市場概要
2023年のグローバルなリアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCRの市場規模は76.8億米ドルと推定され、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)4.2%で成長すると予測されています。遺伝性疾患の増加傾向により、今後数年間でリアルタイム、デジタル、エンドポイント PCR 市場はさらに成長すると考えられます。 CDC の報告によると、先天性心疾患は最も一般的な出生異常であり、米国では毎年出生数の約 1% に影響を与えています。出生前検査による遺伝子変異の早期発見は、迅速な疾患予防、診断、適切な治療の選択に役立つ可能性があります。
さらに、HIVやHPVなどの性感染症、慢性感染症、アルツハイマー病、連鎖球菌感染症、ターナー症候群、パーキンソン病などの遺伝性疾患の発生率が上昇していることから、対象となる患者数が拡大し、市場の成長が促進されると予想されます。例えば、UpToDate, Inc.が発表した記事によると、2022年から2023年の秋から冬にかけて、イングランド、フランス、アイルランド、オランダ、スウェーデンを含む多くのヨーロッパ諸国では、10歳未満の子供の間で侵襲性A群溶血性連鎖球菌(GAS)感染症の発生率が、前年と比較して高くなりました。
さらに、ポリメラーゼ連鎖反応法の使用による感染症の迅速な検出は、タイムリーな介入を容易にし、適切な治療の提供を可能にします。例えば、従来の方法では結核の検出が遅れることがありますが、ポリメラーゼ連鎖反応法を利用することで、より迅速かつ効率的な結果が得られるため、この問題を克服できます。したがって、慢性疾患の有病率の増加は、市場の成長機会を生み出すと予想されます。
PCR技術の採用は、その正確性、自動化、精密さ、リアルタイム定量、感度により増加しています。例えば、2023年5月には、インドのオリッサ州政府が、段階的ではなく包括的に、NAT-PCR検査施設をすべての血液センターに拡大することを決定しました。この拡大には約2億ルピー(2430万米ドル)の費用がかかると推定されています。この決定は、HIV-1、HIV-2、B型肝炎、C型肝炎を従来のELISAテストよりも早期に検出できる能力を持つことから、インドの全血液銀行にNAT-PCR施設を導入するよう促す2件のPIL(公共利益訴訟)を受けて行われたものです。
市場の成長段階は中程度であり、市場成長のペースは加速しています。市場は、さまざまな体外診断用アプリケーション向けの新規のdPCRおよびqPCRの導入増加による高度な技術革新を特徴としています。さらに、主要企業は市場機会を捉えるために、新規のPOC検査製品の開発に積極的に取り組んでいます。
また、市場は大手企業による中程度の合併・買収(M&A)活動によっても特徴づけられます。2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、インドの大手バイオテクノロジー企業であるMylab社と提携し、RT-PCRキットの設計と開発を行いました。企業は、専門知識を高め、新興市場における新たな地域へのアクセスを獲得するために、このような戦略を採用しています。
市場は、規制当局の監視が強化される傾向にあります。診断用製品の承認に関する規制枠組みは、市場の成長を抑制する主な要因のひとつです。さらに、米国食品医薬品局(FDA)は、ラボ開発検査(LDT)を医療機器規制のもとで規制する計画であり、新たな規則が施行された後には、市場の成長がさらに抑制されることが予想されます。
免疫測定法やその他の分子診断技術などの代替技術の存在は、PCRベース製品の市場浸透を妨げる可能性があります。新規免疫測定法検査、NGS、その他の導入が増加しているため、ポリメラーゼ連鎖反応の代替品として中核的な存在になりつつあります。さらに、免疫測定法の費用対効果と精度の向上、迅速な検査結果により、市場に適した代替品となっています。
エンドユーザーの集中は、市場における主要な要因です。病院、診療所、中央研究所、POC施設などにおける新型の携帯用PCR装置の普及率が上昇していることが、市場を牽引しています。さらに、腫瘍学、生物学的マーカー、遺伝性疾患の遺伝子検査などに対する迅速検査およびPOC検査の需要が増加していることが、PCR検査の需要を押し上げています。
近年、PCRは感度、精度、効率性、費用対効果の面で技術的進歩を遂げました。2023年2月、韓国科学技術研究所(KIST)の研究者がPCR技術において大きな進歩を遂げました。キム・サンギョン博士とジョン・スンウォン博士は、チームとともに、現在の方法と同じ診断精度を維持しながら、既存の検査と比較して検査時間を10分の1に短縮し、わずか5分で完了できる超高速PCR法を開発しました。このPCR技術の進歩は、光を照射すると急速に熱を発生する光熱ナノ材料を使用したことによるものです。
主要な市場関係者は、リアルタイム、デジタル、エンドポイントポリメラーゼ連鎖反応市場における競争優位性を維持するために、コラボレーションやパートナーシップなどの戦略的イニシアティブを実施し、新たな技術を導入しています。例えば、2022年9月、BD(Becton, Dickinson, and Company)は、CerTest Biotecと共同で、世界中の研究所による研究用途および応用を目的とした分子PCRアッセイを開発しました。さらに、業界の主要企業は、SARS-CoV-2用の試薬や検査の承認に重点的に取り組んでいます。例えば、2022年3月には、カネカが新型コロナウイルス(COVID-19)のオミクロン変異株を検出できる新型PCR検査キットを発売しました。このように、市場関係者のさまざまな取り組みにより、市場の拡大が見込まれています。
ポリメラーゼ連鎖反応製品および機器に関連する手続きコストは低いものの、ポリメラーゼ連鎖反応製品の代替として使用できる他の機器や技術と比較すると、製品全体のコストは高くなります。例えば、手動の dPCR 機器は 65,000~70,000 米ドルですが、自動の dPCR 機器は 100,000 米ドル近くするものもあります。技術やアッセイに関連する高コストは、特定の状況下ではその採用を制限すると予想されます。これは主に、遺伝子研究に対する予算が少ない国々で観察されています。さらに、市場で入手可能な商業用キットや試薬は高価です。したがって、リアルタイム、デジタル、およびエンドポイントポリメラーゼ連鎖反応技術に必要な機器や試薬の高コストが市場の成長を妨げる要因になることが予想されます。
2023年には、臨床分野が最大の収益シェア(51.91%超)を占めました。これは、病原体の検出、遺伝子検査、腫瘍学、薬理遺伝学、出生前検査、法医学など幅広い用途でPCRが臨床診断に採用されていることが要因と考えられます。2023年6月に発行された『International Journal of Pharmaceutical Research and Applications』の記事によると、 、ポリメラーゼ連鎖反応技術は、個人の遺伝的構成と薬物への反応の関係を調査・評価する際に広く応用できると述べています。ポリメラーゼ連鎖反応は特定の遺伝子マーカーを増幅・分析し、個人の特定の薬物への反応を予測するのに役立ちます。
法医学分野は、予測期間において最も速い成長率を記録すると予想されています。法医学研究におけるポリメラーゼ連鎖反応の利点には、感度および特異性の向上、分析時間および労力の削減、同位体標識の不要化などが挙げられます。さらに、リアルタイム、デジタル、エンドポイントのポリメラーゼ連鎖反応により、劣化したDNAサンプルを増幅することができ、その後のタイピングが可能になります。なぜなら、ポリメラーゼ連鎖反応で生成された対立遺伝子は、RFLP分析で検出された対立遺伝子よりもサイズがはるかに小さいからです。さらに、VNTR遺伝子座および高解像度電気泳動システムと併用したポリメラーゼ連鎖反応の使用は、人間の識別に有用であることが証明されています。このような機能が、このセグメントを牽引しています。
2023年には、消耗品および試薬セグメントが最大の収益シェア62.62%以上を占めました。 消耗品および試薬は、アッセイの全体的なパフォーマンスに影響を与えます。 食品検査、がんおよび感染症の検出、法医学など、さまざまな分野の研究者をサポートする標準化されたワークフローの構築に役立ちます。 過去数年間で世界の疾病負担は増加しており、パンデミックは消耗品および試薬に対する高い需要に大きく貢献しています。新規試薬の開発は飛躍的に増加しており、これは多様な用途におけるポリメラーゼ連鎖反応試薬の需要に起因するものです。例えば、2023年1月には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社が研究目的のみにXBB.1.5オミクロン亜変異体を対象とする新型COVID-19 PCR検査VirSNiP SARS-CoV-2 Spike F486Pを開発しました。これらの戦略がセグメントの成長を推進しています。
さらに、慢性疾患の有病率の増加とポリメラーゼ連鎖反応技術の普及により、消耗品と試薬の需要が高まっています。また、製薬およびヘルスケアセクターにおける技術進歩の受け入れが進んでいること、革新的な予防および治療製品の開発に向けた研究努力が強化されていることも、セグメントの成長に貢献しています。
2023年には、定量PCRセグメントが最大の収益シェア(83.34%以上)を占めました。定量PCRはリアルタイムPCRとも呼ばれます。より正確で精密、かつ時間短縮が可能です。qPCRは、遺伝子発現の定量化、病原体の検出、コピー数変異、マイクロアレイ検証、ウイルス定量、一塩基多型(SNP)遺伝子タイピング、マイクロRNA分析など、幅広い用途で使用されています。このセグメントの成長は、デバイスの急速な技術進歩、遺伝子発現分析や遺伝子タイピングの検証ツールとしての高い使用率に起因しています。例えば、2023年2月には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社がApplied Biosystems TaqPath PCRキットを発売しました。このキットは、M. tuberculosis complex、C型肝炎ウイルス、多剤耐性結核菌、B型肝炎ウイルス、遺伝子解析の検査および診断が可能です。
2023年におけるグローバルリアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCRの市場シェアと規模
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デジタルPCRセグメントは、チップと液滴ベースのdPCRにおける技術進歩により、予測期間にわたって最も速いCAGRで成長すると予測されています。また、市場関係者による好ましい取り組みが、リアルタイム、デジタル、およびエンドポイントポリメラーゼ連鎖反応市場の成長をさらに促進すると予測されています。例えば、2022年7月には、QIAGENが細胞療法および遺伝子療法における宿主細胞DNAおよびアデノ随伴ウイルス(AAV)ウイルス力価の定量化を目的としたデジタルPCRポートフォリオ「QIAcuity」に12の新しいキットと検査を追加しました。さらに、大手企業によるさまざまな戦略的取り組みや、緊急使用許可(EUA)による継続的な規制承認も、新しいリアルタイム、デジタル、およびエンドポイントPCR製品の採用を促進する要因となっています。例えば、2023年3月には、Stilla TechnologiesとAtila Biosystemsが腫瘍学デジタルPCRキットの発売に関する契約を締結しました。このような取り組みにより、これらの製品の市場浸透率が向上すると予想されます。
地域別洞察
北米は2023年に35.94%を超える市場シェアを占め、市場を独占しました。成長の要因としては、慢性疾患、遺伝性疾患、感染症の有病率の上昇、迅速な診断テストの需要の高まり、高齢者人口の増加が挙げられます。例えば、米国国勢調査局によると、米国の人口の16.9%にあたる5,600万人以上が65歳以上です。さらに、遺伝子ベースの研究への多額の投資や、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、アジレント・テクノロジー社などの大手企業の存在も市場に好影響を与えています。2023年1月、BDとCerTest Biotecは、米国におけるMpoxウイルス検出用のPCR検査について、米国FDAからEUAを取得しました。市場成長のもう一つの要因は、液滴中のマイクロ流体PCR、オンチップおよびオフチップサーモサイクリング、オンチップ統合など、いくつかの技術的進歩です。例えば、2021年1月には、LexaGeneがEUA検査としてマイクロフルイディックPCR装置を発売しました。
アジア太平洋地域は、主に高い未充足の臨床ニーズ、未開拓の市場機会、および増加する医療費支出によって牽引され、最も収益性が高く、最も成長の速い市場です。技術の進歩とさまざまな対象疾患の有病率の上昇も、リアルタイム、デジタル、およびエンドポイントの需要増加につながると予想されます。さらに、国民の健康増進を目的としたヘルスケア製品や政府主導のイニシアティブに対する需要の高まりが、予測期間中のリアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCR市場を牽引するでしょう。
主要企業・市場シェア
この市場で事業展開している主要企業の一部には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ダナハーなどが含まれます。主要な市場参加企業は、新興国や経済的に有利な地域において、新製品発売、地理的拡大、提携、協力、合併・買収などのマーケティング戦略を採用しています。市場参加企業は、既存製品の用途拡大に向けて協力しています。企業は、既存のPCR装置と互換性のある、さまざまな疾患の兆候に対する新たな検査法の開発に取り組んでいます。
Standard BioTools、Stilla、Sensible Diagnostics、BGI Genomics、Virax Biolabs Group Limited、その他が、リアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCR市場における新興の市場参加者となっています。中堅企業は、新規検査法の開発や海外企業との提携を通じて、検出が困難な疾患に対する革新的な診断ソリューションを提供することで、グローバル市場での存在感を高めようとしています。
リアルタイム PCR、デジタル PCR、およびエンドポイント PCR の主要企業:
アボット
キアゲン
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
アジレント・テクノロジー
サーモフィッシャーサイエンティフィック
GE ヘルスケア
バイオメリュー
F. ホフマン・ラ・ロシュ
フルイディズム
2023年12月、Walgreens は米国の呼吸器疾患のピークシーズンにインフルエンザとCOVID-19 の検査を提供しています。
2023年10月、MAWD Laboratoriesは、米国FDAからCOVID-19 PCR検査の緊急使用認可(EUA)を取得しました。
2023年5月、Standard BioToolsは、X9 High-Throughput Genomics Systemの発売を発表しました。この発売により、消費者はRT-PCRとNGSベースのアプリケーションを1つの卓上システムで実行できるようになります。
2023年4月、Curative, Inc.は、10分以内に高精度の結果を提供する新しいPOC PCR検査プラットフォームの商業化に重点的に取り組むSensible Diagnosticsのスピンオフを発表しました。
2023年3月、BGI GenomicsとZentyaは、スロバキアで大腸がんを対象としたPCR便検査を立ち上げるための提携を締結しました。
2023年3月、QIAGENは急性骨髄性白血病患者におけるイソクエン酸脱水素酵素-1変異を検出できるPCR検査の開発を目的として、Servierと戦略的提携を締結しました。
このレポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長の予測と最新動向の分析を提供しています。このレポートでは、Grand View Researchは、技術、用途、製品、地域に基づいて、世界のリアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCR市場レポートをセグメント化しています。
技術の展望(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
定量
消耗品および試薬
機器
ソフトウェアおよびサービス
デジタル
消耗品および試薬
機器
ソフトウェアおよびサービス
エンドポイント
消耗品および試薬
機器
ソフトウェアおよびサービス
製品別予測(収益、USD百万、2018年~2030年)
消耗品および試薬
機器
ソフトウェアおよびサービス
アプリケーション別予測(収益、USD Million、2018年~2030年)
臨床
病原体検査
腫瘍学検査
血液スクリーニング
リキッドバイオプシー
dPCRベースの非侵襲的出生前検査(NIPT)
その他
研究
幹細胞研究
DNAクローニングおよびシーケンス
組み換えDNA技術
稀な突然変異の検出
遺伝子発現
単一細胞解析
マイクロバイオーム解析
コピー数変異解析
ライブラリ定量(NGS
mRNAおよびmiRNA発現における低倍数変化の特性解析
生物種の特定
GMO検出
法医学
地域別展望(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東およびアフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 リアルタイムPCR、デジタルPCR、およびエンドポイントPCR市場:手法と範囲
1.1 市場区分
1.1.1 製品区分
1.1.2 技術区分
1.1.3 用途区分
1.2 地域区分
1.3 推定と予測のタイムライン
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査手法
1.6 情報収集
1.6.1 購入データベース
1.6.2 GVR社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータの分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場の策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源の一覧
1.11 略語の一覧
第2章 リアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCR市場:エグゼクティブサマリー
2.1 市場概要
2.2 セグメントの概要
2.3 競合状況の概要
第3章 リアルタイムPCR、デジタルPCR、エンドポイントPCR市場:業界展望
3.1 市場の系譜の見通し
3.1.1 親市場の系譜の見通し
3.1.2 関連/補助市場の見通し
3.2 市場力学
3.2.1 市場推進要因
3.2.1.1 慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の発生率の上昇
3.2.1.2 PCRの技術的進歩
3.2.1.3 MIQEガイドラインの実施
3.2.1.4 迅速診断検査に対する需要の高まりとqPCRおよびdPCR技術の採用拡大
3.2.1.5 CROおよび法医学・研究施設の増加
3.2.1.6 出生前遺伝子検査に対する需要の高まり
3.2.2 市場抑制要因の分析
3.2.2.1 リアルタイムPCR(qPCR)に関連する装置コストの高さ
3.2.2.2 厳格な規制方針
3.3 比較分析
3.4 因子別(政治・法律、経済、技術)SWOT分析
3.5 業界分析 – ポーターの
第4章 リアルタイムPCR(qPCR)、エンドポイントPCR、およびdPCR市場分析、技術範囲、2018年~2030年(収益、百万米ドル)
4.1 リアルタイムPCR(qPCR)、エンドポイントPCR、およびdPCR市場:技術動向分析
4.2 定量的
4.2.1 定量的市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.2.2 消耗品および試薬
4.2.2.1 消耗品および試薬市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.2.3 機器
4.2.3.1 機器市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.2.4 ソフトウェアおよびサービス
4.2.4.1 ソフトウェアおよびサービス市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.3 デジタル
4.3.1 デジタル市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.3.2 消耗品および試薬
4.3.2.1 消耗品および試薬市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.3.3 機器
4.3.3.1 機器市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.3.4 ソフトウェアおよびサービス
4.3.4.1 ソフトウェアおよびサービス市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4 エンドポイントPCR
4.4.1 エンドポイントPCR市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.2 消耗品および試薬
4.4.2.1 消耗品および試薬市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.3 機器
4.4.3.1 機器市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4.4 ソフトウェアおよびサービス
4.4.4.1 ソフトウェアおよびサービス市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 リアルタイムPCR(qPCR)、エンドポイントPCR、およびdPCRの市場分析、製品範囲、2018年~2030年(収益、百万米ドル)
5.1 リアルタイムPCR(qPCR)、エンドポイントPCR、およびdPCR市場:製品別動向分析
5.2 消耗品および試薬
5.2.1 消耗品および試薬市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3 機器
5.3.1 機器市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
5.4 ソフトウェアおよびサービス
5.4.1 ソフトウェアおよびサービス市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章 リアルタイムPCR(qPCR)、エンドポイントPCR、およびdPCR市場分析、用途別市場規模推移、2018年~2030年(収益、百万米ドル)
6.1 リアルタイムPCR(qPCR)、エンドポイントPCR、およびdPCR市場:用途別市場推移分析
6.2 臨床
6.2.1 臨床市場規模推移、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.2 病原体検査
6.2.2.1 病原体検査市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.3 腫瘍学検査
6.2.3.1 腫瘍学検査市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.4 血液スクリーニング
6.2.4.1 血液スクリーニング市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.5 液体生検検査
6.2.5.1 液体生検検査市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.6 Dpcr ベースの非侵襲的出生前検査(Nipt)
6.2.6.1 Dpcr ベースの非侵襲的出生前検査(Nipt)市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.7 その他
6.2.7.1 その他市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3 研究
6.3.1 研究市場予測および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.2 幹細胞研究
6.3.2.1 幹細胞研究市場予測および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.3 DNAクローニングおよびシーケンス
6.3.3.1 DNAクローニングおよびシーケンス市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.4 組み換えDNA技術
6.3.4.1 組み換えDNA技術市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.5 稀な変異の検出
6.3.5.1 稀な変異検出市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.6 遺伝子発現
6.3.6.1 遺伝子発現市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.7 シングルセル解析
6.3.7.1 シングルセル解析市場予測、2018年~2030年(単位:百万米ドル)
6.3.8 マイクロバイオーム解析
6.3.8.1 マイクロバイオーム解析市場予測、2018年~2030年(単位:百万米ドル)
6.3.9 コピー数変異解析
6.3.9.1 コピー数バリエーション解析市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.10 ライブラリー定量(NGS
6.3.10.1 ライブラリー定量(NGS)市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.11 mRNAおよびmRNA発現における低倍変化の特性解析
6.3.11.1 mRNAおよびmRNA発現における低倍変化の特性解析 市場予測および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.12 生物種の識別
6.3.12.1 種同定市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.13 GMO検出
6.3.13.1 GMO検出市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4 法医学およびその他
6.4.1.1 科学捜査およびその他市場の予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
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【本レポートのお問い合わせ先】
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