市場概要
STD診断薬の世界市場規模は2023年に100億6,000万米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.18％で成長する見込みです。性感染症（STD）診断薬市場は、主に診断技術の進歩や早期発見・早期治療を推進する政府の取り組み強化の影響を受けています。STDの負担増は業界の主要な牽引役となっています。加えて、技術の急速な進歩や、抗生物質耐性菌の遺伝子バイオマーカー、マルチプレックスPOC（Point-of-Care）、自己検査製品など、新規かつ革新的な製品を市場に投入するための主要企業による高い研究開発投資も成長の要因となっています。
正確性、携帯性、費用対効果に関する技術的進歩が、予測期間中、性感染症（STD）診断市場を牽引する見込み。主要企業は、新興疾患を特定できる診断キットを開発するための研究開発に投資したり、他のキット製造企業と契約を結んだりして、検査ポートフォリオを拡大しています。例えば、2023年6月、バーミンガム大学からスピンアウトした英国のLinear Diagnostics社は、STI迅速検査を開発するための資金を確保しました。同社は英国国立医療・介護研究機構（NIHR）から支援を受けました。この資金援助は、淋菌とクラミジアを診断するための20分でできる検査の開発を促進し、より迅速で利用しやすいSTI診断の必要性に対応することを目的としています。
進化を続ける性病診断の世界では、先端技術の統合が重要なトレンドとなっており、業界の成長に大きく貢献しています。マルチプレックスPCR製品や次世代HIV検査キットなどの洗練されたツールの導入は、極めて重要な進展として際立っています。Anyplex、Allplex、Seeplexのような製品を持つSeegeneのような企業は、診断能力を拡大する上で極めて重要です。例えば、Allplex STI/BV Panel Assayは、1回の検査で28種類の原因物質を区別することができ、診断精度の大幅な進歩を示しています。この技術的進歩は、検出可能な性感染症の範囲を広げるだけでなく、より正確で的を絞った治療を促進します。
米国や欧州のような先進地域では、償還制度の改善により、高価格の問題がある程度克服されています。世界保健機関（WHO）によると、低所得国の医療費の約50％は自己負担によるもので、高所得国では約14％、中所得国では約30％です。公的医療保険、一般政府支出、前払い民間保険からの支払いを合わせると、低所得国の医療財政の約38%は資金プールに組み入れられ、医療費のリスクを人口集団全体で分担できるようになっています（高所得国では80%、中所得国では約60%）。
多様な診断能力を重視することは、医療成果を向上させ、STIの診断に関連する複雑さに対処するという業界のコミットメントを明確に反映したものです。このような進歩がより広く採用されるようになるにつれ、STD診断薬市場は、効果的かつ包括的な診断ソリューションへの取り組みに後押しされ、さらなる成長を遂げるものと思われます。
先進国の政府は、STDの早期診断を促進するためのイニシアチブをとっています。性感染症国家戦略計画は、米国における最近の性感染症の急激な増加を逆転させることを目的とした画期的な初の5カ年計画です。また、進捗状況を把握するための測定可能な目標指標も含まれています。STI Planは、米国の全国データによると、罹患率が最も高く、STIの不公平が最も根強く蔓延し、国民の健康に最も大きな影響を与える淋病、クラミジア、梅毒、HPVに焦点を当てています。この国家計画は、STIについての認識を高め、これらのSTIの質の高い検診、診断、治療を安価に拡大することに重点を置いています。
しかし、様々な地域で性病の流行を食い止めるための政府の取り組みが増えています。こうした取り組みには、A型肝炎、B型肝炎、ヒトパピローマウイルス、帯状疱疹ウイルスなどの定期的なワクチン接種が含まれます。CDCの2023年1月のデータによると、HPVワクチンは毎年32,100例のがんの予防に役立ちます。米国では、50歳以上の成人および60歳以上の成人の帯状疱疹のワクチン接種率は、それぞれ24.1％および34.5％でした。同様に、HBVのワクチン接種率は、2018年には約67％であり、Healthy People 2020の目標である90％を下回っていますが、依然として市場成長の抑制要因として機能しています。HPVワクチン接種は、男性では2011年の2.1%から2018年には26.3%に、19〜26歳の女性では2010年の20.7%から2018年には52.8%に増加しました。
消耗品セグメントは、2023年に69.9%の収益シェアで市場を支配し、革新的なソリューションの導入と相まって消耗品需要の増加により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。性病診断の高い需要に対応するための製品承認の増加は、同市場における各消耗品の成長に寄与する可能性があります。例えば、2022年5月にアボット社のAlinity m STI AssayがFDAの認可を取得しました。これは、淋菌（NG）、クラミジア・トラコマティス（CT）、マイコプラズマ・ジェニタリウム（MG）、トリコモナス・ヴァギナリス（TV）の4つの一般的なSTDを同時に検出・鑑別できるマルチプレックス検査です。また、Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.などは最近、VITROS Immunodiagnostic HIV Combo Reagent Packの承認を取得しました。
さらに、STD診断薬の領域では、市場の軌道を形成する可能性のある注目すべきトレンドが見られます。この進化を促す重要な要因のひとつは、効果的なSTD診断に対する需要の高まりに対応した製品承認の増加です。例えば、アボット社のAlinity m STI Assayは、2022年5月にFDAの認可を取得しました。このマルチプレックス検査は、クラミジア・トラコマティス（CT）、淋菌（NG）、マイコプラズマ・ジェニタリウム（MG）、トリコモナス・ヴァギナリス（TV）の4つのSTDを同時に検出・鑑別できることが特徴です。この開発は、診断ツールの改良という差し迫ったニーズへの対応へのコミットメントを反映しているだけでなく、関連消耗品の消費の潜在的な伸びを示すものでもあります。診断技術が進歩し、規制当局の承認を得るにつれて、STD診断の効率と精度を向上させるという共通の目標に後押しされ、市場は拡大に向かっています。
HIV分野は、検査率の高さ、第4世代HIV検査薬や自己検査キットなどの製品認可の増加、新規製品に関連する重要な研究開発イニシアチブのおかげで、2023年には32.0%のシェアで市場を支配しました。CDCは2023年3月、Together TakeMeHome（TTMH）プロジェクトの開始を発表しました。これらの検査は、プエルトリコを含む米国内の17歳以上の人々がオンラインポータルを通じて注文できます。この検査は、CDCがBuilding Healthy Online Communities（BHOC）、OraSure Technologies、エモリー大学、Signal Group、NASTADと共同で開発したもの。
HPV検査分野は、予測期間中に大きなCAGRで成長する見込みです。従来、子宮頸がんの主なスクリーニング方法はパップスメアでした。しかし、子宮頸がんの発症に関連する高リスクのHPV株を検出するための、より高感度で信頼性の高い方法として、HPV検査へのシフトが進んでいます。子宮頸がんに対する認識を高める上で、特にユニセフのような有名な組織による新製品の発売は重要な役割を果たしています。2023年1月、ユニセフは、HPV DNAベースの診断ツール、予防用HPVワクチン、治療用プールを含む包括的なツールである新しい子宮頸がんツールキットを発表しました。このキットの発売は、低所得国の女性にとって最も有益なものとなるでしょう。
2023年の市場は、性感染症（STD）診断の検査率が高いことから、イムノアッセイ部門が44.6%の売上シェアを占めました。さらに、性感染症診断のための新しいイムノアッセイ製品が承認されたことも、市場の成長を後押しする可能性があります。例えば、2020年8月、DiaSorin, Inc.は、HBV感染の診断に使用されるLIAISON XL MUREX anti-HBe の導入について米国FDAから510 (k)の承認を取得しました。
分子診断薬セグメントは、予測期間中に最も速い成長率を示すと予想されています。性感染症（STD）検出のためのハイスループットPCR技術の使用増加がNAAT分野を牽引すると予想されます。この技術の費用対効果や使いやすさ、提供される精度などの利点が、この技術の採用を増加させると推定されます。STDの尿検査のほとんどは、感度が高いNAATを使用して実施されています。2021年6月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、感染症診断のためのマルチプレックスPCRベース製品の開発・商業化のため、シージーン社とパートナーシップを締結しました。このような戦略的な取り組みにより、市場各社は性病診断業界に革新的な製品を投入できる可能性があります。
ラボ検査部門は、高い市場浸透率と検査件数により、2023年の市場シェア78.5%で市場を支配。マンパワーとインフラに関する広範な補助的サポートの存在も主要な推進要因。多くの医療機関が検査室と協力してさまざまな検査を統合しています。公衆衛生検査室は、STDおよび関連する抗菌薬耐性に関する質の高い検査を実施する上で重要な役割を果たしています。イングランド公衆衛生局の報告書によると、クラミジア、淋病、初発性器疣贅、初発性器ヘルペスを診断するために性病サービス（SHS）および地域ベースの環境で実施されるSTI検査の総数は、2020年にそれぞれ161.67、57.08、27.47、20.53（単位：千人）になることが判明しています。
予測期間中、最も急速に成長すると予測されるのはポイントオブケア検査分野。医療従事者が診療所で迅速に治療方針を決定できるようにするため、このような製品の開発に対する関心が高まっています。そのため、さまざまな企業がPOCまたはニアペイシェント検査用のアッセイや分子診断プラットフォームを設計しています。例えば、QIAGEN社の淋菌およびクラミジア・トラコマティス診断用digene HC2 CT-GC Dual ID DNA Testや、Danaher社（Cepheid社）のマクロライド耐性検出によるマイコプラズマ・ジェニタリウム診断用ResistancePlus MG FleXibleなどがその一例です。
北米は2023年に37.1%の市場シェアを占め、予測期間中もその優位性を維持する見込みです。この優位性は、検査率の高さ、技術の進歩、政府の積極的な施策、医療インフラの改善、大手企業の存在などに起因しています。償還政策と政府の積極的な取り組みが市場成長の原動力に CMSは、病院の経済的損失を軽減するため、新技術加算支払い（NTAP）プログラムを導入しました。性病に関する認識を広めるための体外診断企業と非営利団体との提携の増加は、性病診断業界に有利な成長機会をもたらしています。
予測期間中、最も速い成長率を示すのはアジア太平洋地域と推定されます。この高い成長率は、STIの疾病負担の増加と検査率の上昇に起因しています。新時代戦略研究所が2023年8月に発表した報告書によると、2020年に日本でHCVと診断された人は約64万1,000人。そのうち、80歳未満が53万人以上、60歳未満が15万7千人。これらの調査結果は、効果的な医療対応を確保するために、STD診断市場の状況に対処することの重要性を強調しています。
主要企業・市場シェア
主要企業は、市場シェア維持のため、様々な性病診断のための革新的製品の市場承認獲得、地域・製品拡大、提携に注力しています。
2023年2月、Mylab社はSTD診断用に設計された一連の迅速検査を発表しました。これらの検査は使用が簡単で、室温保存が可能なため、リソースの限られた場所でのポイントオブケア施設での使用に適しています。また、血液バンクでは、献血者の輸血感染症（TTI）を効率的に特定し、感染の減少に貢献します。
2023年1月、モルビオ・ダイアグノスティックスは、単純ヘルペスウイルス検査「Truenat HSV 1/2」を発売しました。1時間以内に結果が得られるこの製品は、モルビオ・ダイアグノスティックスのSTD診断薬ポートフォリオを大幅に強化します。
STD診断薬の主要企業
BD
F. ホフマン・ラ・ロシュ
ホロジック
アボット
セファイド（ダナハー）
キアゲン
オラシュア・テクノロジーズ社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
バイオメリューSA
サーモフィッシャーサイエンティフィック
シージーン社
DiaSorin S.p.A
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が世界の性病診断市場レポートを製品、技術、用途、検査場所、地域に基づいて区分しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
機器およびサービス
消耗品
ソフトウェア
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
CT/NG検査
梅毒検査
PCR検査
非PCR検査
淋病検査
HSV検査
PCR検査
非PCR検査
HPV検査
HIV検査
ウレアプラズマ＆マイコプラズマ検査
トリコモナス
VZV検査
PCR検査
非PCR検査
その他
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
免疫測定法
分子診断
その他
検査場所の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ラボ検査
商業/民間ラボ
公衆衛生研究所
ポイントオブケア検査
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
インド
中国
日本
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
アルゼンチン
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
南アフリカ
クウェート
【目次】
第1章 性病診断薬市場 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域範囲
1.1.3 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析
1.6.1.1 アプローチ 商品フローアプローチ
1.7 調査の前提条件
1.8 二次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
1.10.3 目的3
1.10.4 目的4
第2章 性病診断薬市場 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 製品とアプリケーションのスナップショット
2.3 技術と検査場所のスナップショット
2.4 競合のスナップショット
第3章 性病診断薬市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 普及・成長展望マッピング
3.2 ユーザー視点の分析
3.3 規制と償還の枠組み
3.4 市場促進要因分析
3.4.1 世界的な性病の疾病負担の増大
3.4.2 性病診断の技術的進歩
3.4.3 早期診断・治療を奨励する政府の取り組み
3.5 市場阻害要因分析
3.5.1 性病ワクチンの接種率
3.6 Covid-19の影響分析
3.7 要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
3.8 産業分析-ポーターの分析
第4章 性病診断薬市場 製品別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 性病診断薬市場： 製品動向分析
4.2 機器とサービス
4.2.1 機器とサービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3 消耗品
4.3.1 消耗品市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4 ソフトウェア
4.4.1 ソフトウェア市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 性病診断市場 用途別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
5.1 性病診断市場： 用途別動向分析
5.2 Ct/NG検査
5.2.1 Ct/NG検査市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3 梅毒検査
5.3.1 梅毒検査市場：2018年〜2030年（USD Million）
5.3.2 梅毒Pcr検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.3 梅毒非Pcr検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4 Hsv検査
5.4.1 Hsv検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4.2 単純ヘルペスウイルスPcr検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4.3 単純ヘルペスウイルスの非Pcr検査市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5 Hpv検査
5.5.1 Hpv検査市場、2018年～2030年（USD Million）
5.6 Hiv検査
5.6.1 ヒト免疫不全ウイルス検査市場、2018年～2030年（USD Million）
5.7 ウレアプラズマ＆マイコプラズマ検査
5.7.1 ウレアプラズマ＆マイコプラズマ検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.8 トリコモナス検査
5.8.1 トリコモナス検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.9 Vzv検査
5.9.1 Vzv検査市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
5.9.2 Vzv Pcr検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.9.3 Vzv非Pcr検査市場、2018年～2030年（USD Million）
5.10 淋菌検査
5.10.1 淋菌検査市場、2018年～2030年（USD Million）
5.11 その他の検査
5.11.1 その他の検査市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章 性病診断市場 技術別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.1 性病診断市場： 技術動向分析
6.2 分子診断薬
6.2.1 分子診断薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3 免疫測定法
6.3.1 免疫測定法市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.4 その他
6.4.1 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第7章 性病診断市場 セグメント分析, 検査部位別, 2018 – 2030 (百万米ドル)
7.1 性病診断薬市場： 検査場所別動向分析
7.2 ラボ検査
7.2.1 ラボ検査市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.2.2 商業/民間ラボ
7.2.2.1 商業/民間ラボ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.3 公衆衛生研究所
7.2.3.1 公衆衛生検査市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3 ポイントオブケア検査
7.3.1 ポイントオブケア検査市場、2018年～2030年（USD Million）
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【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：978-1-68038-686-8