市場概要
世界の分画血流予備能市場規模は2022年に8億1310万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.3％で成長すると予測されている。冠動脈疾患や高血圧などの心血管疾患（CVD）の症例が増加しており、これが市場成長の主要因となっている。米国心臓協会（American Heart Association）の2022年ファクトシート・アップデートによると、世界全体では、CVDは2020年に1,910万人の死亡の原因になると推定されている。中央アジアと東欧では、心血管疾患に起因する2020年の死亡率が最も高く、北アフリカ、オセアニア、中央ヨーロッパ、中東、サハラ以南のアフリカ、南アジアと東南アジアでも同様の死亡率が観察された。オーストラレーシア、西ヨーロッパ、北米、中南米など所得の高い地域は、最も低い死亡率であった。これらの地域ではCVDによる死亡率が依然として高いため、診断と治療戦略の改善が必要である。
分画血流予備能（FFR）装置は主に冠動脈疾患（CAD）の評価と査定に使用される。CADは心筋に酸素と栄養を供給する血管がプラークの蓄積によって狭くなったり閉塞したりすることで発生する。FFR装置は、冠動脈疾患の評価において従来の血管造影に代わる低侵襲性を提供する。患者や医師は、回復時間が短く侵襲の少ない手技をますます好むようになっており、そのためFFR装置の需要が高まっている。
HeartFlowの非侵襲的心臓コンピュータ断層撮影由来のFFR技術は、コンピュータ断層撮影スキャンだけで、患者の冠動脈樹全体の仮想FFR値を計算することを可能にする。この貴重な情報は、胸痛を訴える患者を再灌流のためにカテーテル検査室に送るべきか、それとも治療がより適切かについて、医師が十分な情報を得た上で判断するのに役立つ。このアプローチは、不必要な侵襲的診断的血管造影から患者を遠ざけることにより、コスト削減に貢献し、患者の退院を早めることができる。この技術は、2021年の米国心臓病学会胸痛ガイドラインに統合された。したがって、このようなガイドラインは、COVID-19の大流行時の成長を支えた。その結果、市場の成長にプラスの影響を与えた。
The Society for Cardiovascular Angiography and Interventions（SCAI）が2019年5月に発表した記事によると、FFRは血管造影後に貴重な洞察を提供し、急性冠症候群（ACS）安定冠動脈疾患（CAD）患者の治療計画と転帰に影響を与えることができ、これはより良い患者管理の重要性を強化し、予測期間中に同製品の採用を増加させると予測されている。
老年人口の増加は、分画流量予備能の需要を高く維持する構えである。高齢者は心血管疾患や糖尿病のような慢性疾患にかかりやすい。II型糖尿病はさらに冠動脈に脂肪細胞を発生させ、閉塞を引き起こし、脳卒中や心臓発作を引き起こす可能性がある。世界の老年人口は、日本、中国、ブラジルなどのベビーブーマー後期世代により、今後数年間で飛躍的に増加すると予想されている。国連の推計によると、65歳以上の人口は2019年に7億300万人となり、2050年には15億人に倍増すると予測されている。
米国では冠動脈疾患と糖尿病の罹患率が増加しており、分画血流予備能装置市場に有利である。糖尿病は、国民の不健康な食習慣のために増加傾向にあり、肥満とそれに伴う疾病をさらに引き起こしている。例えば、世界肥満連盟2022年の推計によると、2030年までに世界で10億人が肥満になり、そのうち女性の5人に1人、男性の7人に1人が肥満になる。加えて、特に米国では、心血管疾患を患う患者に対するOCTと併用したフラクショナルフローシステムの採用が増加しており、近い将来、消費者層が拡大する可能性が高い。
一枝CADセグメントが市場を支配し、2022年には約50％の最大収益シェアを占めた。これは、高齢者人口の増加と相まって、CAD症例における装置の広範な使用に起因している。分画血流予備能（FFR）装置は、一枝CADにおける閉塞の重症度を評価する上で重要な役割を果たす。病変を横切る圧力差を測定することにより、FFRは閉塞の機能的意義を正確に評価する。この情報は、正常な血流を回復させるための血管形成術、ステント留置術、その他の血行再建術の実施などの治療決定の指針となる。FFR装置が提供する診断精度と治療指針は、一枝CAD症例の管理に特に有用である。
多枝冠動脈疾患CADセグメントは、予測期間中にCAGR 9.5%と最速の成長が見込まれている。一枝CADの人は、適切な治療や投薬が行われなければ、すぐに多枝CADになる可能性が高い。
北米が分画血流予備能市場を支配し、2022年には約40％の最大市場シェアを占めた。これは、医療機器の導入促進を目的とした政府の政策が好意的であること、医療インフラが整備されていることに起因している。北米市場は、業界主要企業による合併・買収の増加により、今後数年間も高い競争力を維持すると予想される。例えば、2021年7月、HeartFlowはLongview Acquisition Corp.との合併を発表した。IIとの合併を発表した。合併が完了すれば、HeartFlow Group Inc.のもとで運営され、HFLOというシンボルでニューヨーク証券取引所に上場される予定である。
アジア太平洋地域は、糖尿病と心血管疾患患者の増加と可処分所得の増加により、予測期間中最も速い年平均成長率9.8％で成長すると予想される。さらに、医療機器導入に有利な法律の導入も、この地域の市場成長を支えていると推定される。例えば、2022年12月、中国・北京に本拠を置く医療技術企業であるLepu Medical Technology (Beijing) Co. Ltd.は、使い捨てマイクロガイドワイヤについて中国国家医療製品管理局（NMPA）から承認を取得した。このマイクロガイドワイヤーは、冠動脈病変を有する成人患者における冠動脈造影およびインターベンション治療時のFFR測定用として特別に承認された。この承認により、同社はFFR測定用ディスポーザブル・マイクロガイドワイヤーの販売・流通が可能となり、心血管診断およびインターベンション用の製品ポートフォリオが強化されることになる。
FFRガイドワイヤー部門は、2022年の売上高シェア55％以上で市場を支配した。これは、心血管診断手技や冠動脈で幅広く使用されていることに起因している。これらの疾患の有病率の増加は、セグメントの成長を促進すると思われる。例えば、2019年、米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では冠動脈疾患が原因で約360,900人が死亡している。さらに、高齢者は心臓疾患にかかりやすい。したがって、老年医学の裾野の広がりがこのセグメントの成長に寄与している。
FFRモニタリングシステム分野は、予測期間中最も速いCAGR 9.5%で成長すると予想されている。FFRモニタリングシステムには、ワイヤレス接続、クラウドベースのデータ管理、リアルタイムモニタリング機能などの先進技術が組み込まれている。これらのシステムは、運動や日常生活などの様々な活動中にFFR値を継続的にモニターし、冠動脈血流の動的変化に関する貴重な洞察を提供する。高度な技術を統合し、モニタリング機能を強化することで、FFRモニタリングシステムは医療従事者にとって魅力的なものとなり、その普及を促進し、市場成長に寄与している。
主要企業・市場シェア
この業界で事業を展開する企業は、M&A、提携、新製品発売などの戦略を採用することで、新製品を発売し、事業領域を拡大することに注力している。例えば、2023年4月、Shanghai Pulse Medical Technology, Inc.は、CT Fractional Flow Reserve（CT-FFR）のための国家医療製品管理局によって承認された高度な計算ソフトウェアを発売した。この革新的なソフトウェアは、心筋虚血につながる冠動脈狭窄の可能性を判断する際に臨床医を支援する。本ソフトウェアは、冠動脈CT血管造影画像を利用してCT-FFRを算出し、臨床医が患者の追加検査や治療に関して十分な情報を得た上で意思決定を行うのに役立つ貴重な知見を提供する。この医療機器は、CT-FFRを得るための非侵襲的なアプローチを提供し、冠動脈の状態を評価する診断能力を向上させる。
2022年7月、メドトロニックはイスラエルを拠点とするCathWorks社と戦略的パートナーシップを確立した。このパートナーシップの下、メドトロニックは7500万米ドルを投資することに合意し、すでにFFRangioシステムが市販されている米国、日本、欧州において、キャスワークス社のFFRangioシステムの共同プロモーションを開始した。FFRangioシステムはCADを評価する革新的なアプローチを提供するもので、今回の提携は世界の主要市場でその採用と利用を促進することを目的としている。
分画血流予備能の主要企業
オプセンス・メディカル
アボット
ボストン・サイエンティフィック社
ACISTメディカルシステムズ
Koninklijke Philips N.V.
オプセンス社
ハートフロー社
シーメンス・ヘルスイニアス
パイ・メディカル・イメージング
キャスワークス
メディス・メディカル・イメージング・システムズBV
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の分画流量予備能市場レポートを製品、用途、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
FFRガイドワイヤー
FFRモニタリングシステム
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年 – 2030年）
多枝CAD
一枝CAD
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品
1.1.2. 用途
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. アプリケーションの展望
2.2.3. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. フラクショナルフローリザーブ市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. フラクショナルフローリザーブ市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 分画血流予備能デバイス 製品推定とトレンド分析
4.1. 分画血流予備能市場： 主な要点
4.2. 分画血流予備能市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. FFRガイドワイヤー
4.3.1. FFRガイドワイヤー市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
4.4. FFRモニタリングシステム
4.4.1. FFRモニタリングシステム市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. 分画血流予備能デバイス アプリケーションの推定と動向分析
5.1. 分画血流予備能市場 主な要点
5.2. 分画血流予備能市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. 多枝CAD
5.3.1. 多枝CAD市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4. 単枝CAD
5.4.1. 単枝CAD市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. 分画血流予備能市場 地域別推定と動向分析
6.1. 地域別展望
6.2. 地域別の分画血流予備能市場 主な収穫
6.3. 北米
6.3.1. 北米市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 米国市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. カナダ市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4. 欧州
6.4.1. 欧州市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.4.2. 英国
6.4.2.1. 英国市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.4.3. ドイツ
6.4.3.1. ドイツ市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.4.4. フランス
6.4.4.1. フランス市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4.5. イタリア
6.4.5.1. イタリア市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4.6. スペイン
6.4.6.1. スペイン市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.7. スウェーデン
6.4.7.1. スウェーデン市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4.8. ノルウェー
6.4.8.1. ノルウェー市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4.9. デンマーク
6.4.9.1. デンマーク市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5. アジア太平洋地域
6.5.1. アジア太平洋地域の市場の推定と予測、2018年～2030年 （売上高、USD Million）
6.5.2. 日本
6.5.2.1. 日本市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.5.3. 中国
6.5.3.1. 中国市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.5.4. インド
6.5.4.1. インド市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.5.5. オーストラリア
6.5.5.1. オーストラリア市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.5.6. タイ
6.5.6.1. タイ市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.5.7. 韓国
6.5.7.1. 韓国市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6. ラテンアメリカ
6.6.1. 中南米市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.6.2. ブラジル
6.6.2.1. ブラジル市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.6.3. メキシコ
6.6.3.1. メキシコ市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6.4. アルゼンチン
6.6.4.1. アルゼンチン市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.7. 中東・アフリカ
6.7.1. MEA市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.7.2. サウジアラビア
6.7.2.1. サウジアラビアの市場推定と予測、2018年～2030年 (収益、USD Million)
6.7.3. 南アフリカ
6.7.3.1. 南アフリカの市場推定と予測、2018年～2030年 （売上高、USD Million）
6.7.4. アラブ首長国連邦
6.7.4.1. UAEの市場推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
6.7.5. クウェート
6.7.5.1. クウェート市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
…
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レポートコード：GVR-2-68038-825-1