浮き彫りになっています。 重症の弁膜症の有効な管理に対する需要が高まるにつれ、バルーン弁形成術用機器のインドでの採用が増加し、市場拡大が促進されると予想されます。
ラテンアメリカにおけるバルーン弁形成術用機器市場は、複数の要因により成長しています。市場における主要企業の投資増加と、弁膜性心疾患の有病率の上昇が市場成長の原動力となっています。Scieloの記事によると、2023年11月、ラテンアメリカでは、現在一般人口の2.5%を占める弁膜症（VD）の発生率が上昇しており、バルーン弁形成術用機器市場の著しい成長要因となっています。特に高齢者における退行性VDの発生率上昇は、効果的で低侵襲な治療法への需要の高まりを浮き彫りにしています。
ブラジルのバルーン弁形成術用機器市場は、いくつかの明確な成長要因により拡大しています。医療費の増加と、心臓ケアのインフラ改善を目的とした政府主導の取り組みです。例えば、2023年9月には、ブラジル政府とさまざまな機関が、心血管疾患（CVD）患者のケアと治療結果の改善に向けた取り組みを開始しました。重要な例としては、マウント・シナイ病院がブラジル臨床研究所と提携し、心血管疾患の研究と医療教育を推進していることが挙げられます。これらの取り組みは、ブラジル国内における医療水準の向上、イノベーションの促進、心血管疾患の管理に関する知識の拡大に向けた協調的な取り組みを反映しています。
中東およびアフリカにおけるバルーン弁形成術用機器市場は、心臓弁膜症の有病率の上昇と、この地域における先進医療技術の採用増加により、収益性の高い成長が見込まれています。
サウジアラビアのバルーン弁形成術用機器市場は、予測期間にわたって年平均成長率（CAGR）6.9%で成長すると予想されています。心臓弁膜症の増加、医療費の増加、および主要企業の戦略的イニシアティブが市場拡大に寄与しています。2024年1月に発表されたCureusの記事によると、サウジアラビアでは、1,364人の参加者を対象とした調査で8％と報告された心臓病患者におけるリウマチ性心臓病（RHD）の有病率が、市場の成長を促す大きな要因となっています。重度の弁狭窄症と関連することが多いリウマチ性心疾患の患者がかなりの割合を占めているため、効果的な治療法に対する需要が高まっています。この市場の潜在的可能性は、リウマチ性心疾患の有病率の高さに対処し、患者の転帰を改善するために、バルーン弁形成術などの低侵襲処置の必要性によってさらに高まっています。
主要企業・市場シェア
この業界で活躍する主要企業の一部には、B. Braun Interventional Systems, Inc.、BD Interventional、Edwards Lifesciences、Boston Scientific Corporationなどがあります。同社の主な戦略には、主要な市場参加者の強みと弱みの把握、今後の市場動向、機会、課題の予測、新技術や変化する消費者嗜好に関する洞察に基づく積極的な意思決定などが含まれます。例えば、Toray International America, Inc.やStrykerは、バルーン弁形成術用機器分野の新興企業です。
以下は、バルーン弁形成術用機器市場における主要企業です。これらの企業は、全体として最大の市場シェアを占め、業界のトレンドを決定しています。
B. Braun Interventional Systems, Inc.
BD Interventional
Edwards Lifesciences
Boston Scientific Corporation
Getinge
Toray International America, Inc
Stryker
BrosMed Medical
Medtronic
Terumo Corporation
Philips
2023年4月、食品医薬品安全処（MFDS）は、Z-med II経皮的血管形成バルーンカテーテルを希少医療機器に指定したと発表しました。このバルーン拡張型バルブカテーテルは、大動脈弁置換を必要とする患者をサポートすることを目的としています。
2023年1月、アボットは、開胸手術に高いリスクまたは極度のリスクがある重症の大動脈弁狭窄症の患者を対象に設計された新しいNavitor TAVIシステムについて、FDAの承認を取得しました。アボットの経カテーテル心臓構造ポートフォリオに追加されたこの最新製品は、重症の心疾患の治療に低侵襲の代替手段を提供します。
このレポートでは、世界全体、地域別、国別の収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける業界の最新動向を分析しています。この調査では、Grand View Researchは、バルーン弁形成術の世界市場を用途、最終用途、地域別に分類しています。
アプリケーション別展望（収益、米ドル百万、2018年～2030年）
大動脈弁狭窄症
肺動脈弁狭窄症
エンドユーズ別展望（収益、米ドル百万、2018年～2030年）
病院
外来外科センター（ASC）
心臓カテーテル検査室
地域別予測（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
中南米
ブラジル
アルゼンチン
中東およびアフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 用途
1.2.2. 最終用途
1.2.3. 地域範囲
1.2.4. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品価格分析（モデル1）
1.7.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. アプリケーションセグメント
2.2.2. 最終用途セグメント
2.2.3. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. バルーン弁形成術装置の世界市場の変数、動向、範囲
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 心臓弁膜症の有病率の増加
3.2.1.2. バルーン弁形成術装置の技術進歩
3.2.1.3. 意識向上とスクリーニング・プログラムの増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 装置や処置に伴う高コスト
3.2.2.2. 規制遵守
3.3. バルーン弁形成術装置市場の分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーの力
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
第4章. バルーン弁形成術装置市場 アプリケーションの推定と動向分析
4.1. バルーン弁形成術装置市場 アプリケーションダッシュボード
4.2. バルーン弁形成術装置市場 用途別動向分析
4.3. バルーン弁形成術装置の市場規模・予測および動向分析、用途別、2018〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 大動脈弁狭窄症
4.4.1. 2018年から2030年までの市場予測・推計（USD Million）
4.5. 肺動脈弁狭窄症
4.5.1. 2018～2030年の市場予測（百万米ドル）
第5章 バルーン弁形成術 バルーン弁形成術機器市場 最終用途の推定と動向分析
5.1. バルーン弁形成術装置市場 エンドユーズダッシュボード
5.2. バルーン弁形成術装置市場：エンドユーザー別動向分析 用途別動向分析
5.3. バルーン弁形成術装置市場規模・予測および動向分析：エンドユース別、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4. 病院
5.4.1. 2018年から2030年までの市場予測・推計 (百万米ドル)
5.5. 外来手術センター（ASCs）
5.5.1. 2018年から2030年までの市場予測・推計（USD Million）
5.6. 心臓カテーテル検査室
5.6.1. 2018～2030年の市場予測（USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： GVR-4-68040-438-3