市場概要
世界の生体電気医療市場規模は2022年に216億7000万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1％で成長すると予測されている。慢性および急性疾患の有病率の増加、老人人口の増加、製品の進歩、主要企業や組織による取り組みが市場を牽引する主な要因である。2022年1月、バイオエレクトロニクス医療推進連盟は、健康啓発キャンペーンからなる第1回バイオエレクトロニクス医療デーを開始した。このキャンペーンは、バイオエレクトロニクス医療分野における取り組みと進歩を支援した。
バイオエレクトロニック医学は、生体工学、分子医学、神経科学を組み合わせ、病気治療中の生物学的プロセスを制御するための神経刺激技術を開発するものである。心臓疾患や神経疾患などの慢性疾患の有病率の上昇は、市場を牽引する主要因になると予想される。CDCによると、米国では年間約61万人が心臓病で死亡しており、そのうち37万人以上が冠動脈性心臓病で死亡している。したがって、これらの慢性疾患を治療するための高度な生体電気医療に対する需要が高く、市場の成長を後押しすると期待されています。
米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）によると、心血管系疾患は、米国における男性、女性、およびほとんどの人種・民族の死亡の大部分を占めています。2021年には、米国で約695,000人が心臓病で死亡し、死亡者の5人に1人を占めています。さらに、CVDの世界的な経済的負担は、2030年までに約1兆440億米ドルになると見られている。
メーカーによる研究開発への投資の増加や、新しい電気医療／生体電気医薬品の規制認可の増加率は、市場拡大に寄与する主な要因である。例えば、2018年12月、Medtronic plcは、米国FDAが仙骨神経調節療法に配備されたInterStimシステムで使用するInterStimスマートプログラマに承認を与えたと発表した。メドトロニックは仙骨神経調節療法のパイオニアであり、この製品強化は同社の市場足場強化に貢献した。
しかし、植え込み型除細動器、心臓ペースメーカー、神経調節装置などの医療機器の開発・製造に関する政府の厳しい規則や規制は、市場の成長を妨げる可能性がある。これらの医療機器はPMA（市販前承認）を受ける前に厳しい臨床試験を受けるため、メーカーが負担するコストが大幅に上昇する。さらに、製品リコールは市場成長に悪影響を与えかねない大きな課題である。
不整脈、てんかん、アルツハイマー病、網膜色素変性症、慢性疼痛、うつ病など、頻繁または定期的な入院を必要とする慢性疾患の負担が増加しているため、病院セグメントは2022年に91.3%の最大の売上シェアを占めた。例えば、WHOが発表しているように、世界では約5,000万人がてんかんを患っており、交通事故やその他の外傷の増加により、この数は近い将来増加すると予想されている。
世界人口の増加と医療インフラの急速な発展が、生体電気医薬品の需要に拍車をかけている。さらに、可処分所得の増加と、さまざまな衰弱性疾患の治療のための先進医療機器の存在が、病院での電気治療薬の応用を促進すると予想されている。
その他の最終用途分野には、研究機関や在宅医療が含まれる。この分野は、新製品開発のための研究開発投資の増加により、予測期間中に大きなCAGRを示すと予測されている。さらに、生体電気医療に対する世界的な政府による資金提供の増加が、このセグメントの成長を支えている。例えば、2016年10月、米国国立衛生研究所は、電気医療研究のために約2000万米ドルの資金提供を宣言した。
2022年、植え込み型除細動器セグメントは、不整脈に対するこれらの製品の高い応用により、37.7％超の最大の収益シェアを占めた。加えて、突然の心停止の発生率の増加、世界的な老人人口の増加、先進的な製品開発が市場の成長を後押しすると予想される。
脳深部刺激療法分野は、パーキンソン病や肥満、うつ病などの生活習慣病の有病率の上昇により、予測期間中に有利な成長が見込まれている。European Parkinson’s Disease Association（EPDA）によると、パーキンソン病患者は全世界で約630万人、そのうち120万人が欧州の患者である。仙骨神経刺激装置セグメントは、近年の企業によるいくつかの製品の進歩や新製品の発売により、2022年に大きな収益シェアを占めた。
一方、迷走神経刺激装置セグメントは予測期間中、CAGR 8.1%と最も速い速度で拡大すると予想されている。世界人口の着実な高齢化、製品の技術的進歩、アドオン療法に対する需要の増加、てんかんや片頭痛などの慢性疾患の有病率の増加、これらの疾患セグメントにおける大きなアンメット・メディカル・ニーズなどの要因が、今後数年間のセグメント成長を促進すると予想される。
北米は、アボットやボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなどの医療機器メーカーの存在感が強く、2022年の売上高シェアは37.7%で市場をリードした。さらに、高度に発達した医療制度と先進的な製品の入手可能性が、同地域市場の成長を後押ししている。北米に次いで欧州が続いたが、これは治療処置のための革新的な医療機器に対する需要の高まりによるものである。主要な生体電気医療メーカーの存在と、発達した医療インフラが、この地域市場の成長促進要因となっています。
アジア太平洋地域は、中国やインドなどのアジア諸国における老人人口の増加により、予測期間中に8.6%という最高のCAGRを示すと予測されています。さらに、心臓不整脈、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんを含む慢性疾患の有病率の増加が、アジア太平洋地域における電気製剤の採用を促進すると予想されている。
植え込み型電気治療器は、不整脈、慢性疼痛、虚血、うつ病、振戦、感音性難聴の治療に広く応用されているため、2022年には86.0%の圧倒的な収益シェアを占めた。タイプ別では、植え込み型と非侵襲型に区分される。メーカーは、満たされていない顧客ニーズに応えるため、先進的な製品の発売に注力している。2018年8月、Biotronikは不整脈の早期発見・診断率を高めるように設計されたMoMe心臓モニターで不整脈検出・診断の分野で大きな動きを見せた。
非侵襲的電気医療機器分野は、予測期間中に7.8%という最も速いCAGRを記録する見込みである。この力強い成長は、技術的進歩や革新的な製品開発のための企業による研究開発投資の増加によるものである。さらに、インド、中国、南アフリカ、アルゼンチンなどの発展途上国における医療意識の急速な高まりと電気治療薬の人気は、市場成長を促進すると予想される。
不整脈セグメントは、2022年に65.6%の収益シェアを占め、バイオ電気医療市場全体を支配した。これは、治療のために植え込み型除細動器や心臓ペースメーカーを使用する不整脈の有病率が上昇しているためである。てんかんアプリケーション分野は、迷走神経刺激装置などの治療オプションの進歩により、予測期間中に8.7%という最も速い成長率を記録すると予測されている。企業や研究機関は現在、革新的な製品開発に注力しており、業界の成長を牽引している。
2023年5月、米国のピッツバーグ大学健康科学部が発表した研究によると、VNS（迷走神経刺激）療法はこれまで考えられていたよりも幅広い患者に役立つ可能性が示唆された。研究の結果、焦点発作や運動発作のある患者はVNS治療に前向きに反応する可能性が高いことが示された。このことは、VNS治療が当初考えられていたよりも多くの患者に恩恵をもたらす可能性があることを意味する。
感音性難聴も主要な応用分野であり、2022年にかなりの収益シェアを占めた。難聴に悩む患者数の増加がこのセグメントの主な成長要因である。NIHによると、2018年には、65～74歳のほぼ3人に1人が難聴を患っており、75歳以上の人口のほぼ半数が聴覚障害を患っている。
主要企業・市場シェア
市場は非常に細分化されており、多数のメーカーが存在する。大手企業は、強力な世界的流通チャネルを通じて高度な電気製剤を幅広く提供している。このため、メーカー間の競争が激化し、各ベンダーの価格戦略に対する圧力が高まっており、これが利益率に影響を及ぼすと予想される。大手企業は、より大きな収益シェアを獲得するため、新製品開発、提携、M&A、地域拡大などに取り組んでいる。このような戦略は、企業が既存の製品ポートフォリオと地理的リーチを拡大するのに役立つ。
例えば、2018年11月、electroCore, Inc.は、群発頭痛の治療のためのガンマコア療法でFDA承認を取得し、この障害のための唯一のFDA承認薬理学的治療となった。さらに2019年6月、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションはVertiflex, Inc.を買収した。この買収企業は、腰部脊柱管狭窄症の疼痛緩和と身体機能回復を支援する低侵襲技術に注力している。この買収により、ボストン・サイエンティフィックの脊髄刺激療法とラジオ波焼灼療法のポートフォリオが強化されると予想される。
バイオエレクトリックメディスンの主要企業
メドトロニック
アボット
ボストン・サイエンティフィック
コクレア社
リバノバPLC
ビオトロニック SE & Co. KG
エレクトロコア社
ソノバ
ネブロ・コーポレーション
Stimwave LLC
2023年7月、ボストン・サイエンティフィック社はVercise Neural Navigator 5ソフトウェアのFDA承認を取得した。このソフトウェアは、Vercise Genus脳深部刺激（DBS）システムとともに使用するように設計されており、パーキンソン病や本態性振戦の患者に対する治療のためのわかりやすく実用的なデータを臨床医に提供する。臨床医は、このソフトウェアを使ってDBSシステムを効率的にプログラムし、患者に最適な治療を提供することができます。
2023年6月、BIOTRONIKは最新の植込み型心臓モニターBIOMONITOR IVの世界初の植込み成功を発表しました。この機器は、人工知能技術を駆使し、不整脈のモニタリング効率を高めるよう設計されている。同社のSmartECG技術とAIを組み合わせることで、この装置は偽陽性の検出を86％減らし、真のエピソードを98％維持することができる。BIOMONITOR IVは、早発性心房収縮（PAC）と早発性心室収縮（PVC）を正確に区別できる唯一の植込み型心臓モニターである。
2023年2月、LivaNova社は、薬物療法に抵抗性を示す患者のてんかん治療を目的とした植込み型パルス発生器SenTiva DUOを発売した。この装置は特に迷走神経刺激（VNS）療法を行うことを目的としており、デュアルピンヘッダーを備えている。この最新技術は、デュアルピン・リードとIPGを組み込んだ患者を治療し、利益をもたらす。
2022年11月、エレクトロコア社はJoerns Healthcare, LLC社が、迷走神経を介した様々なタイプの頭痛性疼痛の治療と予防のためのFDA承認済みガンマコアサファイア非侵襲性デバイスの独占販売代理店および請求者に選定されたと発表した。同装置は、特定のマネージドケア医療システム内でのみ販売・請求される。
2020年6月、メドトロニック社は、パーセプトPC脳深部刺激（DBS）システムが米国FDAから承認を受けたと発表した。同システムは、脳活動の継続的なモニタリングと記録を可能にするブレインセンス・テクノロジーを搭載している。パーキンソン病、てんかん、ジストニア、本態性振戦、強迫性障害などの神経疾患を患う患者に治療を提供しながら、脳信号を捕捉・記録することができる。
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の生体電気医学市場レポートを製品、タイプ、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
植込み型除細動器
心臓ペースメーカー
人工内耳
脊髄刺激装置
脳深部刺激装置
経皮的電気神経刺激装置
仙骨神経刺激装置
迷走神経刺激装置
その他
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
埋め込み型電気治療器
非侵襲性電気治療器
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
不整脈
疼痛管理
感音性難聴
パーキンソン病
振戦
うつ病
治療抵抗性うつ病
てんかん
尿失禁・便失禁
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
MEA
南アフリカ
サウジアラビア
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品
1.1.2. タイプ
1.1.3. 用途
1.1.4. 最終用途
1.1.5. 地域範囲
1.1.6. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. タイプ別展望
2.2.3. アプリケーションの展望
2.2.4. 最終用途
2.2.5. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 生体電気医療市場の変数、動向とスコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 生体電気医療市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの5つの力
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 経済情勢
3.4.2.3. 社会的ランドスケープ
3.4.2.4. 技術的ランドスケープ
3.4.2.5. 環境景観
3.4.2.6. 法的景観
第4章. 生体電気医療市場 製品推定と動向分析
4.1. 生体電気医療市場 主要な要点
4.2. 生体電気医療市場： 製品動向と市場シェア分析、2022年・2030年
4.3. 植込み型除細動器
4.3.1. 植込み型除細動器市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 心臓ペースメーカー
4.4.1. 心臓ペースメーカー市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.5. 人工内耳
4.5.1. 人工内耳市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.6. 脊髄刺激装置
4.6.1. 脊髄刺激装置市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.7. 脳深部刺激装置
4.7.1. 脳深部刺激装置市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.8. 経皮的電気神経刺激装置
4.8.1. 経皮電気神経刺激装置市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.9. 仙骨神経刺激装置
4.9.1. 仙骨神経刺激装置市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.10. 迷走神経刺激装置
4.10.1. 迷走神経刺激装置市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.11. その他
4.11.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. 生体電気医療市場 タイプ別推定と動向分析
5.1. 生体電気医療市場 主要な要点
5.2. 生体電気医療市場： タイプ別動向と市場シェア分析、2022年・2030年
5.3. 埋め込み型電気医療機器
5.3.1. 植え込み型電気治療器市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4. 非侵襲性電気治療機器
5.4.1. 非侵襲性電気治療機器市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
第6章. 生体電気医療市場 アプリケーションの推定と動向分析
6.1. 生体電気医療市場 主要な要点
6.2. 生体電気医療市場： アプリケーションの動きと市場シェア分析、2022年・2030年
6.3. 不整脈
6.3.1. 不整脈市場の予測および予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.4. 疼痛管理
6.4.1. 疼痛管理市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.5. 感音性難聴
6.5.1. 感音性難聴市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.6. パーキンソン病
6.6.1. パーキンソン病市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.7. 振戦
6.7.1. 振戦市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.8. うつ病
6.8.1. うつ病市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.9. 治療抵抗性うつ病
6.9.1. 治療抵抗性うつ病市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.10. てんかん
6.10.1. てんかん市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.11. 尿失禁および便失禁
6.11.1. 尿失禁・便失禁市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
6.12. その他
6.12.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第7章. 生体電気医療市場 最終用途の推定と動向分析
7.1. 生体電気医療市場 主要な要点
7.2. 生体電気医療市場： 最終用途の動きと市場シェア分析、2022年・2030年
7.3. 病院
7.3.1. 病院市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
7.4. その他
7.4.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-1-68038-899-2