市場概要
遺伝毒性検査の世界市場規模は2023年に16億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけては年平均成長率11.6%で成長すると予測されている。遺伝子毒性検査は、バイオテクノロジー、食品、化粧品など、さまざまな産業で応用されています。がんの発生率の上昇、ゲノム分野における技術進歩、製薬、バイオテクノロジー、化学産業における研究開発活動、個別化医療や精密医療へのシフト、遺伝毒性物質への曝露に関連する健康被害に対する意識の高まりが、市場の成長を促進しています。
製薬、バイオテクノロジー、化学産業における研究開発活動の増加が、遺伝子毒性検査の需要を促進しています。新しい消費者向け製品、医薬品、化学物質が開発されるにつれ、遺伝毒性試験を通じてそれらの製品が人体や環境に及ぼす潜在的なリスクを評価する必要性が高まっています。 国際的な保健機関による厳格な規制が、遺伝毒性試験の採用を促進しています。 規制当局は、医薬品、化粧品、その他の製品が使用または販売の承認を受ける前に、それらの製品に含まれる遺伝毒性物質の徹底的な評価を義務付けています。インシリコモデリング、インビトロ小核試験、ハイスループットスクリーニング技術などの試験方法の進歩により、遺伝子毒性試験の効率性と精度が向上しています。 こうした技術革新により、試験プロセスがより迅速かつ低コストで信頼性の高いものとなり、市場の成長に貢献しています。また、遺伝子毒性物質に関連する健康リスクへの認識が高まっていることも市場の成長を後押ししています。
新たな食品の輸入ニーズの高まりにより、遺伝子毒性検査の市場は世界的に拡大しています。食品の輸入増加に伴い、規制当局は検査と安全性評価の監視を強化しています。欧州食品安全機関（EFSA）によると、新たな食品の輸入は、民族的多様性、グローバル化の進展、革新的な栄養源の出現などの要因に影響されます。
新規食品には、技術的支援を受けて製造された食品、新しい成分/物質を組み込んだ食品、革新的な供給源から得られた食品などが含まれます。EFSAが受理した新規食品申請件数は、2003年から2017年までは最大10件でしたが、新規規制により2018年には40件、2019年には39件に増加しました。したがって、遺伝子毒性学に対する需要は今後増加すると予想されます。
市場力学の変化は、インビトロ試験に新たな可能性を生み出し、市場活動の著しい増加につながる可能性が高い。例えば、2022年7月には、Inotiv Inc.が、新たな治療法に対する需要の高まりに応えるため、インビトロ細胞遺伝学および細菌アッセイのための遺伝毒性試験の実施能力をさらに高める計画を明らかにした。それゆえ、物質の遺伝毒性評価における動物使用削減に向けた重点の変化が予想され、遺伝子毒性試験に必要な費用と時間に影響を与えると見込まれています。
サービスセグメントは2023年に最大の収益シェア52.1%を獲得しました。これは、アウトソーシングサービスの需要の高まり、試験手順の複雑さ、専門知識の必要性といった複数の要因によるものです。サービスプロバイダーは、in vitroおよびin vivo試験、遺伝毒性アッセイ、規制コンサルティングサービスなど、幅広い遺伝毒性試験サービスを提供しています。このセグメントの優位性は、規制要件へのコンプライアンスを確保し、正確で信頼性の高い結果を提供することで、包括的なソリューションを顧客に提供できることに起因しています。
試薬・消耗品セグメントは、予測期間において12.3%の最も速いCAGRで成長すると予測されています。この成長は、遺伝子毒性検査に対する需要の増加、より洗練された試薬や消耗品の開発につながる技術の進歩、遺伝子毒性学の分野における研究開発活動への注目度の高まりなど、いくつかの要因によるものです。
2023年には、体外試験のセグメントが最大の収益シェア65.1%を占め、予測期間中も同様の勢いが続くと予測されています。これは、費用対効果、結果の迅速性、動物使用の削減、倫理的配慮、規制当局の承認、技術の進歩、およびさまざまな製品における遺伝子毒性試験に対する認識の高まりといった利点によるものです。これらの利点により、毒性学の研究に携わる多くの研究者や企業にとって、体外試験が好ましい選択肢となっています。さらに、細胞培養技術、ハイスループットスクリーニング技術、およびコンピューターモデリングの進歩により、インビトロ試験の信頼性と関連性が向上し、その人気はさらに高まっています。
今後数年間で、インビボ試験分野は年平均成長率（CAGR）10.8%という急速な成長が見込まれています。これは、正確で信頼性の高い試験方法に対する需要の高まり、技術の進歩、および化学物質や医薬品に関連する潜在的なリスクを評価する上で遺伝子毒性試験の重要性に対する認識が高まっていることが要因です。生体内試験方法は、生体内の実際の生物学的条件をシミュレートできる能力により、より正確で信頼性が高いと考えられています。規制当局は、医薬品やその他の製品における遺伝毒性試験の重要性を強調しており、これが生体内試験サービスの需要を促進しています。
2023年には、コメットアッセイ分野が市場を独占しました。コメットアッセイ（単細胞ゲル電気泳動アッセイとも呼ばれる）は、DNA損傷の評価に広く使用されており、1本鎖切断、2本鎖切断、不完全な修復部位など、幅広いDNA損傷を検出することができます。これは比較的単純で汎用性の高い技術であり、さまざまな種類のサンプルや試験方法に適応できます。また、遺伝子毒性試験における費用対効果の高さから、その採用は増加しています。
遺伝子突然変異試験は、予測期間中に最も速いCAGRで急速な成長が見込まれています。成長の要因としては、遺伝性疾患の認知度、個別化医療の需要、ゲノミクスおよびバイオテクノロジーの進歩、規制順守、がんや遺伝性疾患などの疾患の有病率の増加などが挙げられます。また、製薬、農業、環境などのさまざまな分野における遺伝子検査の利用増加も市場成長に寄与しています。
2023年には、医薬品およびバイオテクノロジーセグメントが最大の収益シェア44.9%を占めました。医薬品およびバイオテクノロジー業界は厳しく規制されており、新薬や生物製剤が市場に投入される前に、その安全性と有効性を確保するために広範な遺伝子毒性評価が必要です。このような規制環境が、これらのセクターにおける遺伝子毒性検査サービスの需要を促進しています。創薬や医薬品開発における遺伝子毒性検査の広範な利用が、成長に貢献すると予測されています。
食品業界セグメントは、予測期間中に年平均成長率11.6%で成長すると予測されています。この成長は、食品安全性に対する消費者の意識の高まり、世界的な食品サプライチェーンの増加、食品の品質と安全性を管理する厳格な規制、遺伝子毒性試験技術の進歩、食品業界における遺伝子組み換え生物の需要の高まりなど、いくつかの要因に起因しています。
北米の遺伝子毒性検査市場は、2023年には世界市場の40.1%の収益シェアを占め、市場を独占しました。この地域が市場を独占している理由は、パイプラインへの積極的な投資による医薬品開発の増加にあります。さらに、この地域には大手企業が存在するため、この地域の製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって遺伝子毒性検査が利用しやすくなっています。
2023年には、米国の遺伝子毒性試験市場が北米市場を独占しました。米国の厳しい規制環境、特に食品医薬品局（FDA）などの機関による規制は、遺伝子毒性試験の需要を促進する上で重要な役割を果たしています。規制当局は、新薬、食品成分、化粧品、ローション、点鼻薬、目薬など、その他多くのヒト用製品を承認する前に、毒性学的評価を要求しています。
アジア太平洋地域は、日本やインドなどの国々による新規食品や医薬品開発の試験に対する規制強化の動きにより、予測期間において最も速いCAGRで拡大すると予測されています。
日本の遺伝子毒性試験市場は、早期毒性検出に関する研究開発活動の増加、生命科学の研究分野における政府による資金援助の増加により、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。
中国の遺伝子毒性試験市場は、製薬およびバイオテクノロジー分野における研究開発活動の増加により、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。さらに、公衆衛生意識の高まりと製品安全性に関する規制の強化により、食品や化粧品などさまざまな業界の企業が促進されています。
各企業は業界での競争優位性を獲得するために顧客基盤の拡大に重点的に取り組んでいます。そのため、主要企業は合併や買収、他の大手企業との提携など、いくつかの戦略的イニシアティブを取っています。
サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、分析機器、ライフサイエンス向けソリューション、特殊診断、および実験室、製薬、バイオテクノロジーサービスを提供する国際的に認められたプロバイダーです。
チャールスリバーラボラトリーズ社は、世界規模で医薬品開発、化学、医療機器向けに幅広いソリューションを提供しています。 同社の製品およびサービスは、基礎研究および発見から安全性評価、製造、商品化までの全プロセスを通じて顧客をサポートしています。
主要企業・市場シェア
遺伝毒性試験の主要企業：
以下は遺伝毒性試験市場の主要企業です。これらの企業は全体として最大の市場シェアを占め、業界のトレンドを決定しています。
Laboratory Corporation of America Holdings
Eurofins Scientific
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Charles River Laboratories
Jubilant Ingrevia Limited
Syngene International Limited
Gentronix, Inotiv
Creative Bioarray
MB Research Laboratories.
2023年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、肺がんおよび乳がんの次世代シーケンシングへの地域的なアクセスを強化するために、ファイザー社と提携しました。この提携は、より迅速で正確な検査を提供し、これまでそのような高度な診断が限られていた地域において、患者に合わせた治療と患者の予後の改善につなげることを目的としています。
2022年1月、Inotiv, Inc.はIntegrated Laboratory Systems, LLCを買収し、Inotivの能力をゲノミクス、バイオインフォマティクス、計算毒性学へと拡大しました。この買収は、病理学および毒物学の専門知識を大幅に追加することを目的としたものでした。
このレポートでは、世界全体、地域別、国別の収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける業界の最新動向を分析しています。Grand View Researchは、このレポートのために、製品、タイプ、アッセイ、用途、地域に基づいて世界の遺伝毒性試験市場をセグメント化しました。
- 製品別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
- 試薬および消耗品
- アッセイキット
- サービス
- タイプ別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
- インビトロ
- インビボ
- アッセイ別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
- コメットアッセイ
- 小核アッセイ
- 染色体異常試験
- 遺伝子突然変異試験
- その他
- 用途別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
- 製薬・バイオテクノロジー
- 食品業界
- 化粧品業界
- その他
- 地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
- 北米
- 米国
- メキシコ
- カナダ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- デンマーク
- スウェーデン
- ノルウェー
- アジア太平洋
- 日本
- 中国
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- タイ
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- アルゼンチン
- 中東およびアフリカ
- 南アフリカ
- サウジアラビア
- UAE
- クウェート
- 北米
【目次】
第1章 調査手法および範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.2. 市場定義
1.3. 調査手法
1.3.1. 情報収集
1.3.2. 情報またはデータの分析
1.3.3. 市場の策定とデータの視覚化
1.3.4. データの検証と発行
1.4. 調査範囲と想定
1.4.1. データソースの一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. 分野別見通し
2.3. 競合環境
第3章 遺伝子毒性試験市場の変数、傾向、および展望
3.1. 市場導入/系譜の見通し
3.2. 市場規模と成長見通し（百万米ドル）
3.3. 市場力学
3.3.1. 市場推進要因の分析
3.3.2. 市場抑制要因の分析
3.4. 遺伝子毒性検査市場分析ツール
3.4.1. ポーターの分析
3.4.1.1. 供給業者の交渉力
3.4.1.2. 購入業者の交渉力
3.4.1.3. 代替品の脅威
3.4.1.4. 新規参入者の脅威
3.4.1.5. 競争上の競合
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済および社会情勢
3.4.2.3. 技術情勢
3.4.2.4. 環境情勢
3.4.2.5. 法的情勢
第4章 遺伝子毒性検査市場：製品別予測と傾向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 遺伝子毒性検査市場：製品別動向分析、2023年および2030年の米ドル百万単位
4.3. 試薬および消耗品
4.3.1. 試薬および消耗品市場の収益予測と予測、2018年～2030年（米ドル百万単位
4.4. アッセイキット
4.4.1. アッセイキット市場 収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. サービス
4.5.1. サービス市場 収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 遺伝子毒性検査市場：種類別予測と傾向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 遺伝子毒性検査市場：種類別推移分析、2023年および2030年の米ドル百万単位
5.3. インビトロ
5.3.1. インビトロ市場収益予測、2018年～2030年（米ドル百万単位
5.4. インビボ
5.4.1. 生体内市場収益予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 遺伝毒性試験市場：アッセイ予測と傾向分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 遺伝毒性試験市場：アッセイ推移分析、2023年および2030年（百万米ドル）
6.3. コメットアッセイ
6.3.1. コメットアッセイ市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. 小核アッセイ
6.4.1. 小核アッセイ市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5. 染色体異常試験
6.5.1. 染色体異常試験市場 収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6. 遺伝子突然変異試験
6.6.1. 遺伝子突然変異試験市場 収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7. その他
6.7.1. その他市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 遺伝子毒性検査市場：用途別予測と傾向分析
7.1. セグメントダッシュボード
7.2. 遺伝子毒性検査市場：用途別推移分析、2023年および2030年（百万米ドル
7.3. 製薬およびバイオテクノロジー
7.3.1. 製薬およびバイオテクノロジー市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4. 食品業界
7.4.1. 食品業界市場の収益予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5. 化粧品業界
7.5.1. 化粧品業界市場収益予測、2018年～2030年（単位：百万米ドル）
7.6. その他
7.6.1. その他市場収益予測、2018年～2030年（単位：百万米ドル）
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レポートコード：GVR-4-68039-981-3