市場概要
単純ヘルペスウイルス治療の世界市場規模は2023年に24億7000万米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.1％で成長する見込みです。市場成長の背景には、口唇ヘルペスや性器ヘルペスを含む単純ヘルペスウイルス（HSV）感染に対する懸念の高まりがあります。さらに、この感染症は唾液、膣分泌液、精液を介して広がる可能性があり、知らず知らずのうちに感染します。これらの要因から、予測期間を通じて治療の必要性が高まっていることがわかります。
単純ヘルペスウイルス（HSV）感染の有病率は増加傾向にあります。WHOの推計によると、2023年4月現在、人口の67%を占める50歳未満の約37億人がHSV-1感染症に罹患しており、15～49歳の推定4億9,100万人がHSV-2感染症に罹患しています。このように多くのHSV感染者が存在するため、十分な治療管理が必要となります。
遺伝子治療やmRNA治療薬のような新しい治療レジメンを開発する努力は、予測期間中に市場に有利な成長機会を提供すると期待されています。例えば、2022年9月、フレッド・ハッチンソンがんセンターの研究者らは、遺伝子治療を用いた単純ヘルペスの潜在的な治療法を発見しました。科学者たちは、ヘルペスの実験的遺伝子治療が実験動物の潜伏感染を停止させ、他の動物への感染率を抑制することを示しました。
HSV感染領域の研究を促進するための政府資金の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。HSVは、治療アプローチが限られている性病の一種であるため、政府、公的機関、民間団体、非営利団体は、HSVやその他の性感染症における新規治療アプローチを開発するための研究活動を後押しする資金を助成しています。
例えば、2022年8月、Rational Vaccines社は、再発性HSV-2感染を適応とする200人の患者を対象としたRVx-001-PSSの臨床試験結果を発表しました。同様に、2022年6月には、ビリオス・セラピューティクス社がアラバマ大学と共同で行ったパイロット試験で、胃粘膜における単純ヘルペスウイルス1型の活性感染と機能性胃腸障害との相関関係が示されました。これは、線維筋痛症や過敏性腸症候群のような慢性疾患に対するIMC-1のような抗ウイルス剤併用療法の潜在的有効性を強調するものです。
2023年の市場収益シェアは、小売薬局セグメントが45.15%超で最大。このセグメントの優位性は、ヘルペス治療のための市販製品が簡単に入手できるためです。さらに、冷え症のような一般的な症状の治療オプションに関する患者のカウンセリングは、これらの薬局で提供され、それによってこのセグメントにユニークな利点を提供します。薬剤師の経験と物理的な存在感、そしてこれらの薬局の近さが、オンライン薬局に対する競争優位性を与えています。さらに、これらの薬局では、消化器疾患や感染症に対するRx & OTC製品へのアクセスが容易です。
ドイツ、イタリア、スペインではオンライン薬局の急速な普及が報告されており、予測期間中にオンライン薬局は有利なペースで成長する見込みです。これは、インターネットへのアクセスが向上し、OTC製品に対する認識が高まったためです。さらに、COVID-19がこのセグメントにプラスの影響を与え、市場を指数関数的な速度で牽引しています。しかし、ほとんどの地域でCOVID-19の状況が沈静化しているため、オンライン薬局の売上は減少しています。電子処方箋はこのセグメントの成長に寄与しており、この傾向が強まれば、オンライン薬局のシナリオが改善する可能性があります。
北米は2023年に32.35%の最大市場シェアを占めましたが、これはブランドヘルペス治療薬の消費量の増加、医療費の高騰、ジェネリック医薬品の発売増加、有利な償還政策などに起因しています。主要プレイヤーは、様々な戦略的イニシアティブを通じて市場シェア拡大を図っています。さらに、米国のプレーヤーは、利益率を改善するために商業化能力を活用しています。このように、米国は市場のかなりのシェアを占めています。さらに、2022年8月、米国のRational Vaccines Inc.は、自社製品RVx-001-PSSについて、200人の患者を対象とした再発HSV-2感染観察臨床試験の開始を発表しました。
欧州市場は予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込み。地域のプレーヤーは、増加する有病率とヘルペス治療薬のニーズの高まりに対応するため、効果的で経済的な治療薬を開発しており、同地域の市場成長に拍車をかけています。ドイツにおける主要市場プレイヤーの存在、地理的拡大への注力の高まり、新製品の発売は、ドイツ市場を牽引する要因のひとつです。
現在の状況において、主要な市場参入企業は、弱毒化ワクチン、サブユニットワクチン、複製欠損ウイルスワクチン、DNAワクチン、mRNAワクチンの開発を進めています。例えば、gD2サブユニットワクチンはGSK plcが第II相試験を実施中の潜在的HSV候補であり、HSV529はサノフィが第I相試験を実施中の複製欠損ウイルスワクチンです。さらに、GSK3943104A+治療用HSVはGSKの新規ワクチン候補で、18歳以上の成人における性器ヘルペスの再発を抑制するための積極的な予防接種を目的として第I相試験が実施されています。このように、バイオ医薬品企業によるいくつかの先進的なアプローチが市場拡大を促進しています。
効果的な治療薬に対する需要の増加を後押しする医療費の増加や政府の支援は、革新的で新規性の高い医薬品を開発する企業を世界的に後押ししています。例えば、2022年12月、BioNtech SEはヘルペスワクチンの候補であるBNT163を最初の患者に投与しました。このワクチンは、承認後にHSV-1およびHSV-2の感染予防に使用される予定でした。
HSVに対するワクチンが商業的に入手できないことが、世界の単純ヘルペスウイルス治療市場の妨げとなっています。HSV感染に対する承認された治療法はありませんが、さらなる合併症を避けるために、いくつかの抗ウイルス剤が対症療法に使用されています。主要な感染症の一つであるにもかかわらず、ヘルペスウイルスには承認されたワクチンがありません。そのため、HSVに対するワクチンを開発することはまだ困難です。
単純ヘルペスウイルス-1（HSV-1）セグメントは、2023年に83.73％の最大の市場収益シェアを占め、予測期間中に最も急成長するセグメントと推定されています。このセグメントの優位性は、人口の間でHSV-1感染の有病率が増加していることに起因しています。WHOの2022年報告によると、世界の50歳未満の約37億人（67％）がHSV-1感染者です。HSV-1感染のほとんどは小児期に発症します。さらに、HSV-1感染に関連するリスクの増加が市場を牽引しています。HSV-1感染症は、唾液や口内炎を介したウイルスとの接触、あるいは口腔と性器との接触を介した性器領域からのウイルスとの接触によって感染する可能性があります。
ファムシクロビルやバラシクロビルは、経口バイオアベイラビリティが高く、投与回数が少ないため、アシクロビルよりも処方率が高くなっています。さらに、ヘルペス性歯肉口内炎などの重症感染症患者には補助療法が行われ、これらの患者はしばしば経口または外用の鎮痛薬を必要とします。短期的な鎮痛には、抗ウイルス治療とともに粘性リドカインや局所ベンゾカインが処方されます。
単純ヘルペスウイルス-2（HSV-2）治療分野は、予測期間中に大きなCAGRで成長する見込みです。高い罹患率と感染再発率がこの分野の成長を後押しすると予想されています。WHOによると、全世界の15～49歳の約4億9,100万人（13%）がHSV-2感染症に罹患しています。生物学的な解剖学的構造により、女性は男性よりもHSVに感染しやすい。また、NCBIの研究によると、性器ヘルペスの再発は、HSV-1感染の場合は50％であるのに対し、性器HSV-2一次感染の場合は約80％と報告されています。感染症は再発しやすいため、長期間の治療が必要とされ、このセグメントの成長をさらに後押ししています。
バラシクロビル薬剤セグメントは、2023年に39.28%の最大市場売上シェアを占めました。この薬剤は費用対効果が高く、容易に入手可能であり、ヘルペスウイルスが体内で繁殖するのを阻止するのに有効であるため、ヘルペス発生の症状を抑えるのに役立ちます。さらに、アシクロビルは経口摂取すると肝臓で分解されやすいため、バラシクロビルは吸収率が高く、冷え症に最も広く使用されています。さらに、この薬剤の市場浸透率が高いのは、ジェネリック医薬品が世界中で入手しやすいためであり、今後数年間の市場成長を促進すると予想されています。
アシクロビル医薬品は、ヘルペス感染症治療のゴールドスタンダードとして受け入れられているため、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。アシクロビルの市場成長を支えているのは、頻繁な承認と新製品の発売です。例えば、2020年11月、Amneal Pharmaceuticals, Inc.はAcyclovir Cream, 5% のANDA承認を米国FDAから取得しました。このクリームは、免疫不全の成人および12歳以上の青少年が再発する口唇ヘルペス（冷え症）の治療に使用されるゾビラックスのジェネリック医薬品です。同様に、最近、アベット・ファーマシューティカルズ社は、性器ヘルペスを治療するために、抗ウイルス剤ゾビラックスに相当するABランクのジェネリックであるアシクロビルカプセルを発売しました。
HSV治療薬に対する緊急の需要により、主要企業はワクチン開発に注力しており、2030年までに世界市場に参入するとの予測もあります。mRNA技術のブレークスルーは、従来のワクチンを凌駕することが期待され、有利な道を提供します。英国がRVx-201の早期承認に踏み切ったことで、主要市場での早期上市が可能になりました。COVID-19のパンデミックによって加速するワクチン開発は、予防的／治療的な解決策を求める市場の声を強めています。ラショナル・ワクチンは、2022年7月にILAP指定とMHRAイノベーション・パスポートを取得した後、2026年までに上市される予定のヒト初の弱毒化治療用ワクチンRVx-201とともに、予防用ワクチンとしてRVx-2001とRVx-1001を特徴とする強力なパイプラインを誇っています。
さらに、COVID-19パンデミックの間、ワクチン開発手順が強化され、HSVの予防／治療ワクチンの需要がさらに加速しています。2022年7月、Rational VaccinesのRVx201はILAP（Innovative Licensing and Access Pathway）の指定を受け、MHRA Innovation Passportを取得しました。RVx201は、ヒトで初めての改変型HSV2型弱毒生治療ワクチンです。本ワクチンは第1相段階に移行しており、ファスト・トラック指定により2026年までに発売される見込みです。
2023年の市場収益シェアは経口剤が48.05%で最大。このセグメントの成長は、有効性と投与の容易さに起因しています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルは経口製剤として入手可能です。さらに、アシクロビルの経口摂取は、プラセボと比較して、冷え症による痛みの平均持続時間を約36%短縮することが研究で示されています。また、アシクロビルを経口投与した場合の治癒時間は、他の製剤と比較して27％早くなります。さらに、経口製剤は即効性があるため、人々に受け入れられます。
予測期間中、最も急成長が見込まれるのは外用剤セグメントです。アシクロビルやペンシクロビルは、クリーム状の外用製剤として入手可能です。アブレバ10%ドコサノールクリームなどのトロピカル製品は、高い処方率を誇る外用薬のひとつです。米国FDAが承認した唯一の抗ウイルス薬で、冷え症の治療薬ですが、性器ヘルペスの治療薬としては承認されていません。しかし、性器ヘルペスに対しては、フェミクリアや1％ヒドロコルチゾンクリームなどの外用剤が高い市場浸透率を示しています。これらすべてのOTC製品が市場で広く入手可能であることが、同分野の成長を促進すると予想されます。
主要企業・市場シェア
市場の主要企業は、合弁事業、戦略的提携、新興および先進地域での地域拡大に注力しています。
2023年10月、ギリアド・サイエンシズとアセンブリー・バイオサイエンシズは、ヘルペスウイルス、B型肝炎、D型肝炎を中心とした抗ウイルス療法で12年間の提携を締結。
2023年10月、Rational Vaccines社が、新しい診断テスト、眼ヘルペス用弱毒化HSV-1株、予防・治療用ワクチンの開発を含むHSV研究のため、NIHから280万ドルの助成金を受領。
2022年7月、Eurocine Vaccines ABはHSV-2ワクチンの開発でRedbiotec AGと提携。この契約により、Redbiotec社は、承認されたHSV-2ワクチンのEurocine社の純売上高からロイヤルティを受け取ることになりました。
単純ヘルペスウイルス治療の主要企業
GSK plc
エムキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッド
カールスバッド・テック
グレンマーク社
ヴィアトリス社
フレゼニウス・カビAG
テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社
アポテックス
サノフィ
ノバルティスAG
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界の単純ヘルペスウイルス治療市場レポートをタイプ、薬剤、ワクチン、投与経路、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
単純ヘルペスウイルス-1（HSV-1）
単純ヘルペスウイルス-2（HSV-2）
薬剤の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
アシクロビル
バラシクロビル
ファムシクロビル
その他の薬剤
ワクチンの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
シンプリリックス
その他
投与経路の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
経口剤
注射剤
局所
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ノルウェー
スウェーデン
デンマーク
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 単純ヘルペスウイルス治療市場 調査方法と調査範囲
1.1 調査方法
1.2 調査の前提
1.2.1 推計と予測のタイムライン
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.2 出来高価格分析（モデル2）
1.6.2.1 アプローチ2：数量価格分析
1.6.2.2 収益モデリング
1.7 二次資料リスト
1.8 一次資料リスト
第2章 単純ヘルペスウイルス治療市場 エグゼクティブサマリー
2.1 市場概要
第3章 単純ヘルペスウイルス治療市場 産業の展望
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因分析
3.3.1.1 ヘルペス感染症の増加
3.3.1.2 新規治療法の開発
3.3.1.3 政府助成金の増加
3.3.1.3 技術的進歩
3.3.2 市場阻害要因分析
3.3.2.1 ワクチンの入手不可能性
3.4 ポーターのファイブフォース分析
3.5 SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
3.6 規制の枠組み
3.7 ユーザーの視点からの分析
第4章 単純ヘルペスウイルス治療市場 競争環境
4.1 主要市場参加者による最近の動向と影響分析
4.1.1 アンソフ・マトリックス
4.2 主要取引・戦略的提携分析
4.2.1 ジョイントベンチャー
4.2.2 ライセンス供与とパートナーシップ
4.2.3 技術提携
4.3 企業／競合の分類
4.4 ベンダーの状況
4.4.1 主要流通業者とチャネルパートナーのリスト
4.4.2 主要顧客
4.5 上場企業
4.5.1 市場ポジション分析
4.6 民間企業
4.6.1 主要新興企業リスト
4.6.2 地域ネットワークマップ
第5章 単純ヘルペスウイルス治療市場 タイプ別事業分析
5.1 定義と範囲
5.2 タイプ別市場シェア分析、2023年・2030年
5.3 単純ヘルペスウイルス治療薬の世界市場：タイプ別、2018年～2030年
5.4 市場規模・予測・動向分析、2018年～2030年
5.4.1 単純ヘルペスウイルス-1（HSV-1）
5.4.1.1 単純ヘルペスウイルス-1（HSV-1）市場 2018〜2030 (百万米ドル)
5.4.2 単純ヘルペスウイルス-2（HSV-2）
5.4.2.1 単純ヘルペスウイルス-2（HSV-2）市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 単純ヘルペスウイルス治療市場 医薬品事業分析
6.1 定義と範囲
6.2 医薬品市場シェア分析、2023年・2030年
6.3 単純ヘルペスウイルス治療薬の世界市場：薬剤別、2018年〜2030年
6.4 市場規模・予測・動向分析、2018年〜2030年
6.4.1 アシクロビル
6.4.1.1 アシクロビル市場 2018〜2030 (百万米ドル)
6.4.2 バラシクロビル
6.4.2.1 バラシクロビル市場 2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4.3 ファムシクロビル
6.4.3.1 ファムシクロビル市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.4.4 その他の薬剤
6.4.4.1 その他の薬剤市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 単純ヘルペスウイルス治療市場 ワクチン事業分析
7.1 定義と範囲
7.2 ワクチン市場シェア分析、2023年・2030年
7.3 単純ヘルペスウイルス治療の世界市場：ワクチン別、2018年〜2030年
7.4 市場規模・予測・動向分析、2018〜2030年
7.4.1 シンプリリックス
7.4.1.1 シンプリリックス市場 2018〜2030 (百万米ドル)
7.4.2 その他
7.4.2.1 その他市場 2018年〜2030年 (百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-4-68039-983-7